Implan ISO 14242 untuk Bedah - Keausan Prostesis Sendi Pinggul Total

Standar “ISO 14242 Implan untuk pembedahan – Keausan prostesis sendi panggul total” yang dikembangkan oleh Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO) terdiri dari sejumlah substandar dengan judul yang sama:

• “ISO 14242-1 Bagian 1: Parameter pembebanan dan perpindahan untuk mesin uji keausan dan kondisi lingkungan yang sesuai untuk pengujian”. Standar ini menjelaskan pergerakan sudut relatif antara komponen artikulasi, pola gaya yang diterapkan, kecepatan dan durasi pengujian, konfigurasi sampel, dan lingkungan pengujian yang akan digunakan dalam pengujian keausan prostesis sendi panggul total. Komponen femoral dan asetabular dari benda uji ditempatkan pada posisinya dalam konfigurasi normal. Peralatan uji mentransmisikan gaya yang bervariasi terhadap waktu tertentu antar komponen dengan perpindahan sudut relatif tertentu. Jika polimer menjadi subjek penyelidikan, sampel kontrol dikenakan gaya yang bervariasi terhadap waktu yang sama untuk menentukan mulur sampel uji atau jumlah perubahan massa akibat perpindahan fluida. Pengujian berlangsung di lingkungan terkendali yang mensimulasikan kondisi fisiologis.
• “ISO 14242-2 Bab 2: Metode pengukuran”. Standar ini menjelaskan metode untuk mengevaluasi keausan komponen asetabular pada prostesis sendi panggul total menggunakan teknik gravimetri dan perubahan bentuk dimensi komponen yang diuji sesuai dengan standar ISO 14242-1 atau ISO 14242-3. Beberapa peneliti mengalami masalah dengan residu organik yang mempengaruhi hasil pengukuran, terutama pada kombinasi keras/keras. Standar ini tidak memuat tindakan pencegahan khusus, namun teknik pembersihan yang diterapkan dimaksudkan agar sesuai dengan tanah yang dihasilkan. Sampel uji direndam dalam pelumas. Ini berulang kali dikeluarkan dari pelumas, dibersihkan, dikeringkan dan ditimbang sampai tingkat penyerapan cairan yang konstan tercapai. Sampel uji kemudian dievaluasi keausannya dengan menguji kehilangan massa di simulator lutut-pinggul. Sampel kontrol yang dimuat dan tidak diartikulasikan dirancang untuk mencapai penyerapan cairan dan menjalani prosedur yang sama untuk tujuan referensi.
• “ISO 14242-3 Bagian 3: Parameter pembebanan dan perpindahan untuk mesin uji keausan tipe bantalan orbital dan kondisi lingkungan yang sesuai untuk pengujian” Dalam standar ini, Dalam pengujian keausan tipe bantalan orbital pada prostesis sendi panggul total, pergerakan sudut relatif antara komponen artikulasi, pola gaya yang diterapkan, kecepatan dan durasi pengujian, konfigurasi sampel, dan lingkungan pengujian yang akan digunakan dijelaskan. Komponen femoral dan asetabular dari benda uji ditempatkan pada posisinya dalam konfigurasi normal dan perangkat mentransmisikan gaya yang bergantung pada waktu tertentu antara komponen dengan perpindahan sudut relatif tertentu. Sampel kontrol dikenakan gaya yang bergantung pada waktu yang sama untuk menentukan mulur sampel uji, atau jumlah perubahan massa akibat perpindahan fluida, jika polimer menjadi subjek penyelidikan. Pengujian berlangsung di lingkungan terkendali yang mensimulasikan kondisi fisiologis.
• “ISO 14242-4 Bagian 4: Pengujian prostesis pinggul dalam perubahan posisi komponen yang menyebabkan pembebanan tepi langsung”. Standar ini menjelaskan kondisi pengujian untuk mensimulasikan pembebanan tepi pada prostesis pinggul karena sudut kemiringan cangkir asetabular yang curam dan kondisi pemisahan dinamis. Standar ini digunakan bersama dengan standar ISO 14242-1 atau ISO 14242-3. Dua kondisi pengujian dirangkum dalam tabel yang disediakan dalam standar. Contoh evaluasi pembebanan tepi disertakan dalam lampiran standar (Lampiran A). Sampel kontrol pembasahan pelumas dan muatan yang ditentukan dalam standar ISO 14242-1 atau ISO 14242-3 digunakan.

Di antara berbagai studi pengujian, pengukuran, analisis, dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian yang ditentukan dalam standar "Implan ISO 14242 untuk pembedahan - Keausan prostesis sendi pinggul total", dengan staf yang terlatih dan ahli dan peralatan teknologi canggih.