PI-73 Pengujian Kelelahan Total Komponen Femoral Lutut Dalam Kondisi Tertutup

Standar “Pengujian Kelelahan total komponen femoral lutut dalam kondisi penutupan PI-73” yang dikembangkan oleh PI Medical Implants menjelaskan metode pengujian kelelahan untuk menentukan perilaku kelelahan komponen femoral lutut dalam kondisi penutupan. Metode pengujian ini mensimulasikan kondisi klinis yang serius di mana semua dukungan tulang hilang dan satu kondilus menopang seluruh beban pada fleksi tibiofemoral 90 derajat.

Metode ini memberikan panduan tentang cara menguji komponen femoral lutut total untuk mengetahui kelelahan gigitan. Komponen femoral lutut total diuji untuk mensimulasikan pembebanan kondilus tunggal pada fleksi tibiofemoral 90 derajat. Beban tertinggi dimana sekelompok benda uji menyelesaikan defleksi yang telah ditentukan tanpa kegagalan adalah beban defleksi maksimum.

Fraktur klinis komponen femoral lutut total telah diamati dan dilaporkan dalam literatur. Metode pengujian ini memberikan prosedur untuk melakukan pengujian kelelahan pada komponen femoral lutut total dalam kondisi oklusi yang disebabkan oleh kondilus yang tidak didukung dan mengakibatkan tegangan tarik pada permukaan sendi dan tegangan tekan pada permukaan bagian dalam yang miring.

Metode pengujian ini bertujuan untuk mengevaluasi kinerja kelelahan komponen femoral lutut pada kondisi pembebanan sendi yang disimulasikan. Beban tersebut menggerakkan kondilus femoralis posterior menuju flensa anterior.

Metode pengujian ini mensimulasikan kondisi klinis yang serius di mana semua dukungan tulang hilang dan satu kondilus menopang seluruh beban pada sendi lutut pada fleksi tibiofemoral 90 derajat. Pengujian yang dilakukan menurut metode pengujian ini umumnya menghasilkan area dengan tegangan tarik tinggi pada takik interkondilus dan pada permukaan artikular di mana flensa anterior menempel pada kondilus.

Pemuatan total komponen femoral lutut menggunakan metode pengujian ini mungkin berbeda dari kondisi pembebanan in vivo sebenarnya. Hasil yang diperoleh di sini tidak dapat digunakan untuk memprediksi kinerja in vivo secara langsung. Namun, metode pengujian ini dirancang untuk memungkinkan perbandingan antara kinerja kelelahan desain komponen femoral lutut total yang berbeda ketika diuji dalam kondisi penutupan yang serupa.

Spesimen uji harus sesuai dengan spesifikasi desain akhir. Proses tertentu dalam diagram alir produksi dapat dihilangkan jika terbukti tidak mempengaruhi sifat lelah bahan atau perangkat. Fitur desain meliputi: bahan dan perawatan pasca produksi, dimensi dan toleransi, kekasaran permukaan, sifat permukaan termasuk sifat permukaan dan pelapis, dan metode sterilisasi.

Dalam hal ini, standar "Metode uji standar ASTM F3210-22 untuk pengujian kelelahan komponen femoral lutut total dalam kondisi penutupan", yang dikembangkan oleh American Society for Testing and Materials (ASTM), juga menjadi panduan. Standar ini berlaku untuk komponen femoral lutut total logam yang digunakan dalam artroplasti lutut total. Komponen femoralis yang terbuat dari bahan non-logam, seperti keramik atau polimer, mungkin dapat dievaluasi menggunakan metode pengujian ini. Namun, bahan tersebut mungkin menimbulkan risiko mekanisme kegagalan baru yang tidak diperhitungkan dalam metode pengujian ini.

Prosedur yang dijelaskan dalam standar ASTM F3210-22 dilakukan pada komponen femoral lutut total untuk mendukung penentuan perilaku kelelahan pada kondisi pembebanan gaya penutupan. Pembebanan gaya penutupan mengacu pada gaya yang bertindak untuk mengurangi kedalaman interkondilus femoralis, yang mengakibatkan tekanan tarik pada permukaan artikular kondilus femoralis. Desain yang berbeda dapat dicirikan sebagai, namun tidak terbatas pada, retensi ligamen posterior, stabilisasi posterior, dan revisi. Standar ini tidak membahas evaluasi komponen femoralis dalam kondisi pembebanan gaya pembukaan yang juga menyebabkan kegagalan klinis. Dalam kondisi pembebanan gaya pembukaan, gaya diterapkan pada kontur bagian dalam komponen femoralis sedemikian rupa sehingga meningkatkan kedalaman interkondilar atau membuka komponen femoralis.

Di antara banyak studi pengujian, pengukuran, analisis dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian yang ditentukan dalam standar "uji Kelelahan PI-73 dari total komponen femoral lutut dalam kondisi penutupan", dengan yang terlatih dan ahli staf dan peralatan teknologi canggih.