Standar “Tes kelelahan prostesis sendi pinggul” PI-58 yang dikembangkan oleh PI Medical Implants terutama didasarkan pada standar berikut yang dikembangkan oleh Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO):
Standar ISO 7206-4 menjelaskan metode pengujian untuk menentukan sifat ketahanan komponen femoral bertangkai dari prostesis sendi panggul total dan komponen femoral bertangkai yang digunakan sendiri pada sendi panggul parsial dalam kondisi laboratorium tertentu. Selain itu, kondisi pengujian ditentukan untuk mempertimbangkan parameter penting yang memengaruhi komponen dan dijelaskan bagaimana sampel disiapkan untuk pengujian. Selain itu, parameter pengujian dan persyaratan mengenai batas ketahanan komponen femoralis bertangkai yang diuji sesuai dengan standar ini juga ditentukan. Nilai gaya uji batas ketahanan dan jumlah siklus beban yang sesuai ditentukan.
Metode pengujian ini dikembangkan untuk prostesis dengan bidang simetri, anteversi atau antetorsi yang telah dibentuk sebelumnya, atau kelengkungan ganda pada batang tubuh.
Standar ini tidak mencakup tata cara pemeriksaan sampel uji setelah pengujian, yang harus disepakati antara laboratorium penguji dan pihak yang mengirimkan sampel untuk pengujian.
Saat pengujian, bagian bawah sampel ditanam dalam media padat dan beban siklik diterapkan pada kepala sampel untuk menghasilkan kompresi aksial, tekukan dihedral, dan torsi hingga sampel gagal atau jumlah siklus yang ditentukan tercapai kemudian diperiksa cacat yang disebabkan oleh rezim pembebanan.
Standar ISO 7206-6 menjelaskan metode pengujian dan kinerja kelelahan untuk sifat daya tahan komponen femoralis bertangkai dari prostesis sendi panggul total dan daerah leher komponen femoral bertangkai yang digunakan sendiri dalam penggantian sendi panggul parsial, dalam kondisi laboratorium tertentu. Standar ini tidak mencakup penyelidikan kinerja kombinasi head atau neck-head. Hal ini dapat diterapkan pada desain modular dan non-modular yang terbuat dari bahan logam atau non-logam. Selain itu, standar ini menetapkan kondisi pengujian untuk mempertimbangkan parameter penting yang mempengaruhi komponen pinggul femoral dan menjelaskan bagaimana sampel disiapkan untuk pengujian.
Saat pengujian, sampel ditanam dalam media padat. Untuk benda modular, bagian benda uji yang menonjol direndam dalam media uji cair. Beban siklik diterapkan ke kepala sampel sampai salah satu kondisi yang ditentukan dalam standar terpenuhi.
Standar ISO 7206-8 menjelaskan kinerja daya tahan komponen femoral bertangkai pada penggantian sendi pinggul total dan komponen femoral bertangkai yang digunakan sendiri pada penggantian sendi pinggul parsial, yang ditentukan dalam kondisi laboratorium tertentu menggunakan metode yang melibatkan penerapan torsi. Namun, standar ini tidak berlaku untuk prostesis untuk situasi klinis tertentu dan untuk prostesis di mana garis tengah batang melengkung dalam tiga dimensi dan tidak terletak pada bidang apa pun yang mengandung sumbu leher. Komponen femoral diuji dalam kondisi siap pakai.
Saat menguji kinerja ketahanan, komponen femoralis tidak boleh patah pada kondisi yang ditentukan dalam standar. Selain itu, pengujian tidak boleh dihentikan sebelum rezim pemuatan selesai karena alasan selain melonggarnya sampel di lingkungan penguburan.
Di antara berbagai studi pengujian, pengukuran, analisis, dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian yang ditentukan dalam standar "uji kelelahan prostesis sendi pinggul PI-58", dengan staf yang terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih .
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
