Metode Uji Standar ASTM F1223-20 untuk Menentukan Batasan Prostesis Lutut Total

Dalam standar "Metode uji Standar ASTM F1223-20 untuk menentukan pembatasan prostesis lutut total" yang dikembangkan oleh American Society for Testing and Materials (ASTM), disebutkan bahwa prostesis lutut total digunakan untuk membandingkan desain baru dengan keberhasilan klinis yang sudah ada. desain atau untuk menentukan perbedaan batasan antara dua desain yang serupa atau berbeda dijelaskan.

Metode pengujian ini mencakup cara dimana pembatasan prostesis lutut total diukur relatif terhadap gerakan yang ditentukan oleh desain sendi intrinsik, yang ditentukan dalam kondisi pembebanan tertentu secara in vitro.

Pengujian yang dianggap dapat diterapkan untuk penentuan pengekangan adalah tarikan antero-posterior, geser medio-lateral, kelemahan putaran, rotasi valgus-varus, dan gangguan, sebagaimana dapat diterapkan. Juga disertakan sarana untuk menentukan parameter geometris permukaan kontak yang akan mempengaruhi gerakan ini dan melaporkan hasil pengujian. Pada titik ini, persyaratan standar “Praktik Standar ASTM E4-13 untuk verifikasi paksa mesin pengujian” berlaku.

Omong-omong, metode pengujian ini bukanlah uji keausan.

Ketika diterapkan pada produk yang sudah ada dan prototipe yang diusulkan, metode pengujian ini bertujuan untuk menyediakan database kemampuan fungsionalitas produk yang diharapkan dapat membantu dokter dalam membuat pilihan penggantian lutut total yang lebih tepat.

Pencocokan yang tepat antara kemampuan restoratif fungsional penggantian lutut total dan kebutuhan penerima (pasien) lebih mungkin dicapai melalui protokol pengujian implan yang rasional dalam upaya mengungkap karakteristik perangkat spesifik yang relevan dengan proses seleksi.

Desain produk penggantian lutut total beragam dan menawarkan berbagai macam pengekangan (stabilitas). Keterbatasan prostesis lutut total pada kondisi in vitro bergantung pada berbagai interaksi geometrik dan kinematik antar komponen implan, yang dapat diidentifikasi dan diukur. Tingkat interaksi kinematik dari prostesis lutut total harus sesuai dengan kebutuhan penerima sebagaimana ditentukan oleh dokter selama pemeriksaan klinis.

Untuk sistem bantalan lutut yang dapat digerakkan, batasan seluruh struktur implan harus dikarakterisasi. Pengekangan bantalan bergerak ditentukan oleh fitur desain pada antarmuka sambungan bawah dan atas.

Metodologi, kegunaan, dan keterbatasan pengujian pengekangan/kelonggaran dibahas. Diakui bahwa evaluasi implan terisolasi (yaitu, tanpa jaringan lunak) tidak secara langsung memprediksi perilaku in vivo, namun memungkinkan perbandingan antar desain. Pengujian pengekangan juga berguna untuk mengkarakterisasi kinerja implan pada rentang gerak ekstrem yang mungkin ditemui pada frekuensi berbeda secara in vivo, bergantung pada anatomi pasien, kemampuan pra operasi, serta aktivitas dan gaya hidup pasca operasi.

Saat melakukan pengujian, komponen tetap hanya boleh bergerak ke arah yang sejajar dengan sumbu z dan tidak boleh berputar mengelilingi sumbu ini kecuali selama pengujian distraksi. Ini benar-benar stabil dalam uji gangguan. Sementara itu, untuk menguji desain asimetris yang mungkin asimetris di sekitar bidang sagital atau frontal, mungkin perlu diberikan derajat kebebasan tambahan. Misalnya, sisipan bantalan tibialis bagian belakang depan mungkin lebih tebal daripada bagian belakang belakang. Selain itu, permukaan medial dan lateral mungkin tidak sama. Jika derajat kebebasan tambahan diperbolehkan, perubahan pada metode pengujian ini harus disertakan dalam laporan.

Komponen bergerak adalah elemen yang dipindahkan ketika mendapat beban khusus untuk pengujian tersebut dan disusun dengan tepat untuk memperoleh data untuk pengujian tersebut.

Alat penginderaan perpindahan disusun untuk mengukur gerak relatif antar komponen sesuai dengan sistem koordinat yang ditentukan.

Di antara banyak studi pengujian, pengukuran, analisis dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian yang ditentukan dalam standar "Metode pengujian Standar ASTM F1223-20 untuk menentukan pembatasan prostesis lutut total", dengan stafnya yang terlatih dan ahli. staf dan peralatan teknologi canggih.