Uji Kompresi Bola Pinggul PI-14, Statis/Dinamis

Standar “uji kompresi bola pinggul PI-14, statis/dinamis” yang dikembangkan oleh PI Medical Implants menjelaskan pengujian kelelahan kepala keramik. Prosedur yang dijelaskan ini, termasuk pengujian material, dilakukan sesuai dengan standar “Metode pengujian Standar ASTM F2345-21 untuk menentukan kekuatan kelelahan statis dan siklik kepala femoral modular keramik” yang dikembangkan oleh American Society for Testing and Materials (ASTM). Metode pengujian ini melibatkan evaluasi kekuatan kelelahan siklik kepala femoralis modular keramik yang dipasang pada kerucut, seperti yang digunakan pada batang femoralis pada artroplasti pinggul total.

Saat melakukan pengujian ini, gaya diterapkan hingga sambungan modular antara tubuh dan kepala endoprostesis pinggul berubah bentuk. Kepala ditempatkan pada lubang meruncing dengan cincin tembaga untuk memastikan distribusi beban yang merata.

Metode pengujian ini dapat digunakan untuk menentukan pengaruh bahan kepala dan kerucut, variabel desain, manufaktur, dan kondisi lainnya terhadap kemampuan membawa beban statis dan siklik dari kepala femoral modular yang dipasang pada kerucut prostesis batang femoralis.

Pembebanan kepala femoralis modular secara in vivo umumnya berbeda dari pembebanan yang dijelaskan dalam metode ini. Hasil yang diperoleh di sini tidak dapat digunakan untuk memprediksi kinerja in-vivo secara langsung. Namun, metode ini dirancang untuk memungkinkan perbandingan dibuat antara kinerja kelelahan desain kepala femoral modular keramik yang berbeda ketika diuji dalam kondisi serupa.

Metode pengujian ini dapat menggunakan prostesis femoralis sebenarnya dengan geometri yang disederhanakan atau model kerucut leher dengan sifat geometris dan material yang sama seperti pada implan. Dalam kedua kasus tersebut, daerah kerucut logam yang cocok pada spesimen uji yang dipilih terdiri dari bahan, toleransi, dan lapisan yang sama dengan prostesis batang femoralis akhir.

Dalam metode pengujian kelelahan, diketahui bahwa pembebanan aktual in vivo sangat bervariasi dan tidak ada kondisi pengujian yang dapat mencakup semua kemungkinan variasi. Oleh karena itu, metode pengujian yang disertakan di sini mewakili model yang disederhanakan untuk perbandingan antara desain dan bahan. Metode pengujian ini dimaksudkan untuk dilakukan dalam larutan fisiologis di udara. Data pengujian dapat memberikan informasi berharga tentang kekuatan relatif berbagai desain kepala dan kerucut.

Pengujian ini juga mengacu pada standar “ISO 7206-10 Implan untuk pembedahan - Penggantian sendi pinggul parsial dan total - Bagian 10: Penentuan ketahanan kepala femoral modular terhadap beban statis” yang dikembangkan oleh Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO). Standar ini mencakup metode untuk menentukan beban tekan (patah) atau tarik (pembongkaran) yang diperlukan untuk menyebabkan kegagalan sistem kepala modular dalam kondisi laboratorium tertentu. Standar ini berlaku untuk komponen yang terbuat dari bahan logam dan non-logam, seperti kepala femoral dari penggantian sendi pinggul parsial atau total (yaitu, sambungan kerucut kepala/leher) dengan struktur modular. Namun, standar ini tidak mencakup metode untuk memeriksa dan melaporkan spesimen uji.

Gaya tekan atau tarik statis diterapkan pada rakitan kepala/leher prostesis sendi panggul dan ditingkatkan hingga kepala atau leher atau sambungan di antara keduanya gagal atau gaya maksimum yang dipilih diterapkan sebelum kegagalan terjadi.

Di antara banyak studi pengujian, pengukuran, analisis dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian yang ditentukan dalam standar "uji kompresi bola pinggul PI-14, statis / dinamis", dengan staf yang terlatih dan ahli dan peralatan teknologi canggih.