“Panduan Standar ASTM F3047M-23 untuk pengujian keausan simulator pinggul dengan permintaan tinggi pada sambungan kaku-kaku” yang dikembangkan oleh American Society for Testing and Materials (ASTM) memberikan rekomendasi kepada para peneliti tentang kemungkinan fitur pengujian keausan dengan permintaan tinggi yang harus disertakan dalam evaluasi sambungan kaku-kaku. Panduan ini memberikan rekomendasi untuk fitur pengujian dengan permintaan tinggi yang harus ditambahkan ke sistem pengujian keausan secara keseluruhan. Komponen sambungan perangkat yang dibuat dari paduan logam lain, keramik, atau dengan permukaan yang dilapisi atau dimodifikasi secara unsur yang tidak memiliki kegunaan klinis yang signifikan dapat dievaluasi dengan pedoman ini. Namun, materi tersebut mungkin mengandung risiko dan mekanisme kegagalan yang tidak tercakup dalam panduan ini.
Sistem bantalan pinggul kaku-kaku mencakup sistem bantalan logam-ke-logam, keramik-keramik, keramik-logam, atau sistem bantalan lainnya yang komponen kepala dan mangkuknya memiliki kekerasan permukaan yang tinggi. Telah disarankan bahwa artikulasi penggantian pinggul total kaku-kaku mungkin lebih baik untuk pasien yang lebih muda dan lebih aktif. Pasien yang lebih muda ini mungkin lebih bugar secara fisik dan diharapkan mampu melakukan aktivitas yang lebih energik. Akibatnya, desain baru artikulasi penggantian pinggul total yang kaku-kaku mungkin memiliki beberapa implan yang memiliki persyaratan kinerja keausan yang lebih berat dan lebih lama.
Uji keausan simulator pinggul konvensional harus dilakukan sesuai dengan standar ISO 14242-1 atau ISO 14242-3 selama lima juta siklus. Hal ini digunakan sebagai dasar untuk membandingkan hasil dari sistem pengujian dengan permintaan tinggi. Sistem pengujian keausan dengan permintaan tinggi harus menggunakan standar ISO 14242-1 atau ISO 14242-3 sebagai titik awal dan parameter permintaan tinggi harus dimodifikasi berdasarkan standar ini. Standar ISO 14242-3 mungkin tidak cocok untuk pengujian keausan dengan permintaan tinggi yang memerlukan modifikasi gerakan sambungan karena siklus gerakan sudah terpasang dalam perangkat keras mesin pengujian dan tidak dapat dimodifikasi.
Pengujian keausan dengan permintaan tinggi dapat dilakukan sebagai tindak lanjut pengujian tradisional ISO 14242-1 atau ISO 14242-3 atau dapat dijalankan sebagai pengujian terpisah. Spesifikasi pengujian dengan permintaan tinggi akan ditambahkan ke pengujian keausan dengan permintaan tinggi dan dapat dibenarkan secara klinis. Hal ini memerlukan pemahaman tentang potensi interaksi dari kemungkinan mode permintaan tinggi yang akan mengarah pada serangkaian pengujian dengan durasi yang lebih pendek. Pengujian dengan permintaan tinggi baru-baru ini untuk evaluasi praklinis suatu perangkat melibatkan protokol pengujian minimal 5 juta siklus. Siklus uji keausan dengan permintaan tinggi ini merupakan tambahan dari uji keausan siklus tradisional yang berjumlah 5 juta.
Standar pengujian keausan simulator pinggul saat ini (standar ISO 14242-1 atau ISO 14242-3) hanya memerlukan satu bentuk gelombang beban dan satu rangkaian gerakan sambungan. Diperlukan sistem pengujian keausan yang lebih fleksibel dan ketat, namun pengetahuan tentang apa yang mewakili karakteristik pengujian keausan dengan permintaan tinggi yang realistis masih terbatas. Jelas diperlukan lebih banyak penelitian sebelum standar dapat ditulis yang mendefinisikan apa saja yang harus disertakan dalam pengujian keausan dengan permintaan tinggi. Tujuan dari panduan ini adalah untuk memberi saran kepada para peneliti tentang kemungkinan fitur uji keausan dengan permintaan tinggi yang harus disertakan dalam evaluasi sambungan kaku-kaku.
Panduan ini memberikan rekomendasi mengenai fitur pengujian dengan permintaan tinggi apa yang mungkin perlu ditambahkan ke sistem pengujian keausan dengan permintaan tinggi secara keseluruhan. Fitur-fitur yang dijelaskan di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua. Berdasarkan informasi yang tersedia, hal tersebut tampaknya terkait dengan kondisi buruk yang mungkin terjadi dalam penggunaan klinis. Semua spesifikasi pengujian, baik konvensional maupun permintaan tinggi, dapat memiliki efek interaktif terhadap keausan komponen.
Organisasi kami, dengan staf terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih, di antara banyak studi pengujian, pengukuran, analisis dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor, mematuhi "Panduan Standar ASTM F3047M-23 untuk simulator pinggul permintaan tinggi uji keausan standar sambungan kaku-kaku. Ini juga menyediakan layanan pengujian yang ditentukan.
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
