Praktik Standar ASTM F1800-19 untuk Pengujian Kelelahan Siklik Komponen Baki Tibialis Logam dari Penggantian Sendi Lutut Total

Standar Praktik ASTM F1800-19 untuk Pengujian Kelelahan Siklik Komponen Baki Tibia Logam pada Penggantian Sendi Lutut Total, yang dikembangkan oleh American Society for Testing and Materials (ASTM) , menjelaskan prosedur untuk pengujian kelelahan baki tibia logam yang digunakan dalam penggantian sendi lutut menggunakan gaya siklik dengan amplitudo konstan. Prosedur ini berlaku untuk baki tibia yang menutupi dataran medial dan lateral tibia. Praktik ini mungkin memerlukan modifikasi untuk mengakomodasi desain baki tibia lainnya.

Aplikasi ini bertujuan untuk memberikan informasi yang berguna, konsisten dan dapat direproduksi mengenai kinerja kelelahan baki tibialis logam dengan kondilus yang tidak didukung. Hasilnya dapat diterapkan pada kondisi pengujian laboratorium dan mungkin tidak berkorelasi dengan kinerja in vivo.

Untuk tujuan standar ini, istilah dan definisi berikut berlaku:

• Garis tengah anteroposterior adalah garis yang melewati bagian tengah tibialis tray, sejajar dengan bidang sagital dan tegak lurus terhadap garis penerapan beban. Untuk desain tibial tray yang asimetris, pusat tibial tray yang tepat harus ditentukan oleh peneliti dan justifikasi harus diberikan.
• Garis tengah perlengkapan adalah garis yang sejajar dengan garis tengah anteroposterior yang melewati bagian tengah perlengkapan. Garis ini mewakili pemisahan antara bagian perlengkapan uji yang didukung dan tidak didukung.
• Garis tengah mediolateral adalah garis yang melewati bagian tengah tibialis tray, sejajar dengan bidang coronal atau frontal dan tegak lurus terhadap garis penerapan beban. Untuk desain tibial tray yang asimetris, pusat tibial tray yang tepat harus ditentukan oleh peneliti dan justifikasi harus diberikan.
• Lengan momen adalah jarak tegak lurus antara garis tengah mediolateral komponen tibialis dan garis penerapan beban
• Lengan momen adalah jarak tegak lurus antara garis tengah anteroposterior komponen tibialis dan garis penerapan beban.

Praktik ini digunakan untuk mengidentifikasi pengaruh variabel material, manufaktur, dan desain terhadap kinerja kelelahan baki tibialis logam yang mengalami pembebanan siklik untuk jumlah siklus yang relatif besar.

Desain baki tibialis pemuatan in-vivo umumnya berbeda dari pemuatan yang dijelaskan dalam aplikasi ini. Hasil yang diperoleh di sini tidak dapat digunakan untuk memprediksi pertunjukan langsung secara langsung. Namun, aplikasi ini dirancang untuk memungkinkan perbandingan antara kinerja kelelahan desain baki tibialis logam yang berbeda ketika diuji dalam kondisi serupa.

Agar data kelelahan pada baki tibialis dapat dibandingkan, dapat direproduksi, dan dapat dikorelasikan di seluruh laboratorium, maka penting untuk menetapkan prosedur yang seragam.

Komponen uji yang dipilih harus mempunyai geometri yang sama dengan produk akhir dan dalam kondisi jadi.

Baki tibialis harus dipasang sebagai balok kantilever. Perhatian harus diberikan untuk memastikan bahwa fiksasi baki tibialis tidak menghasilkan konsentrasi tegangan abnormal yang dapat mengubah mode kegagalan komponen. Kemungkinan pemasangan yang melibatkan fiksasi permukaan bawah atau penjepitan permukaan atas ditunjukkan pada gambar yang disertakan dalam standar. Jika perlu, semen tulang atau epoksi berkekuatan tinggi lainnya dapat digunakan pada aspek penyangga baki tibialis untuk mencegah kendor selama pengujian. Harus ada jarak minimal 5 mm antara permukaan bawah ruang yang dimuat pada baki tibialis dan bagian mana pun dari perlengkapan.

Baki tibialis harus diposisikan sedemikian rupa sehingga garis tengah anteroposterior sejajar dengan garis tengah perlengkapan dengan akurasi 61 mm pada arah x dan 62 derajat pada bidang xy.

Jika desain baki tibialis mencakup tulang belakang tengah atau tonjolan lainnya, hanya bagian medial atau lateral tulang belakang yang ditopang.

Sebuah bantalan yang terbuat dari plastik dengan kekakuan dan ketahanan mulur yang cukup (misalnya, polietilen berat molekul ultra tinggi, kopolimer asetal) harus ditempatkan di antara baki tibia dan aplikator beban. Bantalan tersebut harus memiliki lekukan atau alur berbentuk bola untuk lekukan bulat. Alur ini harus lebih besar atau sama dengan diameter lekukan bulat dan disertakan untuk meminimalkan kemungkinan patahnya bantalan di bawah beban. Bantalan tersebut harus memiliki ketebalan minimum 6 mm, diukur pada bagian atas bola, dan diameter 13 mm.

Di antara banyak studi pengujian, pengukuran, analisis dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor, organisasi kami, dengan staf terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih, mematuhi "ASTM F1800-19 Total praktik standar untuk pengujian kelelahan siklik logam komponen baki tibialis pengganti sendi lutut" standar. Ini juga menyediakan layanan pengujian yang ditentukan.