Standar “Spesifikasi standar ASTM F564-17 dan metode pengujian untuk staples tulang logam” yang dikembangkan oleh American Society for Testing and Materials (ASTM) menjelaskan metode pengujian untuk menentukan karakterisasi desain dan fungsi mekanis staples logam yang digunakan dalam fiksasi internal dari staples logam. sistem muskuloskeletal. Standar ini tidak dimaksudkan untuk mendefinisikan atau menentukan desain khusus untuk pukulan tulang logam.
Standar ini mencakup empat metode pengujian berikut untuk mengukur sifat mekanik pukulan tulang logam:
Staples yang mematuhi standar ini harus dilengkapi dan diidentifikasi sesuai dengan “Praktik Standar ASTM F86-21 untuk persiapan permukaan dan penandaan implan bedah logam.”
Staples yang diproduksi sesuai dengan standar “Spesifikasi standar ASTM F75-23 untuk pengecoran paduan kobalt-28 kromium-6 molibdenum dan paduan pengecoran untuk implan bedah” harus diperiksa sesuai dengan standar “ASTM F601-18 Praktik standar untuk pemeriksaan penetran fluoresen implan bedah logam” atau rontgen sesuai dengan “ASTM F629-20 Praktik standar untuk radiografi implan bedah logam cor”.
Staples harus dipelihara dan digunakan sesuai dengan “Praktik Standar ASTM F565-21 untuk perawatan dan penggunaan implan dan instrumen ortopedi,” sebagaimana berlaku.
Standar “ASTM F2503-23 Praktik standar untuk menandai perangkat medis dan item lainnya untuk keselamatan di lingkungan resonansi magnetik” dianggap untuk mengidentifikasi potensi bahaya akibat interaksi antara perangkat dan lingkungan MR dan memberi label pada perangkat untuk keselamatan di lingkungan MR. lingkungan MR.
Staples tulang harus dibuat dari bahan logam yang dirancang untuk aplikasi implan bedah. Selain itu, bahan harus biokompatibel untuk aplikasi yang dimaksudkan. Bahan harus dipilih berdasarkan persyaratan desain perangkat tertentu.
Metode pengujian uji kelelahan tekuk amplitudo konstan staples logam (Lampiran A1) mencakup prosedur untuk melakukan pengujian kelelahan amplitudo konstan staples logam yang digunakan dalam fiksasi internal sistem muskuloskeletal. Metode pengujian ini dapat digunakan saat pengujian di udara pada suhu kamar atau dalam larutan berair atau fisiologis.
Menurut metode pengujian ini, pukulan tulang logam diuji di bawah beban lentur sampai sampel gagal atau jumlah siklus yang telah ditentukan diterapkan. Uji tekuk dapat dilakukan dalam salah satu dari dua mode: murni, tekukan dalam bidang, atau tegangan (atau kompresi) yang dikombinasikan dengan tekukan dalam bidang. Pengujian menggunakan salah satu metode ini dapat dilakukan dalam kondisi ruangan atau dalam larutan air atau fisiologis (pada suhu kamar atau 37 derajat).
Metode pengujian ini digunakan untuk menentukan ketahanan lelah pukulan tulang logam ketika terkena pembebanan berulang selama beberapa siklus. Informasi ini juga berguna untuk membandingkan pengaruh perubahan material pukulan, geometri, kondisi permukaan atau tata letak dalam kondisi tertentu. Penting untuk menetapkan praktik kelelahan yang seragam sehingga data kelelahan dasar dapat dibandingkan dan dapat direproduksi serta dapat dikorelasikan di seluruh laboratorium.
Hasil uji kelelahan cocok untuk penerapan langsung pada desain hanya jika kondisi pelayanan sejajar dengan kondisi pengujian. Metode pengujian ini mungkin tidak cocok untuk semua aplikasi bone punch. Pengguna diperingatkan untuk mempertimbangkan kesesuaian metode pengujian untuk bahan yang diuji dan potensi penerapannya.
Di antara banyak studi pengujian, pengukuran, analisis dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian yang ditentukan dalam standar "Spesifikasi Standar ASTM F564-17 dan metode pengujian untuk pukulan tulang logam", dengan stafnya yang terlatih dan ahli. staf dan peralatan teknologi canggih.
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
