ASTM F1820-22 Metode Uji Standar untuk Menentukan Gaya untuk Pembongkaran Perangkat Asetabular Modular

Standar “ASTM F1820-22 Metode Uji Standar untuk Menentukan Gaya untuk Pembongkaran Perangkat Asetabular Modular”, yang dikembangkan oleh American Society for Testing and Materials (ASTM) , menyediakan metodologi standar untuk mengukur kekuatan ikatan antara cangkang asetabular modular dan liner. Meskipun metodologi yang dijelaskan tidak mereplikasi kondisi pembebanan fisiologis, metodologi ini didefinisikan sebagai cara untuk membandingkan integritas berbagai mekanisme penguncian.

Untuk tujuan standar ini, istilah dan definisi berikut berlaku:

• Liner asetabular mengacu pada bagian perangkat asetabular modular dengan soket hemisferis internal yang dimaksudkan untuk diartikulasikan dengan prostesis femoralis. Ini mungkin termasuk pelapis asetabular yang digunakan untuk mobilitas ganda atau aplikasi terbatas. Geometri eksternal dari komponen ini berinteraksi dengan cangkang asetabular melalui mekanisme penguncian yang mungkin merupakan bagian integral dari desain pelapis dan cangkang asetabular atau mungkin bergantung pada komponen tambahan (misalnya, cincin logam atau sekrup).
• Cangkang asetabular adalah struktur eksternal dan internal yang memberikan dukungan atau penguatan mekanis tambahan untuk lapisan asetabular dan yang fitur eksternalnya berinteraksi langsung dengan tulang rongga panggul (misalnya, melalui semen tulang, pengepresan kuat, pelapis pengikat ke semen tulang atau jaringan , ulir sekrup integral, sekrup penahan, atau paku). Ini mengacu pada struktur kosong (biasanya logam). Cangkang asetabular mungkin padat atau berisi lubang untuk fiksasi atau berisi lubang untuk instrumentasi.
• Mekanisme penguncian adalah setiap struktur, fitur desain, atau kombinasi dari semuanya yang memberikan ketahanan mekanis terhadap pergerakan antara lapisan asetabular dan cangkang.
• Sumbu kutub adalah sumbu rotasi bagian lapisan atau cangkang asetabular yang simetris secara rotasi.

Saat tes sedang diterapkan,

• Metode pengujian pembongkaran aksial dari liner asetabular dan sistem cangkang menyediakan sarana untuk mengukur kekuatan penguncian aksial dari liner asetabular untuk perangkat asetabular modular.
• Metode penarikan offset atau penarikan tuas dirancang untuk mengevaluasi ketahanan mekanisme penguncian terhadap gaya tepi yang mungkin terjadi ketika leher prostesis pinggul mengenai tepi lapisan asetabular. Gaya tumbukan dapat menyebabkan tepi lapisan asetabular yang berlawanan dengan bidang kontak tumbukan terdorong keluar dari cangkang asetabular. Ketahanan tepi liner asetabular terhadap lepasnya cangkang asetabular merupakan ukuran ketahanan terhadap benturan yang menyebabkan kendornya lapisan asetabular.
• Metode pembongkaran pelepasan torsi bertujuan untuk mengevaluasi ketahanan mekanisme penguncian terhadap kejadian gesekan tinggi yang akan mencoba memutar lapisan asetabular di dalam cangkang asetabular.

Metode pengujian ini dirancang untuk mengevaluasi kekuatan penguncian lapisan asetabular dalam cangkang asetabular modular ketika terkena tiga kondisi penerapan gaya yang berbeda. Metode pengujian ini mungkin tidak cocok untuk semua aplikasi implan. Pengguna diperingatkan untuk mempertimbangkan kesesuaian metode dalam hal bahan dan desain yang diuji serta potensi penerapannya.

Meskipun metode pengujian ini dapat digunakan untuk mengukur gaya yang diperlukan untuk melepaskan perangkat asetabular modular, perbandingan data tersebut untuk berbagai desain perangkat harus mempertimbangkan ukuran implan dan jenis mekanisme penguncian yang dievaluasi. Lokasi mekanisme penguncian relatif terhadap penerapan beban mungkin bergantung pada ukuran dan desain perangkat asetabular. Selain itu, mekanisme penguncian itu sendiri dapat bervariasi dalam ukuran, terutama jika desainnya melingkar (misalnya, implan berdiameter lebih besar akan memiliki cangkang asetabular/cangkang asetabular dan area antarmuka liner yang lebih besar dibandingkan implan berdiameter lebih kecil).

Kegagalan material mungkin terjadi sebelum kegagalan mekanisme penguncian selama kondisi tarikan/tuas dorong atau offset. Hal ini karena kekuatan geser material mungkin terlampaui sebelum mekanisme penguncian diuji sepenuhnya.

Pengujian ini hanya memerlukan alat yang mampu menopang cangkang asetabulum dan memungkinkan liner asetabulum dilepas dengan bebas dari cangkang asetabulum. Alat uji harus memenuhi persyaratan ASTM 4 (standar ini menjelaskan prosedur verifikasi gaya untuk mesin uji tarik atau tekan, atau keduanya, statis atau kuasi-statis). Beban yang digunakan untuk menentukan kekuatan ikatan harus berada dalam kisaran mesin uji sebagaimana didefinisikan dalam ASTM 4. Mesin uji harus mampu memberikan gaya tekan atau tarik pada laju perpindahan konstan. Mesin uji harus memiliki sistem pemantauan dan pencatatan beban.

Di antara banyak studi pengujian, pengukuran, analisis, dan evaluasi yang disediakan organisasi kami untuk bisnis di berbagai sektor, dengan staf terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih, kami menyediakan layanan pengujian yang ditentukan dalam standar "ASTM F1820-22 Metode pengujian standar untuk menentukan gaya untuk pembongkaran perangkat asetabular modular". Ini juga memberi.