Panduan Standar ASTM F3067-14 untuk Pemuatan Radial Balon Stent Vaskular yang Dapat Diperluas dan Berkembang Sendiri

ASTM F3067-14, diterbitkan oleh American Society for Testing and Materials (ASTM), memberikan panduan untuk mengembangkan metode uji in vitro untuk mengukur kekuatan radial atau tekanan kolaps stent vaskular yang dapat diperluas dengan balon dan kekuatan eksternal kronis dari vaskular yang mengembang sendiri. stent. Standar ini berlaku untuk stent yang dapat diperluas dengan balon dan yang dapat mengembang sendiri dengan geometri tabung. Ini mencakup cangkok stent dan stent. Stent bercabang tidak tercakup dalam standar ini. Juga, stent non-lingkaran atau stent berbentuk kerucut tidak tercakup dalam standar ini.

Tujuan pengujian yang dilakukan berdasarkan standar ini adalah untuk menentukan karakteristik beban dan deformasi stent sambil menerapkan beban radial seragam melingkar. Selama pengujian, stent dikompresi menggunakan rasio kompresi yang seragam, dimulai dengan diameter yang sama dengan diameter bejana maksimum yang ditentukan. Beban dan diameter terkait dicatat saat Anda mengompres stent hingga terjadi penurunan kekuatan yang signifikan atau pengurangan diameter setidaknya mencapai 50 persen.

Untuk keperluan standar ini, istilah stent yang dapat mengembang dengan balon mengacu pada stent yang dikembangkan oleh kateter balon di lokasi perawatan. Material stent mengalami deformasi plastis saat balon mengembang, sehingga stent tetap mengembang setelah balon dikempiskan. Istilah stent yang mengembang sendiri mengacu pada stent yang, ketika dilepaskan dari sistem aplikasi, mengembang hingga ukuran dan bentuk yang mendekati ukuran dan bentuk akhir yang diinginkan tanpa penerapan gaya atau tekanan eksternal. Istilah tekanan radial mengacu pada keluaran beban radial yang dinormalisasi terhadap luas, sama dengan tekanan rata-rata yang diterapkan pada stent oleh perlengkapan pembebanan dalam arah radial menuju sumbu silindris stent. Istilah gaya radial mengacu pada keluaran beban radial yang sama dengan tekanan radial dikalikan dengan luas silindris stent.

Organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian standar untuk pemuatan radial stent vaskular yang dapat diperluas dan mengembang sendiri dalam lingkup standar ASTM F3067-14, dengan staf yang terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih, di antara berbagai pengujian, pengukuran, analisis, dan evaluasi studi yang disediakannya untuk bisnis di berbagai sektor. .