REACH 251 SVHC

Peraturan REACH (Registrasi, Evaluasi, Otorisasi dan Pembatasan Bahan Kimia) adalah kerangka kerja komprehensif Uni Eropa untuk pengelolaan zat kimia, yang ditetapkan berdasarkan Peraturan (EC) 1907/2006. Tujuannya adalah untuk melindungi kesehatan manusia dan lingkungan dengan memastikan pengendalian yang tepat terhadap risiko yang ditimbulkan oleh bahan kimia.

Salah satu elemen kunci dari REACH adalah daftar kandidat zat yang sangat berbahaya (SVHC). Zat-zat ini didefinisikan sebagai zat yang berpotensi menyebabkan efek serius dan seringkali tidak dapat dipulihkan. Misalnya,

• yg menyebabkan kanker
• Mutagenik
• Beracun bagi reproduksi (secara kolektif kategori CMR 1A atau 1B)
• Bersifat persisten, bioakumulatif, dan beracun.
• Sangat persisten dan sangat bioakumulatif.
• Atau zat-zat yang menimbulkan kekhawatiran serupa (misalnya, pengganggu endokrin).

Zat-zat yang diusulkan untuk dimasukkan ke dalam Daftar Kandidat tunduk pada konsultasi dan peninjauan publik (biasanya oleh komite negara anggota ECHA). Setelah dimasukkan, zat-zat ini menjadi SVHC (bahan kimia berisiko sangat tinggi), dan perusahaan segera menghadapi tanggung jawab hukum.

Menurut pembaruan terakhir pada tahun 2025, daftar kandidat telah mencapai 251 zat (jumlah sebenarnya dari masing-masing zat yang tercakup lebih tinggi, karena beberapa zat mewakili kelompok kimia masing-masing).

ECHA biasanya memperbarui daftar tersebut sekitar dua kali setahun, tetapi pembaruan tambahan mungkin terjadi.

Jika suatu zat, campuran, atau barang (produk akhir dengan bentuk/fungsi tertentu, misalnya, elektronik, tekstil, mainan, mesin) mengandung SVHC (zat yang sangat berbahaya) dalam konsentrasi melebihi 0,1% berat:

• Komunikasi dalam rantai pasokan: Pemasok harus memberi tahu pembeli (dan konsumen atas permintaan dalam waktu 45 hari) tentang keberadaan SVHC dan memberikan informasi tentang penggunaan yang aman.
• Pemberitahuan kepada ECHA: Importir/produsen barang wajib memberitahukan kepada ECHA dalam waktu 6 bulan setelah dimasukkan ke dalam daftar jika kandungan SVHC melebihi 0,1% dan jumlah totalnya melebihi 1 ton per produsen/importir per tahun. Pemberitahuan tersebut dicatat dalam basis data zat-zat yang menjadi perhatian dalam barang-barang berdasarkan Arahan Kerangka Kerja Limbah.
• Lembar data keselamatan: Diperlukan untuk zat/campuran yang mengandung zat yang sangat berbahaya (SVHC).
• Implikasi lainnya: produk yang mengandung lebih dari 0,1% SVHC tidak memenuhi syarat untuk label ramah lingkungan Uni Eropa; pencantumannya di masa mendatang dalam daftar otorisasi mungkin memerlukan otorisasi untuk penggunaan berkelanjutan, atau pembatasan dapat melarang penggunaannya.

Ketidakpatuhan dapat menyebabkan tindakan penegakan hukum, denda, penarikan produk dari pasar, kerusakan reputasi, dan gangguan rantai pasokan. Perusahaan yang menawarkan produk ke pasar Uni Eropa harus memantau pembaruan, mengendalikan rantai pasokan mereka, meminta deklarasi dari pemasok, dan melakukan penilaian risiko atau pengujian jika diperlukan. Daftar ini terus bertambah seiring dengan semakin banyaknya zat yang dinilai, yang mencerminkan upaya berkelanjutan Uni Eropa menuju bahan kimia yang lebih aman.

Singkatnya, REACH 251 SVHC merujuk pada daftar kandidat zat yang sangat berbahaya (SVHC) berdasarkan peraturan REACH Uni Eropa, dan pembaruan terbaru (2025) merupakan tonggak penting, karena daftar kandidat terus berkembang, mencerminkan upaya berkelanjutan Uni Eropa untuk mengidentifikasi dan mengendalikan bahan kimia yang paling berbahaya.

Daftar kandidat merupakan mekanisme mendasar dari REACH, yang dirancang untuk melindungi kesehatan manusia dan lingkungan dari zat-zat yang dapat menyebabkan kerusakan serius, yang seringkali tidak dapat dipulihkan.

Pencantuman dalam daftar tersebut menunjukkan bahwa suatu zat mungkin pada akhirnya memerlukan otorisasi (atau menghadapi pembatasan) sebelum dapat terus digunakan di pasar Uni Eropa. Fakta bahwa daftar tersebut telah mencapai 251 zat (jumlah total zat individual yang terpengaruh lebih tinggi karena beberapa zat mencakup kelompok kimia terkait) menunjukkan peningkatan pengawasan regulasi, khususnya pada penghambat api persisten, silikon, dan bahan kimia industri lainnya.

Alasan utama mengapa SVHC (Small and Violent Health Centers) berdasarkan REACH 251 penting adalah sebagai berikut:

• Hal ini memicu tanggung jawab hukum langsung bagi perusahaan ketika suatu zat, campuran, atau produk (produk jadi apa pun dengan bentuk, permukaan, atau desain tertentu, seperti elektronik, tekstil, mainan, kendaraan, furnitur, atau mesin) mengandung lebih dari 0,1 persen berat SVHC (bahan kimia yang sangat berbahaya):
• Komunikasi rantai pasokan: Pemasok harus memberi tahu pembeli hilir tentang keberadaan SVHC (Substantia Nigra, Violent, and Chemicals) dan memberikan petunjuk penanganan yang aman. Konsumen dapat meminta informasi ini dalam waktu 45 hari.
• Pemberitahuan kepada ECHA: Produsen dan importir produk wajib memberitahukan kepada ECHA dalam waktu 6 bulan sejak produk tersebut dimasukkan jika jumlah totalnya melebihi 1 ton per tahun. Pemberitahuan ini dimasukkan ke dalam basis data zat-zat yang menjadi perhatian yang ditemukan dalam produk yang tersedia untuk umum atau objek/produk kompleks, sehingga memungkinkan operator limbah, pendaur ulang, dan pihak berwenang untuk menangani produk akhir masa pakai dengan aman.
• Pembaruan lembar data keamanan dan persyaratan pelaporan lainnya berlaku.

Ketidakpatuhan dapat mengakibatkan denda, penarikan produk, larangan pasar, atau tindakan penegakan hukum di seluruh Uni Eropa/EEA.

• Akses pasar dan risiko bisnis: Produk yang mengandung lebih dari 0,1% SVHC tidak memenuhi syarat untuk label ramah lingkungan Uni Eropa dan mungkin menghadapi hambatan pengadaan hijau/publik. Banyak merek dan pengecer global mensyaratkan kepatuhan SVHC berdasarkan REACH dalam kontrak pemasok, bahkan di luar Uni Eropa. Pencantuman seringkali mendahului pembatasan lebih lanjut atau persyaratan otorisasi. Dalam hal ini, penggunaan dapat dilarang setelah tanggal kedaluwarsa kecuali perusahaan memperoleh otorisasi yang mahal dan terbatas waktu serta dapat membuktikan bahwa alternatif yang lebih aman tidak ada.
• Transparansi rantai pasokan dan tekanan substitusi: Daftar ini memaksa perusahaan untuk meneliti bahan-bahan, meminta deklarasi dari pemasok, melakukan pengujian, dan secara bertahap menghilangkan SVHC (Substances of Very High Concern) demi alternatif yang lebih aman. Hal ini mendukung strategi bahan kimia untuk keberlanjutan Uni Eropa (bagian dari Kesepakatan Hijau Eropa), yang bertujuan untuk meminimalkan paparan terhadap zat-zat yang paling berbahaya dan mendorong inovasi dalam kimia hijau.
• Dampak sosial dan lingkungan yang lebih luas: Daftar ini membantu mengurangi polusi jangka panjang, bioakumulasi pada satwa liar/rantai makanan, dan risiko kesehatan (misalnya, kanker, masalah reproduksi, atau kerusakan ekosistem).

Singkatnya, REACH 251 SVHC adalah ambang batas peraturan yang memicu kewajiban kepatuhan, mendorong uji tuntas rantai pasokan, memengaruhi desain produk, dan memajukan tujuan lingkungan non-toksik Uni Eropa. Perusahaan yang memasarkan produk di pasar Uni Eropa (atau memasok ke pelanggan Uni Eropa) harus memantau dengan cermat pembaruan ECHA karena daftar tersebut diperkirakan akan terus bertambah.

Selama bertahun-tahun, organisasi kami, dengan tim yang kompeten dan berpengalaman, telah memahami kebutuhan klien, menyediakan layanan pengujian canggih yang mereka butuhkan, dan membantu mereka dalam pembentukan, implementasi, dan peningkatan sistem manajemen. Dalam kerangka kerja ini, kami juga menyediakan layanan pengujian yang sesuai dengan daftar SVHC REACH 251.