Parameter pengujian untuk sistem penggantian bahu anatomi didasarkan pada studi keausan yang dilakukan. Tes ini menggunakan simulator sendi panggul yang dimodifikasi.
Standar “Uji keausan sistem bahu anatomi PI-62” yang dikembangkan oleh PI Medical Implants menjelaskan persyaratan untuk pengujian keausan sistem bahu anatomi.
Saat pengujian, gerakan berikut diterapkan pada sistem implan secara bersamaan:
Secara umum, secara anatomis, penculikan diklasifikasikan sebagai pergerakan anggota tubuh atau pelengkap menjauhi garis tengah tubuh. Dalam kasus abduksi lengan, yang dimaksud adalah pergerakan lengan menjauhi tubuh di dalam bidang batang tubuh (bidang koronal). Adduksi adalah gerakan ke dalam sendi atau bagian tubuh menuju garis tengah. Gerakan penculikan melibatkan memindahkan bagian tubuh menjauh dari garis tengah.
Fleksi merupakan suatu gerakan yang menyebabkan sudut antar tulang suatu sendi mengecil, misalnya pada saat seseorang melakukan fleksi sendi siku. Gerakan fleksi terjadi pada bidang sagital (garis horizontal yang melintasi tubuh dari kanan ke kiri) mengelilingi sumbu frontal. Ekstensi adalah peningkatan sudut antara dua bagian sambungan, yaitu peregangan. Akibat gerakan tersebut, kedua bagian tubuh yang bersangkutan menjauh dari titik kontak atau langsung satu sama lain, dalam batas yang diperbolehkan oleh persendian.
Beban konstan sebesar 756 N (plus/minus 50 N) diterapkan selama pengujian. Translasi yang mengakibatkan pembebanan rim selama abduksi/adduksi diarahkan pada sudut 45 derajat dari sumbu panjang komponen glenoid. Jumlah translasi yang diperlukan untuk menciptakan pemuatan rim selama abduksi/adduksi bergantung pada ketidaksesuaian radial antara komponen glenoid dan komponen humerus dan disesuaikan secara individual.
Pengujian keausan dilakukan selama 5 juta siklus. Keausan terdeteksi secara gravimet.
Penggantian bahu menghilangkan area tulang yang rusak dan menggantinya dengan bagian (implan) yang terbuat dari logam dan plastik. Operasi ini disebut artroplasti bahu. Bahu merupakan sendi bola dan soket. Kepala bundar (bola) dari tulang lengan atas masuk ke dalam soket dangkal di bahu. Kerusakan sendi dapat menyebabkan nyeri, kelemahan, dan kekakuan. Implan bahu dibuat dalam beberapa bentuk dan ukuran berbeda. Pilihan penggantian termasuk gigi palsu sebagian dan penuh menggunakan implan anatomis atau terbalik.
Tergantung pada jenis kerusakan sendi, prostesis bahu total terbalik, prostesis bahu parsial, atau prostesis bahu total anatomis dapat diterapkan. Pada penggantian bahu total secara anatomis, bola dan soket diganti dengan implan yang menyerupai bentuk alami tulang.
Dalam prosedur artroplasti bahu total anatomis, kaput humerus diangkat dan diganti dengan replika kaput humerus yang terbuat dari logam. Glenoid kemudian dilapisi kembali dengan pelat plastik dengan paku di sisi belakangnya, dan paku tersebut disemen menggunakan semen tulang ke dalam lubang-lubang yang dimasukkan ke dalam glenoid (soket).
Kegagalan komponen glenoid masih merupakan komplikasi paling umum pada artroplasti bahu total. Kegagalan ini disebabkan oleh beberapa faktor, termasuk korosi polietilen dengan berat molekul sangat tinggi (UHMWPE). Salah satu penyebab pemakaian UHMWPE pada artroplasti bahu total mungkin adalah penggunaan kepala humerus prostetik berbentuk bola versus komponen glenoid UHMWPE yang tidak cocok secara radial. Hal ini mengakibatkan penurunan translasi glenohumeral, pembebanan tepi glenoid, dan gaya translasi yang tinggi selama pergerakan bahu.
Pengujian keausan sistem bahu anatomi sebagian besar bertujuan untuk mengevaluasi keausan in vitro dari prostesis bahu total anatomis dengan bantalan yang tidak cocok secara asferis dengan bahan konvensional terbalik.
Di antara berbagai studi pengujian, pengukuran, analisis, dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian yang ditentukan dalam standar "uji keausan sistem bahu anatomi PI-62", dengan staf yang terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih .
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
