Dalam “Metode uji Standar ASTM F2028-17 untuk evaluasi dinamis pelonggaran atau pemisahan glenoid” yang dikembangkan oleh American Society for Testing and Materials (ASTM), glenoid anatomi prostetik mengikuti perpindahan siklik kepala humerus ke tepi glenoid yang berlawanan, misalnya , tepi superior-inferior atau anteroposterior dijelaskan. Metode pengujian untuk mengukur seberapa besar guncangan atau putaran komponen dijelaskan. Pergerakan diukur dengan perpindahan tarik yang berlawanan dengan setiap sisi yang dibebani setelah ayunan dinamis. Demikian pula, metode pengujian ini mengukur seberapa besar komponen glenoid terbalik prostetik berayun atau berputar mengikuti artikulasi siklik dengan lapisan humerus yang cocok. Gerakan diukur dengan besarnya perpindahan yang diukur sebelum dan sesudah pembebanan siklik.
Pengaturan yang sama dapat digunakan untuk menguji mekanisme penguncian komponen glenoid modular, seperti disosiasi komponen anatomi dan bahu terbalik.
Metode pengujian ini mencakup desain penggantian bahu yang mencakup komponen glenoid monolitik atau modular untuk fiksasi yang disemen dan komponen glenoid terbalik untuk fiksasi tanpa semen.
Saat pengujian, komponen glenoid prostetik diamankan ke pengganti tulang dengan semen tulang menggunakan teknik bedah normal. Terjemahan subluksasi ditentukan secara eksperimental pada komponen tambahan. Hal ini dilakukan dengan menggunakan peralatan aksial dengan menerapkan beban aksial tegak lurus terhadap glenoid dan kemudian menerjemahkan kepala humerus sejajar dengan bidang glenoid hingga mencapai beban geser puncak. Hal ini dilakukan dalam kedua arah yang sesuai dengan arah ayunan yang diinginkan (misalnya, atas-bawah, depan-belakang, atau sudut alternatif).
Perpindahan tepi glenoid diukur sebelum translasi: beban aksial spesifik terlebih dahulu diterapkan tegak lurus terhadap glenoid, kemudian perpindahan tepi diukur dengan caput humerus pada tiga posisi: pada titik asal glenoid dan diposisikan pada 90 persen translasi subluksasi, di kedua arah seperti yang ditentukan dalam standar (persentase beban subluksasi). Siklus ke-90 dapat diterima, tetapi tidak praktis karena perpindahan yang besar, kecepatan tinggi, dan polietilen yang dapat berubah bentuk).
Kepala humerus diputar hingga 90 persen jarak subluksasi untuk sejumlah siklus tetap. Perpindahan tepi diulangi siklus demi siklus atau diukur terus menerus selama siklus.
Metode pengujian ini bertujuan untuk mengetahui ketahanan komponen glenoid terhadap kelonggaran. Pelonggaran glenoid merupakan komplikasi klinis yang paling sering terjadi pada artroplasti bahu total. Metode tersebut mengasumsikan bahwa pelonggaran terjadi akibat pembebanan tepi yang sering disebut dengan fenomena kuda goyang.
Metode pengujian ini dapat digunakan untuk mendeteksi potensi masalah dan membandingkan fitur desain. Faktor-faktor yang mempengaruhi kinerja pelepasan meliputi geometri sendi, geometri flensa, material, desain fiksasi, kualitas tulang, dan teknik bedah.
Peralatan pengujian harus dikonfigurasi sedemikian rupa sehingga diterapkan gaya aksial yang tegak lurus terhadap bidang glenoid dan gaya geser yang sejajar dengan bidang glenoid. Gambar yang diberikan dalam standar menunjukkan bahwa gaya aksial adalah horizontal dan gaya geser adalah vertikal, namun susunan ini dapat dibalik.
Pengganti tulang yang mewakili kekuatan tulang glenoid cancellous harus digunakan. Jika busa poliuretan digunakan, harus memenuhi standar ASTM F1839-08.
Kepala glenoid dan humerus harus disegel dalam ruangan berisi air yang dipanaskan hingga 37 plus/minus 2 derajat setidaknya untuk bagian dinamis pengujian.
Diperlukan suatu alat untuk mengukur beban aksial, beban geser, translasi geser, dan perpindahan tepi glenoid.
Pengujian dilakukan pada rangka beban mekanis atau hidrolik dengan kapasitas beban yang memadai dan harus memenuhi kriteria standar ASTM E4-21.
Di antara banyak studi pengujian, pengukuran, analisis dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor, organisasi kami, dengan staf terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih, juga menyediakan layanan pengujian yang ditentukan dalam "Metode pengujian Standar ASTM F2028-17 untuk dinamis evaluasi standar pelonggaran atau pemisahan Glenoid.
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
