ASTM F2706-18 Metode Uji Standar untuk Konstruksi Implan Tulang Belakang Oksipital-Serviks dan Oksipital-Serviks-Thoracic dalam Model Vertebrektomi

Standar ASTM F2706-18, "Metode Uji Standar untuk Rakitan Implan Tulang Belakang Oksipital-Servikal dan Oksipital-Servikal-Toraks pada Model Vertebrektomi," yang dikembangkan oleh American Society for Testing and Materials (ASTM) , menjelaskan material dan metode untuk pengujian statis dan kelelahan rakitan implan tulang belakang oksipital-servikal dan oksipital-servikal-toraks pada model vertebrektomi. Untuk sebagian besar kombinasi komponen implan tulang belakang oksipital-servikal dan oksipital-servikal-toraks, material uji mungkin spesifik untuk lokasi yang dimaksud dan metode pemasangan yang dimaksud.

Metode pengujian ini memberikan dasar untuk perbandingan mekanis antara rakitan implan tulang belakang oksipital-serviks dan oksipital-serviks-toraks di masa lalu, sekarang, dan di masa depan. Metode ini memungkinkan perbandingan struktur implan tulang belakang oksipital-serviks dan oksipital-serviks-toraks dengan metode penerapan berbeda pada tulang belakang. Metode pengujian ini tidak dimaksudkan untuk menentukan tingkat kinerja karena informasi yang ada tidak cukup untuk memprediksi hasil penggunaan perangkat tertentu.

Metode pengujian ini berisi pedoman untuk jenis beban dan metode penerapan beban. Metode untuk tiga jenis beban statis dan dua uji kelelahan dijelaskan untuk evaluasi komparatif rakitan implan tulang belakang oksipital-serviks dan oksipital-serviks-toraks.

Metode pengujian ini menetapkan pedoman untuk mengukur perpindahan, menentukan beban luluh, dan mengevaluasi kekakuan dan kekuatan rakitan implan tulang belakang oksipital-servikal atau oksipital-servikal-toraks.

Namun, tidak mungkin untuk menguji beberapa struktur tulang belakang oksipital-serviks dan beberapa struktur tulang belakang oksipital-serviks-toraks di semua konfigurasi pengujian.

Untuk tujuan standar ini, istilah dan definisi berikut berlaku:

• Panjang aktif bagian memanjang mengacu pada jarak garis lurus antara pusat rotasi balok uji.
• Lengan momen balok mengacu pada garis tegak lurus terhadap beban yang diterapkan antara titik penyisipan jangkar dan sumbu pin engsel.
• Kekakuan lentur tekan atau tarik mengacu pada gaya luluh lentur tekan atau tarik dibagi dengan perpindahan elastis.
• Beban ultimat tekuk tekan atau tarik mengacu pada gaya tekan atau tarik maksimum pada bidang XZ yang diterapkan pada rakitan implan tulang belakang oksipital-serviks atau oksipital-serviks-toraks. Beban pamungkas harus bergantung pada fungsi perangkat, bukan sel beban atau mesin pengujian.
• Beban leleh lentur tekan atau tarik mengacu pada gaya lentur tekan atau tarik pada bidang XZ yang diperlukan untuk menghasilkan deformasi permanen sebesar 0,020 kali panjang aktif komponen struktur memanjang.
• Sistem/sumbu koordinat didefinisikan sebagai tiga sumbu ortogonal pada gambar yang diberikan dalam standar.
• Perpindahan pada titik leleh offset 2 persen (mm) mengacu pada perpindahan suatu struktur yang diukur melalui aktuator yang menghasilkan deformasi permanen sebesar 0,020 kali panjang aktif komponen struktur memanjang.
• Perpindahan sudut elastis (derajat) adalah jarak antara perpindahan sudut pada efisiensi offset 2 persen dikurangi perpindahan sudut offset 2 persen.
• Perpindahan elastis (mm) adalah jarak antara perpindahan pada efisiensi offset 2 persen dikurangi perpindahan offset 2 persen.
• Kegagalan mengacu pada deformasi permanen akibat patah tulang, deformasi plastis, atau kelonggaran melebihi perpindahan akhir atau kelonggaran yang menyebabkan pemasangan implan tulang belakang oksipital-serviks atau oksipital-serviks-toraks menjadi tidak efektif atau tidak mampu menahan beban secara memadai.
• Umur kelelahan adalah jumlah siklus pembebanan dengan sifat tertentu yang dapat dipertahankan oleh perakitan implan tulang belakang oksipital-serviks atau oksipital-serviks-toraks sebelum terjadi kegagalan yang bersifat tertentu.
• Pin engsel adalah batang silinder yang menghubungkan blok uji ke penyangga samping. Aspek atas dan bawah struktur uji masing-masing diamankan dengan pin tunggal berdiameter 9,6 mm.
• Titik penyisipan jangkar adalah tempat jangkar terhubung ke blok uji. Port dapat menyimpang dari dimensi ini jika desain rakitan implan tulang belakang oksipital-serviks atau oksipital-serviks-toraks atau instruksi bedah dari pabrik untuk pemasangan menunjukkan sebaliknya.

Di antara berbagai pengujian, pengukuran, analisis, dan studi evaluasi yang dilakukan untuk bisnis di berbagai sektor, organisasi kami, dengan staf terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih, telah menetapkan "Standar ASTM F2706-18 untuk oksipital-serviks dan oksipital- struktur implan tulang belakang leher-toraks dalam model Vertebrektomi" Ini juga menyediakan layanan pengujian yang ditentukan dalam standar "metode pengujian".