Dalam “Metode uji Standar ASTM F2724-21 untuk mengevaluasi dislokasi lutut tempat tidur bergerak” yang dikembangkan oleh American Society for Testing and Materials (ASTM), metode pengujian digunakan untuk menentukan ketahanan dislokasi desain lutut tempat tidur bergerak dalam kaitannya dengan komponen femoralis. pemisahan dan rotasi sisipan tempat tidur bergerak dijelaskan. Meskipun metodologi yang dijelaskan tidak mencerminkan semua kondisi pembebanan fisiologis, ini merupakan cara untuk membandingkan desain lutut tempat tidur bergerak in vitro dan kemampuannya untuk menahan dislokasi dari komponen femoral atau tibialis dalam kondisi pengujian yang ditentukan. Metode pengujian ini hanya berlaku untuk desain total lutut tempat tidur bergerak.
Metode pengujian ini dirancang untuk memberikan metode standar untuk menentukan batasan desain lutut tempat tidur bergerak dalam hal spin-out dan meludahkan tempat tidur bergerak. Spin-out mengacu pada rotasi berlebihan komponen bantalan pada lutut platform yang berputar atau lutut platform multiarah, yang mengakibatkan dislokasi antara komponen femoral atau tibialis dan bantalan yang bergerak. Spit-out mengacu pada keluarnya komponen bantalan ke depan atau ke belakang di bawah komponen femoralis.
Mirip dengan pengujian pengekangan lutut total (ASTM F1223-20 Metode uji standar untuk menentukan pengekangan prostesis lutut total), penting untuk dicatat bahwa metode pengujian tidak mensimulasikan jaringan lunak dan kelemahan sendi lutut, yang mungkin menjadi kuncinya. faktor terjadinya spin-out atau meludah. Misalnya, pasien dengan jaringan lunak yang terbatas kemungkinan memerlukan resistensi spin-out/spit-out yang lebih rendah, sedangkan pasien dengan kehilangan tulang yang parah atau jaringan ikat yang rusak kemungkinan besar memerlukan resistensi spin-out/spit-out yang lebih tinggi . Oleh karena itu, hasil tes harus dipertimbangkan bersama dengan kondisi jaringan lunak pasien untuk menentukan keamanan relatif perangkat tersebut.
Analisis teknik harus dilakukan pada semua dimensi desain lutut untuk membenarkan ukuran kasus terburuk untuk pengujian ini. Setidaknya lima sisipan bantalan bergerak dengan ukuran ini harus diuji. Komponen tibialis tray dan femoral lutut dapat digunakan kembali untuk beberapa percobaan selama tidak rusak selama pengujian.
Permukaan bantalan yang bergerak harus sedikit terendam air (misalnya air osmosis balik, air deionisasi, atau air suling) untuk mengurangi efek gesekan selama pengujian.
Kerangka beban ortogonal dua sumbu dengan kontrol umpan balik harus digunakan untuk pengujian dislokasi. Mesin harus mampu mencatat gaya dan perpindahan pada kedua sumbunya.
Perlengkapan diperlukan untuk memungkinkan penerapan 80 persen distribusi beban medial dan 20 persen lateral melalui kondilus komponen femoralis.
Selama pengujian, kemiringan posterior tibial tray dan derajat fleksi komponen femoralis harus disesuaikan sesuai dengan rekomendasi penyelarasan bedah.
Semua komponen harus diperiksa sebelum pengujian untuk memastikan memenuhi spesifikasi geometri dan material. Sisipan tibialis harus disterilkan seperti yang biasa digunakan dengan implan sebenarnya. Komponen pengujian harus terkena atmosfer bersih pada suhu 24 plus/minus 25 derajat selama 5 jam sebelum pengujian.
Pengujian dislokasi harus dilakukan pada fleksi 0, 60 dan 90 derajat dan pada sudut fleksi maksimum yang ingin dicapai implan. Jika desainnya memungkinkan, prosedur pengujian dapat mengatasi spin-out dan meludah secara bersamaan.
Tibial tray atau komponen femoral harus dapat bergerak bebas ke arah anterior dan posterior di bawah kendali aktuator. Gaya reaksi sendi tekan harus diterapkan pada bantalan lutut yang bergerak sepanjang arah superior/inferior melalui baki tibialis atau komponen femoralis. Komponen femoral harus diorientasikan pada sudut fleksi yang diinginkan untuk pengujian.
Di antara berbagai studi pengujian, pengukuran, analisis, dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian yang ditentukan dalam standar "Metode pengujian standar ASTM F2724-21 untuk mengevaluasi dislokasi lutut bergerak" dengan stafnya yang terlatih dan ahli. dan peralatan teknologi canggih.
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
