Standar ASTM F2129-19a, yang diterbitkan oleh American Society for Testing and Materials (ASTM), menjelaskan metode pengujian untuk mengevaluasi kerentanan korosi perangkat medis implan logam kecil atau komponennya menggunakan polarisasi potentiodinamik siklik. Jenis perangkat utama yang dievaluasi menggunakan metode pengujian ini meliputi, tetapi tidak terbatas pada: stent vaskular, stent ureter , filter, segmen penyangga untuk cangkok endovaskular, okluder jantung, klip aneurisma atau ligasi, staples, dan perangkat serupa.
Metode pengujian yang dijelaskan digunakan untuk mengevaluasi perangkat dalam keadaan akhir dan penyelesaiannya saat akan ditanamkan. Perangkat kecil ini harus diuji secara menyeluruh. Batas atas ukuran perangkat ditentukan oleh kapasitas perangkat uji untuk menghantarkan arus listrik. Metode pengujian berikut diasumsikan digunakan untuk penyaringan bahan:
Karena berbagai konfigurasi dan ukuran implan, metode pengujian ini menyediakan berbagai konfigurasi pemegang spesimen. Metode pengujian ini dirancang untuk digunakan pada perangkat implan yang terbuat dari logam dengan ketahanan korosi yang relatif tinggi.
Pengujian korosi memberikan informasi penting di seluruh siklus hidup produk, mulai dari pemilihan material di awal proses desain hingga kontrol kualitas dan analisis kegagalan. Laboratorium canggih dilengkapi untuk mengevaluasi komposisi, struktur mikro, sifat permukaan dan kinerja korosi. Persiapan sampel khusus dan teknik mikroskop canggih memungkinkan pengamatan rinci komponen mikrostruktur.
Pengujian korosi sangat penting dalam sistem perangkat medis, karena pelepasan ion logam yang tidak terkendali dapat memiliki efek biologis yang berbahaya. Pendekatan standar ASTM F2129 menerapkan polarisasi potensiodinamik siklik ke perangkat implan medis kecil dalam bentuk dan penyelesaian akhir.
Di antara banyak studi pengujian, pengukuran, analisis dan evaluasi yang telah diberikan untuk bisnis di berbagai sektor, organisasi kami, dengan staf terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih, bertanggung jawab untuk melakukan pengukuran polarisasi potensiodinamik siklik untuk menentukan sensitivitas korosi. perangkat implan kecil dalam lingkup standar ASTM F2129-19a. Ini juga menyediakan layanan pengujian standar.
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
