Dalam standar “ISO 14243-2 Implan untuk pembedahan - Keausan prostesis sendi lutut total - Bagian 2: Metode pengukuran” yang dikembangkan oleh Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO), teknik gravimetri untuk komponen diuji menurut ISO 14243-1 atau ISO Standar 14243-3, yang sesuai Metode pengukuran untuk mengevaluasi keausan komponen tibialis dari prostesis sendi lutut total menggunakan
Untuk tujuan standar ini, keausan mengacu pada hilangnya material dari komponen sambungan prostetik akibat kombinasi gerakan dan pembebanan.
Prinsipnya, saat menerapkan metode pengukuran ini, sampel uji direndam dalam pelumas. Ini berulang kali dikeluarkan dari pelumas, dibersihkan, dikeringkan dan ditimbang sampai tingkat penyerapan cairan yang konstan tercapai. Sampel uji kemudian dievaluasi keausannya dengan menguji kehilangan massa di simulator lutut-pinggul. Sampel kontrol non-artikulasi, dimuat atau dibongkar, direndam dalam media cairan pelumas yang sama dirancang untuk memberikan penyerapan cairan dan menjalani prosedur yang sama untuk tujuan referensi.
Reagen dan bahan yang digunakan dalam pengujian ini meliputi:
Peralatan yang digunakan dalam pengujian ini antara lain:
Sampel pengujian dan kontrol harus mempunyai ciri-ciri sebagai berikut:
Untuk pengukuran gravimetri, sampel uji dan kontrol harus disiapkan dalam kerangka pengondisian pra-pembasahan. Untuk itu sampel uji dan sampel kontrol disimpan dalam media uji cair selama 48 jam plus/minus 4 jam. Kemudian, sampel uji dan sampel kontrol dikeluarkan dari media uji cair dan dibersihkan dalam pembersih ultrasonik.
Proses pembersihan umum pada pembersih ultrasonik adalah sebagai berikut: digetarkan dalam air deionisasi selama 10 menit, dibilas dalam air deionisasi, digetarkan dalam campuran deterjen pembersih ultrasonik pada konsentrasi yang direkomendasikan oleh produsen deterjen selama 10 menit, dibilas dalam air deionisasi, digetarkan dalam air deionisasi selama 10 menit, dibilas dalam air deionisasi, 3 digetarkan dalam air deionisasi selama beberapa menit, dibilas dalam air deionisasi dan dikeringkan dalam ruang pengering vakum. Perawatan dilakukan untuk mencegah keausan pada pembersih ultrasonik, yang dapat menyebabkan perubahan massa.
Sampel uji dan sampel kontrol kemudian dikeringkan dengan semburan gas inert yang disaring, kemudian direndam dalam isopropil alkohol selama 5 menit plus/minus 15 detik. Sampel uji dan sampel kontrol kemudian dikeringkan dengan jet gas inert yang disaring, diikuti dengan pengeringan dalam ruang hampa yang lebih baik dari 30 Pa plus/minus 13,3 Pa selama minimal 0,13 menit. Sampel uji dan sampel kontrol ditimbang secara bergantian dua kali di atas timbangan dalam waktu 90 menit setelah dikeluarkan dari ruang hampa. Jika dua pembacaan per sampel tidak sama dalam rentang 0,1 mg, terus lakukan pembacaan bergantian hingga setidaknya dua pembacaan per sampel sama dalam rentang 0,1 mg. Di antara penimbangan, sampel uji dan sampel kontrol disimpan dalam wadah tertutup dan bebas debu. Langkah-langkah sebelumnya diulangi secara berkala hingga perubahan massa tambahan sampel selama 24 jam kurang dari 10 persen perubahan massa kumulatif sebelumnya.
Organisasi kami, dengan staf terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih, di antara berbagai studi pengujian, pengukuran, analisis dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor, "ISO 14243-2 Implan untuk pembedahan - Keausan prostesis sendi lutut total - Bagian 2: Metode pengukuran" Ini juga menyediakan layanan pengujian yang ditentukan dalam standar.
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
