Implan ISO 7206-12 untuk Bedah - Prostesis Sendi Pinggul Sebagian dan Lengkap - Bagian 12: Metode Uji Deformasi untuk Kerang Asetabular

Dalam standar "ISO 7206-12 Implan untuk pembedahan - Prostesis sendi panggul sebagian dan lengkap - Bagian 12: Metode uji deformasi cangkang asetabular" yang dikembangkan oleh Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO), disebutkan bahwa komponen asetabular yang kompatibel dengan pers digunakan untuk penggantian sendi panggul total dalam kondisi laboratorium tertentu. Metode pengujian untuk menentukan deformasi jangka panjang dijelaskan. Selain itu, kondisi pengujian ditentukan untuk memperhitungkan parameter penting yang mempengaruhi komponen dan dijelaskan bagaimana sampel disiapkan untuk pengujian. Selain itu, parameter pengujian komponen asetabular yang kompatibel dengan mesin press yang diuji sesuai dengan standar ini juga diberikan.

Metode yang dijelaskan ini dimaksudkan untuk mengevaluasi perbandingan berbagai desain dan bahan yang digunakan untuk penggantian sendi panggul total ketika diuji dalam kondisi serupa.

Pemuatan komponen asetabular in vivo umumnya berbeda dari pemuatan yang dijelaskan dalam metode pengujian ini. Hasil yang diperoleh di sini tidak dapat digunakan untuk memprediksi pertunjukan langsung secara langsung. Standar ini tidak mencakup metode pemeriksaan sampel uji.

Untuk tujuan standar ini, istilah dan definisi berikut berlaku:

• Deformasi penyangga logam mengacu pada jumlah deviasi geometri (diameter dalam dan sirkularitas penyangga logam pada bidang pengukuran tertentu) dari spesifikasi desain dalam kondisi pembebanan.
• Deformasi soket bola mengacu pada jumlah deviasi geometri (diameter dan sirkularitas pada bidang pengukuran tertentu) dari spesifikasi desain pada deformasi permukaan artikulasi, kondisi pembebanan.
• Bidang referensi muka depan, bidang, secara nominal mengacu pada tingkat muka depan, tegak lurus terhadap sumbu kutub komponen. Jika ada keraguan, sumbu kutub dapat didefinisikan sebagai titik pusat bola yang tegak lurus terhadap bidang yang mengelilingi zona kontak komponen asetabular dengan tulang kortikal dan mendekati bola luar komponen asetabular. Dalam kasus wajah anterior yang berbentuk asimetris, seperti komponen asetabular yang berbentuk anatomis, bidang referensi wajah anterior dapat ditempatkan pada tingkat yang memuat bagian terbesar wajah anterior yang tegak lurus terhadap sumbu kutub komponen. Jika muka depan tidak mencakup bagian apa pun yang tegak lurus terhadap sumbu komponen, bidang acuan muka depan dapat ditempatkan kira-kira di tengah-tengah antara titik tertinggi dan terendah muka depan dalam arah distal.
• Bidang pemuatan sejajar dengan bidang referensi wajah anterior dan terletak di area di mana cangkir asetabular berkontak dengan tulang kortikal setelah penempatan yang tepat dan lengkap selama intraoperatif. Misalnya, untuk komponen asetabular yang berbentuk simetris, bidang pemuatan biasanya terletak dekat dengan bidang referensi muka anterior.
• Bidang ukur diposisikan sejajar dengan bidang acuan muka depan, pada jarak tertentu dari bidang acuan muka depan tetapi sedekat mungkin dengan bidang acuan muka depan. Ketepatan pengukuran deformasi berkurang dengan bertambahnya jarak bidang pengukuran dari bidang referensi pelat muka dan berkurangnya jarak bidang pengukuran dari bagian atas cangkir. Di dalam bidang pengukuran, titik pengukuran dapat ditangkap untuk menentukan diameter bagian dalam benda uji. Oleh karena itu, bidang pengukuran dapat ditentukan sedemikian rupa sehingga pengambilan titik pengukuran tidak terganggu oleh fitur desain sampel uji apa pun, seperti lubang atau potongan. Titik pengukuran dapat diambil langsung pada sampel uji, bukan pada kerangka beban.

Benda uji dikenai dua titik pembebanan yang berlawanan secara diagonal. Untuk menentukan deformasi jangka pendek, pengukuran diameter dalam arah pembebanan pada bidang pengukuran tertentu dilakukan sebelum dan selama pembebanan serta setelah pembongkaran. Prosedur pengukuran deformasi ini diulangi dua kali setelah memutar sampel melalui sudut rotasinya, setiap sudut rotasi diukur sebesar 120 derajat untuk memperhitungkan pengaruh fitur desain asimetris seperti sirip dan ventilasi.

Di antara berbagai studi pengujian, pengukuran, analisis, dan evaluasi yang disediakan organisasi kami untuk bisnis di berbagai sektor, dengan staf terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih, "ISO 7206-12 Implan untuk pembedahan - Prostesis sendi panggul sebagian dan lengkap - Bagian 12: Cangkang asetabular" Ini juga menyediakan layanan pengujian yang ditentukan dalam standar "metode uji deformasi" untuk