Panduan Standar ASTM F3141-23 untuk Profil Pemuatan Prostesis Lutut Total

Dikembangkan oleh American Society for Testing and Materials (ASTM), standar “Panduan Standar ASTM F3141-23 untuk profil pemuatan prostesis lutut total” memberikan panduan untuk simulasi fungsional yang digunakan untuk mengevaluasi ketahanan perangkat prostesis lutut secara in vitro di bawah kendali gaya.

Standar ini menetapkan kondisi pengujian kinetik dan kinematik untuk berbagai aktivitas kehidupan sehari-hari, seperti berjalan, gerakan navigasi berbelok, menaiki tangga, menuruni tangga, dan jongkok. Kondisi pengujian kinetik dan kinematik dinyatakan sebagai bentuk gelombang referensi yang digunakan untuk mengoperasikan masing-masing aktuator mesin simulator. Bentuk gelombang ini mewakili gerakan, seperti pada ekstensi fleksi, atau sinyal kinetik yang mewakili gaya dan momen yang dihasilkan dari dinamika tubuh, gravitasi, dan otot aktif yang bergerak di sepanjang lutut.

Standar ini tidak membahas evaluasi atau pengukuran mode kerusakan atau keausan atau kegagalan perangkat prostetik.

Jalur pergerakan, riwayat beban, dan pola pemuatan semuanya berkontribusi terhadap keausan, degradasi, dan kerusakan prostesis yang ditanamkan. Mensimulasikan berbagai aktivitas fungsional menjanjikan pengujian yang lebih realistis untuk evaluasi mode keausan dan kerusakan. Kegiatan seperti ini sering disebut dengan kegiatan sehari-hari. Aktivitas kehidupan sehari-hari yang digambarkan dalam literatur antara lain berjalan, menaiki dan menuruni tangga, duduk-berdiri, berdiri, jongkok, berlutut, menyilangkan kaki, keluar masuk bak mandi, gerakan memutar dan memotong. Aktivitas selain jogging umumnya melibatkan rentang gerak yang lebih luas dan kondisi pembebanan yang lebih tinggi yang memiliki kemampuan menyebabkan kerusakan dan mode kegagalan selain keausan normal.

Simulasi fungsi didefinisikan sebagai reproduksi beban dan gerakan yang mungkin ditemui dalam aktivitas kehidupan sehari-hari, namun tidak mencakup semua jenis pembebanan yang mungkin terjadi. Simulasi fungsional berbeda dari pengujian keausan pada umumnya dalam upaya mengoperasikan perangkat prostetik melalui berbagai kondisi pembebanan dan gerakan yang mungkin ditemui di tubuh manusia untuk mengungkap berbagai mode kerusakan dan mekanisme kerusakan yang mungkin ditemui sepanjang masa pakai. dari perangkat prostetik.

Secara singkat, tujuan standar ini adalah untuk menyediakan profil pembebanan dan prosedur pengujian untuk mengembangkan pengujian yang dapat digunakan untuk keausan, daya tahan, atau jenis pengujian prostesis lutut total lainnya. Panduan ini memberikan panduan pengujian tetapi tidak memerlukan pengujian khusus. Jadi, misalnya, jika pengguna tidak dapat mengontrol mode kontrol gaya yang diberikan dalam profil beban, pengguna tersebut tidak diharuskan melakukan mode pemuatan tersebut.

Tujuan dari panduan pengujian ini adalah untuk memberikan informasi profil beban tentang bagaimana prostesis lutut total dapat diuji untuk mengevaluasi fungsi dan keausannya secara in vitro selama berbagai gerakan lutut. Panduan pengujian ini membantu mengkarakterisasi besaran dan lokasi keausan implan ketika implan dipindahkan berulang kali sesuai dengan bentuk gelombang beban dan perpindahan yang ditentukan.

Panduan pengujian ini juga dapat membantu mengkarakterisasi keterbatasan fungsional penggantian lutut total karena pergerakannya dipandu oleh bentuk gelombang ini. Keterbatasan ini diamati sebagai pelampiasan, subluksasi, atau pembebanan tinggi pada pembatasan jaringan lunak, terlepas dari apakah pembatasan tersebut diwakili secara fisik atau virtual.

Secara umum, pergerakan dan kondisi beban in vivo berbeda dengan beban dan pergerakan yang dijelaskan dalam manual ini. Hasil dari panduan ini tidak dapat digunakan untuk memprediksi kinerja in vivo secara langsung. Namun, panduan ini dirancang untuk memungkinkan perbandingan kinerja desain lutut yang berbeda ketika diuji dalam kondisi serupa.

Di antara banyak studi pengujian, pengukuran, analisis dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian yang ditentukan dalam standar "Panduan Standar ASTM F3141-23 untuk profil pemuatan prostesis lutut total", dengan staf yang terlatih dan ahli dan peralatan teknologi canggih.