Dalam standar “Metode uji Standar ASTM F2723-08 untuk mengevaluasi ketahanan pelat dasar tibialis / matras lutut tempat tidur bergerak terhadap pemisahan dinamis” yang dikembangkan oleh American Society for Testing and Materials (ASTM), bertujuan untuk mengevaluasi potensi tempat tidur lutut bergerak pemisahan pelat dasar tibialis / kasur di bawah tekanan berulang. Metode pengujian yang dijelaskan dapat diterapkan pada lutut bantalan dua bagian yang dapat digerakkan dengan mekanisme penahan bantalan. Dengan modifikasi, pengujian dapat diterapkan pada tempat tidur lutut satu kompartemen yang dapat digerakkan dengan mekanisme retensi tempat tidur.
Meskipun metodologi yang dijelaskan tidak mereplikasi semua kondisi gaya fisiologis, ini merupakan cara untuk membandingkan kekuatan desain bantalan lutut bergerak secara in vitro dan mekanisme retensi bantalan antara pelat dasar tibialis dan komponen bantalan dalam kondisi pengujian yang ditentukan.
Metode pengujian ini melibatkan penggunaan kondisi gaya geser dan tekuk statis dan lelah untuk mengevaluasi mekanisme retensi bantalan dan kemampuan untuk mencegah segregasi desain lutut bantalan yang dapat digerakkan.
Umumnya, pemisahan tidak terjadi selama aktivitas dimana titik kontak berada dalam batas permukaan bantalan. Pemisahan paling mungkin terjadi dengan gaya pada tepi komponen bantalan atau dengan gaya geser AP yang besar pada tiang komponen tibialis lutut yang distabilkan posterior. Rotasi bantalan yang berlebihan, pelampiasan tulang/bantalan, momen varus atau valgus yang parah, fleksi yang tinggi, atau kombinasi dari hal-hal di atas dapat meningkatkan kemungkinan terjadinya pemisahan.
Metode pengujian yang dijelaskan dapat diterapkan pada lutut bantalan dua bagian yang dapat digerakkan dengan mekanisme penahan bantalan. Dengan modifikasi, pengujian dapat diterapkan pada tempat tidur lutut satu kompartemen yang dapat digerakkan dengan mekanisme retensi tempat tidur.
Prostesis lutut total harus berukuran standar atau menengah seperti yang ditentukan oleh pabrikan, selama mekanisme penahan bantalan tidak berbeda dengan ukuran lutut. Jika mekanisme retensi berubah, analisis teknis harus dilakukan untuk membenarkan kemungkinan terburuk. Implan harus dalam kemasan aslinya yang disediakan oleh produsen kepada pengguna. Jika implan tidak tersedia dalam kemasan, kondisi perangkat harus memenuhi semua spesifikasi geometri dan material, namun mungkin terdapat sedikit ketidakteraturan permukaan (misalnya penolakan kosmetik) yang dianggap tidak efektif di area perangkat yang dianggap kritis untuk pengujian tertentu. .
Sampel uji terkena atmosfer bersih pada suhu 24 plus/minus 37 derajat selama 2 jam sebelum pengujian. Tes dijalankan dalam bak mandi 37 plus/minus 2 derajat yang menutupi permukaan bantalan tibialis. Mandinya bisa berupa serum sapi, minyak mineral, minyak zaitun, atau air deionisasi. Sebelum pengujian, implan harus digerakkan secara siklis ke arah yang diinginkan sebanyak tiga kali sebelum data diperoleh. Ketiga pengulangan ini bisa dilakukan dengan tangan. Prosedur ini dirancang untuk mendistribusikan pelumas antara permukaan bantalan dan komponen tibialis. Jika bantalan menghubungkan komponen tibialis dengan adanya pelumas, maka bantalan tersebut dapat dilewati.
Kerangka beban ortogonal biaksial dengan kontrol umpan balik pada kedua sumbu diperlukan untuk pengujian dislokasi. Mesin harus mampu mencatat gaya dan perpindahan pada kedua sumbunya.
Spesimen uji harus dipilih untuk memaksimalkan gaya pada mekanisme penahan bantalan. Pertimbangan yang perlu diperhatikan meliputi ketebalan bantalan (bantalan yang lebih tebal cenderung meningkatkan gaya pada mekanisme penahan tetapi juga dapat meningkatkan dukungan material untuk mekanisme penahan), profil/ukuran bantalan, dan profil/ukuran pelat dasar tibia (bantalan besar pada pelat dasar tibia kecil cenderung meningkatkan penonjolan saat rotasi). Jumlah minimum spesimen uji adalah lima.
Komponen lutut tempat tidur portabel harus dirakit seperti saat digunakan dalam kehidupan nyata. Sudut fleksi komponen femoral harus dipilih untuk memaksimalkan gaya pada mekanisme penahan tempat tidur. Analisis teknik mungkin diperlukan untuk menentukan sudut fleksi femoral yang tepat yang menghasilkan gaya geser atau lentur terbesar pada mekanisme penahan. Misalnya, sudut fleksi 0 derajat untuk desain yang ramah bagi pejalan kaki dapat meminimalkan gaya lentur dengan mendistribusikan gaya pada bagian depan dan belakang mekanisme penguncian.
Di antara berbagai studi pengujian, pengukuran, analisis, dan evaluasi yang disediakan organisasi kami untuk bisnis di berbagai sektor, dengan staf terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih, "ASTM F2723-08 Tes standar untuk evaluasi pelat dasar / tempat tidur tibialis lutut tempat tidur bergerak resistensi terhadap pemisahan dinamis" Ini juga menyediakan layanan pengujian yang ditentukan dalam standar "metode".
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
