“Metode uji Standar ASTM F2009-20 untuk menentukan gaya pelepasan aksial dari sambungan tirus prostesis modular” yang dikembangkan oleh American Society for Testing and Materials (ASTM) memberikan metodologi standar untuk menentukan gaya yang diperlukan dalam kondisi laboratorium untuk menghilangkan taper implan yang tidak dimaksudkan untuk dilepaskan dijelaskan. Beberapa contohnya adalah penggantian pinggul total atau sebagian atau komponen femoralis bahu, di mana komponen kepala dan alas diamankan bersama dengan lancip yang dapat mengunci sendiri.
Metode pengujian ini dikembangkan terutama untuk mengevaluasi desain kepala logam dan keramik pada lancip logam tetapi juga dapat diterapkan pada material dan desain lainnya.
Metode uji pembongkaran aksial menyediakan sarana untuk mengukur kekuatan penguncian aksial dari sambungan tirus untuk prostesis modular. Setelah perakitan, gaya tarik aksial diterapkan untuk membongkar sambungan tirus dan gaya maksimum dicatat.
Metode pengujian ini membantu mengevaluasi gaya penguncian aksial dari lancip modular. Beberapa jenis perangkat yang dapat menggunakan jenis sambungan ini adalah prostesis bahu modular dan pinggul modular. Cara tambahan untuk mengevaluasi mekanisme penguncian lancip mungkin sesuai tergantung pada desain perangkat.
Metode pengujian ini mungkin tidak cocok untuk semua aplikasi implan. Pengguna diperingatkan untuk mempertimbangkan kesesuaian aplikasi dalam hal bahan dan desain yang diuji serta potensi penerapannya.
Meskipun metode pengujian ini dapat digunakan untuk mengukur gaya yang diperlukan untuk memisahkan lancip, perbandingan data tersebut untuk berbagai desain komponen harus mempertimbangkan ukuran implan dan jenis mekanisme penguncian yang dievaluasi.
Saat pengujian, bagian kerucut dari rakitan harus ditahan oleh elemen pengikat yang sesuai yang mampu menopang beban tinggi. Pengencang harus dibuat sedemikian rupa sehingga garis penerapan beban sejajar dalam 61 derajat dari sumbu komponen tirus jantan dan betina. Misalnya, header modular dapat dirakit dengan kerucut logam padat 100 derajat seperti yang ditunjukkan pada gambar yang disediakan dalam standar. Kerucut harus memberikan kontak garis di sekitar diameter kepala. Misalnya, header modular dapat dibongkar dengan sangkar logam yang mengelilingi header dan memberikan kontak yang sama di sekitar tepi bawah header seperti yang ditunjukkan pada gambar yang disediakan dalam standar. Salah satu metode untuk meminimalkan kesalahan penyelarasan dan pembebanan di luar sumbu selama pemasangan dengan rasio tetap adalah dengan menambahkan bantalan dorong sehingga lancip berada di tengah dengan lancip pemasangan.
Mesin uji harus mematuhi persyaratan standar "Praktik Standar ASTM E4-13 untuk verifikasi paksa mesin uji". Beban yang digunakan untuk menentukan kekuatan sambungan harus berada dalam jangkauan mesin uji sebagaimana ditentukan dalam standar ini.
Mesin uji harus mampu memberikan gaya tekan dan tarik pada laju perpindahan atau laju gaya yang konstan. Mesin pengujian harus memiliki sistem pemantauan dan pencatatan beban.
Dalam hal pengambilan sampel dan sampel uji, komponen tirus pria dan wanita dapat dilengkapi dengan implan atau sampel uji yang disederhanakan. Spesimen uji harus dibuat meruncing sesuai spesifikasi implan yang telah selesai, termasuk bahannya, dan sebaiknya diproduksi dengan peralatan yang sama. Bahan pendukung di sekitar lancip wanita harus memiliki ukuran dan bentuk yang sama dengan implan yang sudah jadi.
Setidaknya lima rakitan tirus harus diuji untuk menentukan gaya pembongkaran aksial antara komponen tirus. Pemasangan komponen harus acak kecuali dinyatakan lain. Kesesuaian melakukan beberapa pengujian pada sambungan suar yang sama bergantung pada desain dan penerapan perangkat.
Sterilisasi komponen uji tidak diperlukan kecuali komponen tersebut mempunyai efek yang diketahui pada bagian yang dievaluasi. Umumnya sterilisasi tidak berpengaruh pada bahan logam.
Mengikuti prosedur pembersihan laboratorium normal untuk menghilangkan kotoran atau kontaminan permukaan lainnya, komponen berbentuk kerucut dirakit dalam mesin pengujian yang sesuai. Prosedur yang direkomendasikan untuk pembersihan dan pengeringan sampel disertakan dalam lampiran standar (Lampiran X1).
Di antara banyak studi pengujian, pengukuran, analisis dan evaluasi yang dilakukan untuk bisnis di berbagai sektor, organisasi kami, dengan staf terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih, melakukan pengujian yang ditentukan dalam standar "Metode pengujian standar ASTM F2009-20 untuk menentukan gaya pembongkaran aksial sambungan kerucut prostesis modular". Ini juga menyediakan layanan.
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
