Pengujian Kelelahan Komponen Artroplasti Lutut Total Femoral (TKA) dengan Shank PI-53

Standar “Pengujian Kelelahan PI-53 pada komponen artroplasti lutut total femoral (TKA) bertangkai” yang dikembangkan oleh PI Medical Implants menjelaskan metode pengujian untuk menentukan ketahanan mekanis komponen artroplasti lutut total femoral (TKA) bertangkai yang dimuat dalam kondisi kasus terburuk yang diasumsikan . Komponen dan batang femoralis harus dirakit sesuai dengan instruksi pelanggan dan dikencangkan dengan kunci torsi yang dikalibrasi jika perlu.

Beban harus diterapkan pada sudut 25 derajat terhadap posisi netral komponen femoralis seperti yang ditentukan oleh klien. Ini mensimulasikan posisi lutut sedikit ditekuk. Ketidaksejajaran varus harus disimulasikan dengan kemiringan 5 derajat pada tempat sampel. Penjajaran ini menempatkan beban hanya pada kondilus medial. Tingkat tanggam pegangan yang direkomendasikan (jika ada) adalah 80 mm.

Untuk pengujian dinamis, disarankan menggunakan beban 10 N dengan kecepatan minimal 2.000 Hz. Implan modular harus diuji dalam larutan Ringer pada suhu 37 derajat. Kriteria periode operasi harus ditetapkan 10 juta siklus.

Komponen logam femoral melengkung di sekitar ujung femur (tulang paha). Bentuknya beralur sehingga tempurung lutut dapat bergerak naik turun dengan mulus menempel pada tulang saat lutut ditekuk dan diluruskan. Komponen tulang kering biasanya berupa platform logam datar dengan bantalan plastik kuat dan tahan lama yang disebut polietilen. Beberapa desain tidak memiliki bagian logam dan sebagai gantinya polietilen dilekatkan langsung ke tulang. Untuk menambah stabilitas, bagian logam dari komponen mungkin memiliki pegangan yang ditempatkan di tengah tulang kering.

Penggantian pinggul total standar terdiri dari empat komponen terpisah: batang, mangkuk pinggul, bola, dan liner. Batang femoralis adalah bagian prostesis yang dipasang di tulang paha Anda. Dahulu kala, itu terbuat dari logam titanium atau kobalt-kromium. Di era modern penggantian pinggul, batang yang disemen yang ditempatkan dengan semen tulang bedah terbuat dari logam kobalt-kromium. Batang tanpa semen (implan di mana tulang tumbuh menjadi logam) biasanya terbuat dari titanium. Kedua desain tersebut telah menghasilkan hasil jangka panjang yang sangat baik sebagai bagian dari sistem penggantian pinggul total.

Implan titanium dan kobalt-krom dianggap sangat biokompatibel, artinya dapat ditoleransi dengan baik oleh tubuh manusia dengan risiko efek samping yang rendah. Faktanya, kedua bahan tersebut terbukti cukup efektif dalam menstabilkan tulang. Ujung atas batang femoralis dibentuk khusus untuk menahan bola baru dari sendi buatan. Apapun bahan pembuatan bola, keramik atau kobalt/krom, kepala dan badannya pas di sana.

Pada dasarnya batang dibagi menjadi lima kelas sebagai berikut: disemen, meruncing, pas dan isi, modular dan baji. Kebanyakan batang femoralis tanpa semen dibuat dari paduan titanium yang dikerjakan dengan mesin menggunakan proses manufaktur konvensional seperti penggulungan, penempaan, pemesinan, modifikasi permukaan, penyelesaian akhir, pembersihan, dan sterilisasi.

Singkatnya, komponen akar femoralis menggantikan sebagian besar tulang di tulang paha dan oleh karena itu merupakan bagian implan yang menahan beban. Untuk memikul beban ini, ia harus memiliki Modulus Young yang mirip dengan tulang kortikal. Jika implan tidak sekeras tulang, sisa tulang di sekitar implan akan mengalami peningkatan tekanan. Jika lebih keras dari tulang, terjadi fenomena yang disebut pelindung stres.

Di antara berbagai studi pengujian, pengukuran, analisis, dan evaluasi yang disediakan organisasi kami untuk bisnis di berbagai sektor, dengan staf terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih, kami juga menyediakan layanan pengujian yang ditentukan dalam "Uji kelelahan lutut total femoralis PI-53 Stem komponen artroplasti (TKA)" standar. memberi.