Direktif 93/11/EEC, yang diterbitkan oleh Parlemen Eropa dan Dewan, adalah peraturan hukum mengenai pelepasan N-nitrosamin dan zat-zat yang dapat diubah menjadi N-nitrosamin dari dot bayi berbahan elastomer atau karet. Direktif ini merupakan direktif khusus dalam arti pasal 89/109/EEC yang relevan dan membahas pelepasan N-nitrosamin dan zat-zat yang dapat diubah menjadi N-nitrosamin dari dot bayi yang terbuat dari elastomer atau karet.
Obat penenang dan dot yang dirujuk dalam petunjuk ini tidak boleh melewatkan zat N-nitrosamine dan N-nitrosable ke dalam cairan uji pelepasan (larutan uji air liur) di bawah kondisi yang ditentukan dalam lampiran petunjuk, yang dapat ditentukan dengan metode yang akurat sesuai terhadap kriteria yang ditentukan.
Dalam lampiran petunjuk ini, batas bagian dot yang terbuat dari elastomer atau karet ditetapkan sebagai berikut:
Negara-negara Uni Eropa harus memberlakukan peraturan hukum yang diperlukan untuk mematuhi arahan ini. Negara-negara anggota harus mengizinkan perdagangan dan penggunaan dot yang mematuhi arahan ini dan melarang perdagangan dan penggunaan dot yang tidak mematuhi arahan ini.
Untuk mendapatkan cairan uji pelepasan (larutan uji air liur), 4,2 g natrium bikarbonat, 0,5 g natrium klorida, 0,2 g kalium karbonat dan 30,0 mg natrium nitrit dilarutkan dalam satu liter air suling atau air dengan kualitas yang setara. pH larutan harus 9. Sampel bahan yang diperoleh dari jumlah puting atau puting yang sesuai direndam dalam cairan pelepas uji selama 40 jam pada suhu 2 plus/minus 24 derajat.
Pelepasan N-nitrosamin ditentukan dalam pembagi non-residu dari setiap larutan yang disiapkan sesuai dengan lampiran direktif. N-nitrosamin dikeluarkan dari partisi bebas residu dengan diklorometana bebas nitrosamin dan dideteksi dengan kromatografi gas.
Pelepasan zat-zat n- nitrosabel ditentukan dalam residu yang berbeda dari setiap larutan yang disiapkan sesuai dengan lampiran arahan ini. Zat-zat nitrosabel diubah menjadi nitrosamin dengan mengasamkan residu menggunakan asam klorida. Nitrosamin kemudian diekstraksi dari larutan dengan diklorometana dan dideteksi dengan kromatografi gas.
Organisasi kami, di antara berbagai studi pengujian, pengukuran, analisis, dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor, juga menyediakan layanan pengujian yang diperlukan dalam lingkup arahan 93/11/EEC dengan staf terlatih dan ahlinya serta peralatan teknologi canggih.
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
