Teste de armazenamento e prazo de validade

Na indústria alimentar dinâmica e altamente competitiva, garantir a segurança, a qualidade e a longevidade dos produtos alimentares, manter a confiança do consumidor e cumprir as normas regulamentares tornou-se quase uma necessidade. O armazenamento de alimentos e os testes de prazo de validade são processos críticos que ajudam os fabricantes a determinar por quanto tempo seus produtos permanecem seguros e de alta qualidade sob certas condições de armazenamento.

Este processo é meticulosamente estruturado para garantir a segurança dos alimentos consumidos e fornecer aos fabricantes, distribuidores e consumidores informações claras sobre a vida útil de um produto. A realização de avaliações sistemáticas é crucial, pois orienta a tomada de decisões informadas ao longo de toda a cadeia de abastecimento alimentar, desde as fases iniciais da produção até o produto chegar aos consumidores.

Os testes de armazenamento e prazo de validade, seja em produtos alimentícios ou cosméticos, são importantes pelos seguintes motivos:

• Garantir a segurança: é crucial prevenir possíveis doenças, garantindo que os produtos permanecem seguros para consumo durante todo o seu prazo de validade.
• Preservação da qualidade: A preservação das qualidades sensoriais desejadas como sabor, textura, aroma e longevidade é essencial para a satisfação do consumidor.
• Conformidade regulatória: A segurança alimentar e cosmética, a conformidade com vários regulamentos legais e padrões da indústria são essenciais. Os estudos de prazo de validade garantem datas de validade precisas, protegem a saúde humana e fornecem informações confiáveis ​​sobre o produto.
• Construindo reputação e confiança na marca: Produtos consistentemente de alta qualidade constroem a confiança do consumidor e a fidelidade à marca.
• Redução do desperdício: estimativas precisas do prazo de validade podem minimizar o desperdício de produtos e otimizar o gerenciamento de estoque.

Os principais fatores que afetam a vida útil de produtos alimentícios e cosméticos são:

• Fatores intrínsecos: São valor de pH, atividade de água, conteúdo de nutrientes e enzimas naturais e assim por diante.
• Fatores externos: incluem condições externas, como temperatura, umidade, exposição à luz e níveis de oxigênio.
• Embalagem: O tipo e as propriedades de barreira do material de embalagem afetam significativamente o prazo de validade, proporcionando proteção contra fatores ambientais.
• Crescimento microbiano: A presença e o crescimento de microrganismos podem causar deterioração e afetar a segurança e a qualidade.

Geralmente, os testes de armazenamento e prazo de validade incluem:

• Testes microbiológicos: Avalia a presença e o crescimento de microrganismos como bactérias, leveduras e fungos que podem causar deterioração e decomposição em alimentos e produtos cosméticos.
• Testes químicos: avalia mudanças na composição química, como medição de pH, testes de oxidação, teor de umidade e níveis de nutrientes.
• Teste acelerado de prazo de validade (ASLT): Acelera o processo de envelhecimento e deterioração dos produtos usando condições elevadas, como temperatura e umidade, permitindo assim uma estimativa mais rápida do prazo de validade.
• Teste de prazo de validade em tempo real: Avalia a qualidade do produto monitorando continuamente um produto durante um longo período de tempo quando ele é armazenado em condições consistentes, geralmente em temperatura ambiente.
• Avaliação sensorial: usa visão, olfato, paladar, tato e sentidos semelhantes para avaliar a qualidade de um produto alimentício ao longo do tempo.

Testes de armazenamento e prazo de validade para produtos médicos

Os testes de armazenamento e prazo de validade são uma etapa crítica na preparação de um dispositivo médico para comercialização e são obrigatórios para todos os produtos. Se estes testes não forem realizados corretamente, a empresa poderá ser forçada a recolher produtos e arriscar danos significativos ao seu perfil de mercado.

Os testes de prazo de validade de dispositivos médicos geralmente estão em conformidade com o padrão "EN ISO 11607-1 Embalagem para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 1: Requisitos para materiais, sistemas de barreira estéreis e sistemas de embalagem", que é um padrão britânico e publicado pela Organização Internacional para A padronização (ISO) é realizada de forma adequada. Esta norma descreve os requisitos para a seleção do material de embalagem utilizado e seu desempenho exigido. Além desta norma, existem outras normas referenciadas em casos relevantes.

Os testes de prazo de validade para dispositivos médicos concentram-se no desempenho do dispositivo e no desempenho da embalagem do produto ao longo do tempo, ou seja, por quanto tempo a embalagem mantém o produto estéril e por quanto tempo o dispositivo funciona de acordo com a especificação.

Os testes de prazo de validade para dispositivos médicos estabelecidos podem ser baseados em dados de desempenho existentes. No entanto, para novos produtos não existem dados em que basear os testes, o que representa um desafio para os fabricantes que procuram lançar novos produtos no mercado rapidamente. Para superar esse desafio, os fabricantes podem usar dados de testes simulados e dados de testes em tempo real em paralelo. No entanto, se houver mais de uma peça no dispositivo, a peça com o menor prazo de validade conhecido determinará o prazo de validade total.

Existem dois tipos básicos de testes de prazo de validade para dispositivos médicos:

• Envelhecimento em tempo real
• Envelhecimento acelerado (isso desempenha principalmente um papel importante nos testes de prazo de validade de novos dispositivos médicos)

O envelhecimento em tempo real é um teste de prazo de validade de dispositivos médicos em tempo real. O teste de dia zero é realizado para fornecer dados de desempenho básicos e, em seguida, o dispositivo é testado em pontos-chave e comparado com os dados iniciais. No entanto, embora o desempenho do produto possa melhorar ao longo do tempo, seria errado presumir que um produto irá sempre falhar.

O envelhecimento acelerado requer equipamento e conhecimentos especializados. Como resultado, muitas vezes é terceirizado. Um dispositivo é colocado em um forno de envelhecimento com temperatura e umidade controladas que simula condições onde um mês é aproximadamente igual a um ano. Uma lata cheia de produto é colocada no forno e uma lata cheia é removida a cada momento. Uma vez concluídos todos os pontos de tempo e testes, a tendência dos dados pode ser determinada e comparada com os resultados zero. Se todos os testes passarem conforme o esperado, o prazo de validade estimado do produto poderá ser alcançado. Os dados recolhidos em tempo real têm sempre prioridade e devem ser implementados em conjunto.

A lógica por trás da estrutura dos testes de prazo de validade é baseada na precisão e na eficiência.

Testes de armazenamento e prazo de validade para produtos alimentícios

A maneira mais direta de estimar a vida útil de um produto alimentício é realizar testes de simulação, que são demorados e caros. Por outro lado, os testes de prazo de validade acelerados podem ser usados ​​com sucesso para produtos estáveis ​​com longos prazos de validade esperados.

Todos os sectores da indústria alimentar e de bebidas estão sob pressão para desenvolver e lançar rapidamente produtos novos e inovadores para manter a quota de mercado. Parte do ciclo de desenvolvimento do produto é determinar um prazo de validade adequado. Para produtos estáveis ​​à temperatura ambiente e com prazos de validade longos, raramente é possível concluir avaliações completas do prazo de validade antes do produto ser colocado no mercado.

Para o setor de alimentos refrigerados, embora os prazos de validade sejam muito mais curtos, podem estender-se até semanas e é necessário determinar o prazo de validade num espaço de tempo muito curto. Nos testes de prazo de validade acelerados, alterações químicas, bioquímicas e microbiológicas podem ocorrer num período de tempo mais curto, o que de outra forma não ocorreria. Todos os alimentos consistem em material biológico que se decompõe ao longo do tempo. Esta degradação pertence a processos que não podem ser completamente evitados. O prazo de validade é o tempo durante o qual o produto permanece seguro e adequado para uso sob condições de armazenamento definidas após a produção e embalagem.

O produto alimentar deve manter as suas propriedades químicas, físicas, microbiológicas e sensoriais durante este período e, quando apropriado, cumprir quaisquer alegações do rótulo que contenham informações nutricionais quando armazenado de acordo com as condições recomendadas. O prazo de validade é o período de tempo que um produto alimentar é considerado aceitável para consumo quando armazenado em condições de armazenamento adequadas.

De acordo com o regulamento de informação alimentar para os consumidores com o número 1169/2011/EN, a data de durabilidade mínima é substituída pela data de “consumir de preferência antes de” para alimentos que são microbiologicamente altamente perecíveis e, portanto, suscetíveis de representar um perigo imediato para a saúde humana após um curto período de tempo. . Portanto, o chamado prazo mínimo de validade aplica-se a alimentos que não se deterioram com extrema rapidez e não representam um perigo imediato para a saúde humana.

Testes de armazenamento e prazo de validade para produtos cosméticos

Os testes de estabilidade de rotina fornecem às empresas fabricantes de cosméticos dados críticos sobre a segurança e o prazo de validade de seus produtos e podem ajudar os produtos a cumprir os regulamentos de testes de estabilidade cosmética da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A FDA ainda não exigiu testes de estabilidade de produtos cosméticos antes que possam ser comercializados, mas tais testes são considerados boas práticas de fabricação.

As informações obtidas nos testes de estabilidade são vistas como úteis para as empresas tanto externa quanto internamente. Porque fornece informações úteis sobre desenvolvimento de produtos, fornecimento e gerenciamento de materiais e gerenciamento do ciclo de vida.

O teste de estabilidade é essencialmente um método de teste no qual uma fórmula é criada e colocada em diferentes condições ambientais durante um período de tempo especificado. Estas condições variam em temperatura e umidade e têm como objetivo simular o que acontece com o produto ao longo de seu ciclo de vida.

Na indústria farmacêutica, tanto a FDA como a Agência Europeia de Medicamentos exigem que os produtos sejam testados quanto à estabilidade antes de serem vendidos aos consumidores. O objetivo principal é medir e documentar a eficácia dos medicamentos até a data de validade prevista. Tanto para os fabricantes farmacêuticos como de cosméticos, as recolhas de produtos não só são caras e exigem muita mão-de-obra, como também podem prejudicar a imagem da marca.

Tal como os produtos farmacêuticos, os cosméticos deterioram-se naturalmente ao longo do tempo, e os testes de estabilidade através da manipulação da temperatura de armazenamento e de outros factores podem revelar até que ponto se deterioram, medindo:

• Taxa de degradação natural de ingredientes básicos
• A capacidade de um produto de resistir à invasão microbiana
• Reação do produto aos materiais de embalagem
• Aumento de impurezas no processo de produção
• Resposta do produto ao calor, umidade e luz

O objetivo dos testes de estabilidade é garantir que um produto retenha as qualidades físicas, químicas e microbiológicas pretendidas (bem como funcionalidade e estética) quando armazenado em condições adequadas (temperatura ambiente). Também coleta dados prevendo a estabilidade do produto cosmético ao longo de sua vida útil e a compatibilidade entre a formulação e o material do recipiente.

Existem três formas básicas de testes de estabilidade:

• Integridade física e química: avaliam cor, odor ou aroma, valor de pH, viscosidade, textura, fluidez e estabilidade da emulsão ou sinais de separação.
• Estabilidade microbiológica: Avalia o grau de contaminação com bactérias, fungos e leveduras.
• Estabilidade da embalagem: Avalia o impacto da embalagem no interior do produto.

Os testes de estabilidade para cosméticos geralmente são realizados quando:

• Quando um novo produto é desenvolvido
• Quando um produto comercialmente disponível é reformulado
• Quando o método de produção é alterado ou a produção é transferida para uma nova instalação ou fornecedor
• Quando o método de embalagem muda

Entre os numerosos estudos de teste, medição, análise e avaliação que oferece para empresas de diversos setores, nossa organização também fornece serviços de armazenamento e testes de prazo de validade com sua equipe treinada e especializada e equipamentos tecnológicos avançados.