16 CFR Bahagian 1112 Keperluan untuk Badan Penilaian Pematuhan Pihak Ketiga

Peraturan bertajuk “16 CFR Bahagian 1112 Keperluan untuk Badan Penilaian Pematuhan Pihak Ketiga,” yang diterbitkan oleh Suruhanjaya Keselamatan Produk Pengguna A.S. (CPSC), menggariskan peraturan, prosedur dan keperluan untuk makmal ujian pihak ketiga (badan penilaian pematuhan) yang menjalankan ujian keselamatan mandatori ke atas produk kanak-kanak bagi menyokong pensijilan di bawah Seksyen 14 Akta Keselamatan Produk Pengguna (CPSA).

Susunan ini merangkumi perkara berikut:

• Keperluan dan prosedur untuk menjadi badan penilaian pematuhan pihak ketiga yang diterima oleh CPSC.
• Keperluan audit terpakai kepada badan penilaian pematuhan pihak ketiga yang diterima oleh CPSC.
• Bagaimana badan penilaian pematuhan pihak ketiga boleh secara sukarela menamatkan penyertaannya sebagai badan penilaian pematuhan pihak ketiga yang diterima oleh CPSC.
• Alasan dan prosedur untuk penarikan balik atau penggantungan akreditasi oleh CPSC untuk badan penilaian pematuhan pihak ketiga.
• Bagaimana seseorang individu boleh mengemukakan maklumat yang menyokong alasan untuk layanan buruk.

Tujuan peraturan bertajuk 16 CFR Bab 1112 adalah seperti berikut:

• Mengenal pasti badan penilaian pematuhan pihak ketiga.
• Nyatakan jenis (cth., kendiri, tembok api atau kerajaan) yang diluluskan oleh CPSC untuk menguji produk kanak-kanak.
• Untuk membentangkan keseluruhan rangka kerja, termasuk penerimaan akreditasi, audit, penarikan diri secara sukarela, penggantungan/pembatalan penerimaan dan prosedur aduan.

Jenis organisasi pihak ketiga termasuk makmal bebas, makmal yang dilindungi tembok api (makmal yang dimiliki atau dikawal oleh pengilang tetapi dengan langkah keselamatan yang ditetapkan), dan, di bawah syarat-syarat tertentu, makmal kerajaan.

Makmal mesti memohon untuk dimasukkan ke dalam senarai rasmi makmal yang diterima oleh CPSC, memenuhi piawaian akreditasi (biasanya ISO/IEC 17025) dan mendapatkan kelulusan CPSC.

Peraturan ini mewajibkan audit berkala bagi memastikan pematuhan berterusan.

Ia merangkumi alasan dan prosedur untuk menggantung atau menarik balik kelulusan CPSC (contohnya, disebabkan oleh kegagalan, konflik kepentingan atau maklumat salah).

Senarai peraturan yang memerlukan ujian pihak ketiga termasuk senarai peraturan keselamatan produk kanak-kanak tertentu (cth., keselamatan mainan, kandungan plumbum, ftalat, bahagian kecil) yang memerlukan ujian pihak ketiga. Peraturan baharu ditambah apabila ia diterbitkan oleh CPSC.

Peraturan ini sebahagian besarnya berpunca daripada Akta Penambahbaikan Keselamatan Produk Pengguna (CPSIA), yang mengukuhkan keperluan ujian pihak ketiga untuk produk kanak-kanak bagi memastikan pematuhan terhadap piawaian keselamatan.

Peraturan ini merupakan bahagian asas pematuhan keselamatan produk kanak-kanak A.S. untuk pengilang, pengimport dan makmal ujian.

Pendek kata, peraturan 16 CFR Bahagian 1112 menetapkan rangka kerja untuk makmal ujian bebas (badan penilaian pematuhan pihak ketiga) yang menjalankan ujian keselamatan mandatori ke atas produk kanak-kanak bagi menyokong pensijilan pengeluar.

Peraturan ini melindungi kanak-kanak daripada produk import dan domestik yang tidak selamat dengan memastikan ujian yang diperlukan untuk kandungan plumbum, ftalat, bahagian kecil, kemudahbakaran, keselamatan mainan (piawaian ASTM F963) dan banyak lagi bahaya lain hanya dijalankan oleh makmal bebas yang berkelayakan.

Peraturan ini membolehkan peralihan kepada ujian pihak ketiga mandatori oleh makmal yang diiktiraf CPSC untuk produk kanak-kanak (biasanya untuk kanak-kanak berumur 12 tahun ke bawah). 16 CFR Bahagian 1112 melaksanakannya seperti berikut:

• Pengenalpastian makmal yang boleh diterima.
• Menggariskan proses akreditasi, permohonan dan pemantauan berterusan.
• CPSC harus dibenarkan untuk menggantung atau membatalkan penerimaan makmal jika integriti terjejas.
• Mengekalkan senarai peraturan yang tersedia secara umum yang memerlukan ujian pihak ketiga (dikemas kini apabila piawaian keselamatan baharu muncul).

Susunan ini dibahagikan kepada empat sub-bahagian:

• Subseksyen A Tujuan umum: Untuk mentakrifkan organisasi pihak ketiga, menentukan jenis yang diterima, memperincikan proses permohonan/audit/penarikan diri secara sukarela dan menangani tindakan buruk (penggantungan/pembatalan). Takrifan utama termasuk badan penilaian pematuhan pihak ketiga (makmal), pengaruh tidak adil, tembok api dan piawaian akreditasi (khususnya ISO/IEC 17025).
• Subseksyen B Keperluan umum:
• Jenis makmal: Kendiri (tidak bersambung dengan pengilang/kerajaan), tembok api (milik pengilang tetapi dengan langkah keselamatan yang ketat terhadap hentaman), atau milik kerajaan (dengan perlindungan yang serupa).
• Proses permohonan: Makmal mengemukakan Borang CPSC 223, sijil akreditasi, penyataan skop dan dasar yang menunjukkan tiada pengaruh yang tidak adil (untuk perniagaan yang dilindungi tembok api/milik kerajaan). CPSC menyemak makmal yang diterima dan menerbitkannya di laman webnya.
• Skop ujian: Menyenaraikan berpuluh-puluh peraturan/kaedah ujian keselamatan produk kanak-kanak CPSC khusus yang memerlukan ujian pihak ketiga (cth., topi keledar basikal, katil bayi, magnet, mainan di bawah piawaian ASTM F963, plumbum dalam cat/substrat).
• Subseksyen C Keperluan audit: Memastikan pematuhan berterusan melalui audit berkala yang meliputi kecekapan teknikal, sistem pengurusan dan kebebasan daripada pengaruh berlebihan. Badan akreditasi menjalankan penilaian semula, CPSC menyemak kemas kini Borang 223. Makmal mesti membetulkan masalah dan menyelenggara rekod audit.
• Subseksyen D Tindakan Buruk: Ini termasuk penolakan, penggantungan atau penarikan diri (sementara atau kekal) daripada kemasukan atas sebab-sebab seperti maklumat salah, kekurangan kerjasama, pengaruh berlebihan atau kegagalan yang membahayakan keselamatan. Sesiapa sahaja boleh membuat tuntutan kepada CPSC. Prosedur termasuk pemberitahuan, respons, semakan suruhanjaya dan kemungkinan penarikan diri kecemasan jika keselamatan awam berisiko serta-merta.

Peraturan ini kekal sebagai asas amalan keselamatan produk kanak-kanak di A.S., mengimbangi pengawasan yang ketat dengan penglibatan makmal praktikal untuk mencegah produk berbahaya daripada diletakkan di pasaran.

Selama bertahun-tahun, organisasi kami, dengan kakitangannya yang cekap dan berpengalaman, telah memahami keperluan pelanggannya, menyediakan perkhidmatan ujian lanjutan yang mereka perlukan, dan membantu mereka dalam penubuhan, pelaksanaan dan penambahbaikan sistem pengurusan. Dalam rangka kerja ini, kami juga menyediakan perkhidmatan ujian yang mematuhi peraturan bertajuk "16 CFR Bahagian 1112 Keperluan untuk badan penilaian pematuhan pihak ketiga".