ASTM F2694-16 Amalan Standard untuk Penilaian Kefungsian dan Pemakaian Prostesis Jumlah Faset Lumbar Memelihara Pergerakan

Piawaian ASTM F2694-16, “Amalan piawai untuk penilaian fungsian dan kehausan prostesis faset keseluruhan tulang belakang lumbar yang mengekalkan gerakan,” yang dibangunkan oleh Persatuan Pengujian dan Bahan Amerika (ASTM) , menerangkan prosedur panduan tentang ujian fungsian, kinematik dan kehausan prostesis faset keseluruhan tulang belakang lumbar. Implan ini direka bentuk untuk memberikan gerakan dan sokongan kepada unit tulang belakang berfungsi dengan menggantikan faset semula jadi.

Kaedah ujian ini tidak direka untuk menangani antara muka implan tulang atau sifat statik komponen prostetik. Sifat kelesuan disertakan, tetapi hanya sebagai hasil sampingan ujian haus kitaran di bawah pemuatan facet dan oleh itu tidak dipertimbangkan dalam proses mewujudkan pencirian hayat tekanan biasa. Selain itu, biokompatibiliti bahan yang digunakan dalam prostesis total facet tidak dibincangkan dalam aplikasi ini.

Untuk tujuan piawaian ini, terma dan takrifan berikut digunakan (melainkan dinyatakan sebaliknya, semua terminologi ujian fungsian dan kinematik adalah konsisten dengan piawaian yang dirujuk):

• Kegagalan mekanikal ialah kegagalan yang dikaitkan dengan kecacatan pada bahan, seperti retak keletihan atau ikatan antara bahan. Ini mungkin atau mungkin tidak menyebabkan kerosakan berfungsi.
• Keletihan (kitaran) ialah bilangan maksimum kitaran yang ujian mesti dilakukan jika kegagalan fungsi belum berlaku.
• Sistem koordinat/paksi: sfera Paksi sfera ditetapkan relatif kepada badan vertebra yang lebih rendah, yang dalam aplikasi ini juga dianggap tetap relatif kepada bingkai mesin ujian. Asal adalah pusat sistem koordinat global yang terletak di kedudukan medial posterior plat hujung atas badan vertebra bawah. Paksi X positif harus diarahkan secara anterior berbanding kedudukan awal sampel yang dipunggah. Paksi-Y positif diarahkan secara sisi (ke kiri) berbanding kedudukan awal sampel yang dipunggah. Paksi Z positif diarahkan ke hulu berbanding kedudukan awal sampel yang dipunggah.
• Penyerapan cecair merujuk kepada cecair yang diserap oleh bahan peranti semasa ujian atau semasa ditanam dalam vivo.
• Kegagalan fungsi ialah ubah bentuk atau haus kekal yang menyebabkan pemasangan prostesis keseluruhan facet tidak berkesan atau tidak dapat melaksanakan fungsi yang dimaksudkan.
• Kadar haus isipadu bersih semasa selang kitaran ialah ketumpatan jisim bahan haus.
• Prostesis faset total ialah struktur bukan biologi yang bertujuan untuk memulihkan sokongan dan pergerakan sendi faset vertebra semula jadi.
• Profil kinematik ialah pergerakan relatif antara badan vertebra bersebelahan yang dialami oleh prostesis keseluruhan faset semasa diuji.
• Profil beban merujuk kepada beban yang peranti dikenakan apabila diuji di bawah profil kinematik yang ditentukan atau beban yang mana jumlah prostesis faset diuji jika diuji di bawah kawalan beban.
• Jejari kilasan ialah jarak di antara pusat putaran untuk pergerakan tertentu dan kedudukan fungsian jumlah prostesis facet, iaitu titik sentuhan menanggung beban.
• Berat sampel kawalan pembasahan ialah berat pada permulaan dan pada akhir selang kitaran.
• Berat sampel haus ialah berat pada permulaan dan pada akhir selang kitaran.
• Haus bersih (kehilangan berat) sampel haus telah diperbetulkan untuk penyerapan cecair pada akhir selang kitaran.
• Haus ialah kehilangan progresif bahan daripada peranti atau komponen peranti akibat pergerakan relatif pada permukaan dengan badan lain, seperti yang diukur dengan perubahan jisim bagi jumlah prostesis faset atau komponen prostesis keseluruhan faset.

Organisasi kami, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi termaju, antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang telah dijalankan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, mempunyai perkhidmatan berikut, seperti yang ditakrifkan dalam "ASTM F2694-16 Standard amalan untuk penilaian kefungsian dan kehausan prostesis keseluruhan facet lumbar yang memelihara gerakan. Ia juga menyediakan perkhidmatan ujian.