Kaedah Ujian Standard ASTM F3140-23 untuk Ujian Keletihan Kitaran Komponen Dulang Tibial Logam bagi Penggantian Sendi Lutut Condylar Tunggal

Prosedur ujian keletihan untuk dulang tibial logam yang digunakan dalam penggantian sendi lutut separa diterangkan dalam piawaian "Kaedah ujian standard ASTM F3140-23 untuk ujian keletihan kitaran komponen dulang tibial logam bagi penggantian sendi lutut kondilar tunggal" yang dibangunkan oleh Persatuan Pengujian Amerika. dan Bahan (ASTM). Kaedah ujian ini termasuk prosedur untuk melakukan ujian kelesuan pada komponen tibial logam menggunakan daya amplitud kitaran yang tetap. Digunakan pada dulang tibia yang menutupi dataran tinggi medial atau sisi tibia.

Kaedah ujian ini mungkin memerlukan pengubahsuaian untuk menampung reka bentuk dulang tibial yang lain. Kaedah ujian ini bertujuan untuk memberikan maklumat yang berguna, konsisten dan boleh dihasilkan semula tentang prestasi keletihan dulang tibial logam dengan bahagian medial yang tidak disokong pada kondil.

Kaedah ujian ini boleh digunakan untuk mengenal pasti kesan pembolehubah bahan, pembuatan dan reka bentuk pada prestasi kelesuan dulang tibial logam yang tertakluk kepada pemuatan kitaran untuk bilangan kitaran yang agak besar.

Pemuatan in-vivo reka bentuk dulang tibial biasanya berbeza daripada pemuatan yang diterangkan dalam aplikasi ini. Keputusan yang diperoleh di sini tidak boleh digunakan untuk meramalkan prestasi secara langsung dalam vivo. Walau bagaimanapun, aplikasi ini direka bentuk untuk membolehkan perbandingan antara prestasi keletihan reka bentuk dulang tibial logam yang berbeza apabila diuji dalam keadaan yang sama.

Untuk data kelesuan pada dulang tibial boleh dibandingkan, boleh dihasilkan semula dan boleh dikorelasi di seluruh makmal, adalah penting untuk mewujudkan prosedur yang seragam.

Komponen ujian yang dipilih mestilah mempunyai geometri yang sama dengan produk akhir dan dimesin dan siap.

Dulang tibial harus dipasang sebagai ujian lenturan tiga mata. Penjagaan harus diambil untuk memastikan bahawa lekapan lentur tiga mata tidak menghasilkan kepekatan tegasan yang tidak normal, terutamanya pada dua kedudukan tindak balas, yang boleh mengubah mod kegagalan bahagian. Kedudukan tindak balas hendaklah mengandungi silinder silinder dengan diameter 6 mm untuk mengelakkan daya terkekang yang akan meningkatkan beban keluaran. Sisihan daripada gulungan silinder atau diameter yang disyorkan mesti dibenarkan dalam kaedah ujian. Persediaan yang mungkin dengan dinding hadir dalam kedudukan anterior dan posterior dan dalam kedudukan tengah sisi medial ditunjukkan dalam rajah yang disediakan dalam piawai. Dinding ini diperlukan untuk mengelakkan kemungkinan putaran atau pelepasan implan semasa ujian keletihan frekuensi tinggi yang agak tinggi. Geseran antara implan dan dinding harus diminimumkan.

Implan hendaklah diletakkan pada penggelek supaya jarak antara pusat penggelek tidak kurang daripada 80 peratus daripada jarak A/P seperti yang ditunjukkan dalam rajah. Panjang sentuhan penggelek hendaklah bertepatan dengan garis tengah A/P untuk meminimumkan tork yang menyebabkan putaran pada paksi-y dalam rajah.

Implan harus disokong secukupnya untuk membenarkan penggunaan daya lentur yang akan menyebabkan ketidakstabilan ujian sambil meminimumkan momen yang dikenakan pada paksi A/P atau M/L. Dalam sesetengah kes, lokasi ini boleh menutup lokasi muatan M/L yang paling teruk. Analisis perlu dijalankan untuk mencari kedudukan fisiologi yang paling teruk dan lekapan mungkin perlu direka bentuk untuk menampung kedudukan ini.

Dulang tibial harus diletakkan supaya garis tengah anteroposterior sejajar dengan garis tengah lekapan pada ketepatan 61 mm dalam arah x dan 62 darjah dalam satah xy. Jika reka bentuk dulang tibial termasuk tulang belakang tengah atau tonjolan lain, ruang yang mencukupi mesti disediakan di bawah dulang untuk mengelakkan pelanggaran tulang belakang semasa pesongan.

Di antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang dijalankan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, organisasi kami, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi canggih, telah menubuhkan "Kaedah ujian Standard ASTM F3140-23 untuk ujian keletihan kitaran tibial logam. komponen dulang penggantian sendi lutut kondilar tunggal" Ia juga menyediakan perkhidmatan ujian yang ditakrifkan dalam standard ".