Amalan Standard ASTM F1612-95 untuk Ujian Keletihan Kitaran bagi Komponen Femoral Arthroplasti Batang Logam Kilasan

Piawaian ASTM F1612-95, "Amalan Piawai untuk Ujian Keletihan Kitar Komponen Femoral Berbatang Logam Kilasan dalam Artroplasti Pinggul," yang dibangunkan oleh Persatuan Pengujian dan Bahan Amerika (ASTM) , menerangkan kaedah untuk ujian keletihan komponen femoral berbatang logam yang digunakan dalam artroplasti pinggul. Kaedah ini direka bentuk untuk tujuan penilaian dalam membandingkan pelbagai reka bentuk dan bahan yang digunakan untuk komponen femoral berbatang dalam artroplasti. Amalan ini merangkumi prosedur untuk melakukan ujian keletihan menggunakan daya amplitud malar berkala (sebagai fungsi pemaksaan).

Piawaian ini digunakan terutamanya untuk prostesis satu keping dengan kepala modular dan batang femoral. Prostesis sedemikian tidak sepatutnya mempunyai spring AP anteroposterior atau spring ML medial-lateral dan harus mempunyai bahagian yang hampir lurus di bahagian distal 50 mm batang. Aplikasi ini mungkin memerlukan pengubahsuaian untuk menampung reka bentuk batang femoral yang lain.

Untuk tujuan piawaian ini, terma dan takrifan berikut digunakan:

Satah julur merujuk kepada satah berserenjang dengan garis aplikasi beban pada tahap di mana badan menjadi tidak disokong.
Paksi batang distal ialah garis tengah 50 mm paling distal batang dalam unjuran AP dan unjuran ML.
Anggaran momen lentur maksimum, ialah beban mampatan maksimum dikali lengan momen terpunggah.
Pusat graviti geometri (satah julur) ialah titik di kawasan keratan rentas satah julur, yang koordinatnya ialah nilai purata koordinat semua titik di kawasan itu.
Barisan aplikasi beban ialah paksi pemuatan mesin ujian.
Nilai R menyatakan nisbah daya minimum kepada daya maksimum.
Garis rujukan ialah L1, paksi akar distal, garis tengah ML bagi 50 mm akar paling distal dalam unjuran AP.
Garis rujukan L2, peranti berkolar, ialah satah bahagian distal kolar dalam unjuran AP
Garis rujukan L2, peranti tanpa kolar, ialah satah pemotongan yang disyorkan untuk peranti dalam unjuran AP
Titik rujukan P1 ialah pusat sfera kepala prostetik.
Titik rujukan P3, peranti berkolar, ialah titik di mana paksi utama kolar (L2) bersilang dengan permukaan medial akar dalam unjuran AP.

Aplikasi ini boleh digunakan untuk mengenal pasti kesan pembolehubah bahan, pembuatan dan reka bentuk pada rintangan lesu komponen femoral batang logam yang tertakluk kepada pemuatan kitaran ke atas bilangan kitaran yang agak besar. Ujian yang dicadangkan menganggap situasi terburuk di mana sokongan proksimal untuk batang hilang. Ia juga diakui bahawa untuk sesetengah bahan persekitaran mempunyai kesan ke atas tindak balas kepada pemuatan kitaran. Persekitaran ujian yang digunakan dan rasional untuk memilih persekitaran ini harus diterangkan dalam laporan ujian.

Diakui bahawa keadaan pemuatan in vivo sebenar bukanlah amplitud malar. Walau bagaimanapun, maklumat tidak mencukupi tersedia untuk mencipta spektrum beban standard untuk komponen femoral dengan batang logam. Sehubungan itu, daya amplitud pemalar berkala mudah adalah disyorkan.

Data keletihan pada batang femoral mesti boleh dihasilkan semula antara makmal yang berbeza untuk berguna untuk perbandingan. Oleh itu, adalah penting untuk mewujudkan prosedur seragam untuk menguji dan melaporkan data ujian.

Sampel hendaklah dikurung dengan buburan yang sesuai di dalam rongga tegar. Mortar yang biasa digunakan ialah polimetil metakrilat (simen tulang). Ketebalan minimum mortar hendaklah 1 cm. Walaupun simen tulang adalah mortar yang disyorkan, bahan lain boleh digunakan dengan syarat ia tidak mengubah spesimen ujian secara kimia atau mekanikal. Lekapan ujian hendaklah dibina supaya garisan aplikasi beban berada dalam satah simetri AP implan bahagian yang disokong batang. Lekapan ujian hendaklah dibina supaya garisan aplikasi beban melepasi bahagian tengah bola. Mekanisme geseran rendah dengan bebola atau galas penggelek hendaklah dimasukkan ke dalam radas pemuatan untuk meminimumkan beban yang tidak berserenjang dengan satah julur. Contoh mekanisme sedemikian disertakan dalam lampiran piawai (Lampiran X2).

Organisasi kami, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi canggih, antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang dijalankan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, mentakrifkan "Amalan Standard ASTM F1612-95 untuk ujian keletihan kitaran logam kilasan. standard komponen femoral artroplasti batang pinggul". Ia juga menyediakan perkhidmatan ujian.