Implan ISO 7206-12 untuk Pembedahan - Prostesis Sendi Pinggul Separa dan Lengkap - Bahagian 12: Kaedah Ujian Ubah Bentuk untuk Cengkerang Acetabular

Dalam standard "Implan ISO 7206-12 untuk pembedahan - Prostesis sendi pinggul separa dan lengkap - Bahagian 12: Kaedah ujian ubah bentuk untuk cengkerang acetabular" yang dibangunkan oleh Pertubuhan Antarabangsa untuk Standardisasi (ISO), dinyatakan bahawa komponen acetabular yang serasi dengan akhbar. digunakan untuk penggantian sendi pinggul total di bawah keadaan makmal tertentu Kaedah ujian untuk menentukan ubah bentuk jangka panjang diterangkan. Selain itu, keadaan ujian ditakrifkan untuk mengambil kira parameter penting yang mempengaruhi komponen dan diterangkan cara sampel disediakan untuk ujian. Selain itu, parameter ujian komponen acetabular serasi tekan yang diuji mengikut piawaian ini diberikan.

Kaedah yang diterangkan bertujuan untuk digunakan untuk menilai perbandingan pelbagai reka bentuk dan bahan yang digunakan untuk penggantian sendi pinggul total apabila diuji dalam keadaan yang sama.

Pemuatan in vivo komponen acetabular secara amnya berbeza daripada pemuatan yang diterangkan dalam kaedah ujian ini. Keputusan yang diperoleh di sini tidak boleh digunakan untuk meramalkan prestasi langsung secara langsung. Piawaian ini tidak meliputi kaedah pemeriksaan sampel ujian.

Untuk tujuan piawaian ini, terma dan takrifan berikut digunakan:

• Ubah bentuk sokongan logam merujuk kepada jumlah sisihan geometri (diameter dalam dan pekeliling sokongan logam dalam satah ukuran yang ditentukan) daripada spesifikasi reka bentuk di bawah keadaan pemuatan.
• Ubah bentuk soket sfera merujuk kepada jumlah sisihan geometri (diameter dan pekeliling dalam satah ukuran yang ditentukan) daripada spesifikasi reka bentuk di bawah ubah bentuk permukaan yang menyatakan, keadaan pemuatan.
• Satah rujukan muka hadapan, satah, secara nominal merujuk kepada paras muka hadapan, berserenjang dengan paksi kutub komponen. Dalam kes keraguan, paksi kutub boleh ditakrifkan sebagai mengandungi titik tengah sfera berserenjang dengan satah yang mengelilingi zon sentuhan komponen acetabular ke tulang kortikal dan menghampiri sfera luar komponen acetabular. Dalam kes muka anterior yang berbentuk tidak simetri, seperti komponen acetabular berbentuk anatomi, satah rujukan muka anterior mungkin terletak pada tahap yang mengandungi bahagian terbesar muka anterior berserenjang dengan paksi kutub komponen. Jika muka hadapan tidak termasuk mana-mana bahagian berserenjang dengan paksi komponen, satah rujukan muka hadapan mungkin terletak kira-kira pertengahan antara titik tertinggi dan terendah muka hadapan dalam arah distal.
• Satah pemuatan adalah selari dengan satah rujukan muka anterior dan terletak di kawasan di mana cawan acetabular menyentuh tulang kortikal selepas penempatan yang betul dan lengkap secara intraoperatif. Sebagai contoh, untuk komponen acetabular berbentuk simetri, satah pemuatan biasanya terletak berhampiran dengan satah rujukan muka anterior.
• Satah ukuran diletakkan selari dengan satah rujukan muka hadapan, pada jarak tertentu dari satah rujukan muka hadapan tetapi sedekat mungkin dengan satah rujukan muka hadapan. Ketepatan ukuran ubah bentuk berkurangan apabila jarak satah ukuran dari satah rujukan plat muka meningkat dan jarak satah ukuran dari bahagian atas cawan berkurangan. Di dalam satah ukuran, titik pengukuran boleh ditangkap untuk menentukan diameter dalam spesimen ujian. Oleh itu, satah ukuran boleh ditakrifkan sedemikian rupa sehingga tangkapan titik pengukuran tidak terganggu oleh sebarang ciri reka bentuk sampel ujian, seperti lubang atau potongan. Titik pengukur boleh ditangkap terus pada sampel ujian, bukan pada bingkai beban.

Spesimen ujian tertakluk kepada dua muatan titik bertentangan pepenjuru. Untuk menentukan ubah bentuk jangka pendek, ukuran diameter dalam arah pemuatan pada satah ukuran yang ditentukan dijalankan sebelum dan semasa pemuatan serta selepas pemunggahan. Prosedur pengukuran ubah bentuk ini diulang dua kali selepas memusingkan sampel melalui sudut putarannya, setiap sudut putaran diukur sebanyak 120 darjah untuk mengambil kira kesan ciri reka bentuk tidak simetri seperti sirip dan bolong.

Di antara pelbagai kajian ujian, pengukuran, analisis dan penilaian yang disediakan oleh organisasi kami untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi termaju, "Implan ISO 7206-12 untuk pembedahan - Prostesis sendi pinggul separa dan lengkap - Bahagian 12: Cengkerang asetabular" Ia juga menyediakan perkhidmatan ujian yang ditakrifkan dalam piawaian "kaedah ujian ubah bentuk".