Kaedah Ujian Standard ASTM F2723-08 untuk Menilai Ketahanan Plat Asas Tibial Katil Mudah Alih/Tilam terhadap Pemisahan Dinamik

Dalam standard "ASTM F2723-08 Kaedah ujian Standard untuk menilai plat asas tibial lutut katil mudah alih / rintangan tilam terhadap pemisahan dinamik" yang dibangunkan oleh American Society for Testing and Materials (ASTM), ia bertujuan untuk menilai potensi lutut katil mudah alih. plat asas tibial / pemisahan tilam di bawah daya berulang Kaedah ujian makmal untuk diterangkan. Kaedah ujian yang diterangkan boleh digunakan untuk mana-mana lutut galas alih dua bahagian dengan mekanisme penahan galas. Dengan pengubahsuaian, ujian boleh digunakan pada lutut katil boleh alih petak tunggal dengan mekanisme pengekalan katil.

Walaupun metodologi yang diterangkan tidak mereplikasi semua keadaan daya fisiologi, ia adalah satu cara untuk membandingkan secara in vitro kekuatan reka bentuk lutut galas bergerak dan mekanisme pengekalan galas antara plat asas tibial dan komponen galas di bawah keadaan ujian yang ditetapkan.

Kaedah ujian ini melibatkan penggunaan keadaan ricih dan daya lentur statik dan keletihan untuk menilai mekanisme pengekalan galas dan keupayaan untuk menghalang pengasingan reka bentuk lutut galas alih.

Secara amnya, pemisahan tidak berlaku semasa aktiviti di mana titik sentuhan berada dalam sempadan permukaan galas. Pemisahan berkemungkinan besar berlaku dengan daya di tepi komponen galas atau dengan daya ricih AP yang besar pada tiang komponen tibial lutut yang stabil posterior. Putaran galas yang berlebihan, pelanggaran tulang/galas, momen varus atau valgus yang teruk, lenturan tinggi, atau mana-mana kombinasi di atas boleh meningkatkan kemungkinan pemisahan.

Kaedah ujian yang diterangkan boleh digunakan untuk mana-mana lutut galas alih dua bahagian dengan mekanisme penahan galas. Dengan pengubahsuaian, ujian boleh digunakan pada lutut katil boleh alih petak tunggal dengan mekanisme pengekalan katil.

Jumlah prostesis lutut hendaklah saiz standard atau sederhana seperti yang ditentukan oleh pengilang, selagi mekanisme penahan galas tidak berbeza dengan saiz lutut. Jika mekanisme pengekalan berubah, analisis kejuruteraan mesti dilakukan untuk mewajarkan kes terburuk. Implan mestilah dalam bungkusan asalnya yang disediakan kepada pengguna oleh pengilang. Jika implan tidak tersedia dalam pembungkusan, keadaan peranti mesti memenuhi semua geometri dan spesifikasi bahan tetapi mungkin mengandungi sedikit ketidakteraturan permukaan (iaitu, penolakan kosmetik) yang tidak dianggap berkesan dalam kawasan peranti yang dianggap kritikal untuk ujian tertentu.

Sampel ujian didedahkan kepada suasana bersih pada 24 tambah/tolak 37 darjah selama 2 jam sebelum ujian. Ujian dijalankan dalam mandian 37 tambah/tolak 2 darjah yang meliputi permukaan galas tibial. Mandian boleh menjadi serum lembu, minyak mineral, minyak zaitun atau air ternyahion. Sebelum ujian, implan mesti digerakkan secara kitaran ke arah yang dikehendaki tiga kali sebelum data diperoleh. Tiga ulangan ini boleh dilakukan dengan tangan. Prosedur ini direka untuk mengedarkan pelincir antara permukaan galas dan komponen tibial. Jika galas melibatkan komponen tibial dengan kehadiran pelincir, ia boleh dipintas.

Rangka beban ortogon dwipaksi dengan kawalan maklum balas pada kedua-dua paksi diperlukan untuk ujian kehelan. Mesin mesti boleh merekod daya dan anjakan dalam kedua-dua paksi.

Spesimen ujian harus dipilih untuk memaksimumkan daya dalam mekanisme pengekalan galas. Pertimbangan harus merangkumi ketebalan galas (galas yang lebih tebal cenderung meningkatkan daya dalam mekanisme pengekalan tetapi juga dapat meningkatkan sokongan bahan untuk mekanisme pengekalan), profil/saiz galas, dan profil/saiz plat tapak tibial (galas yang besar pada plat tapak tibial yang kecil cenderung meningkatkan penonjolan dengan putaran). Bilangan minimum spesimen ujian haruslah lima.

Komponen lutut katil mudah alih hendaklah dipasang sepertimana ia akan digunakan semasa digunakan secara langsung. Sudut fleksi komponen femoral hendaklah dipilih untuk memaksimumkan daya pada mekanisme pengekalan katil. Analisis kejuruteraan mungkin diperlukan untuk menentukan sudut fleksi femoral yang sesuai yang menghasilkan daya ricih atau lenturan terbesar pada mekanisme pengekalan. Contohnya, sudut fleksi 0 darjah untuk reka bentuk mesra berjalan boleh meminimumkan sebarang daya lenturan dengan mengagihkan daya pada bahagian hadapan dan belakang mekanisme pengunci.

Di antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang disediakan oleh organisasi kami untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi termaju, "Ujian standard ASTM F2723-08 untuk penilaian plat asas / katil tibial katil mudah alih. rintangan terhadap pemisahan dinamik" Ia juga menyediakan perkhidmatan ujian yang ditakrifkan dalam piawaian "kaedah".