"Amalan Standard ASTM F1440-92 untuk ujian kelesuan kitaran bagi komponen femoral arthroplasty pinggul logam bebas kilasan" yang dibangunkan oleh Persatuan Pengujian dan Bahan Amerika (ASTM) menerangkan kaedah untuk ujian keletihan komponen femoral bertangkai logam yang digunakan dalam artroplasti pinggul . Kaedah yang diterangkan bertujuan untuk digunakan untuk menilai perbandingan pelbagai reka bentuk dan bahan yang digunakan untuk komponen femoral bertangkai yang digunakan dalam arthroplasty. Aplikasi ini merangkumi prosedur untuk melakukan ujian kelesuan menggunakan daya amplitud malar berkala (sebagai fungsi terikan).
Kaedah ujian ini digunakan terutamanya untuk gigi palsu satu keping dan komponen modular. Gigi palsu seharusnya tidak mempunyai lengkung anterior/posterior dan mempunyai keratan rentas yang hampir lurus di bahagian distal 50 mm batang. Aplikasi ini mungkin memerlukan pengubahsuaian untuk menampung reka bentuk batang femoral yang lain.
Untuk tujuan piawaian ini, terma dan takrifan berikut digunakan:
Aplikasi ini boleh digunakan untuk mengenal pasti kesan pembolehubah bahan, pembuatan dan reka bentuk pada rintangan lesu komponen femoral batang logam yang tertakluk kepada pemuatan kitaran ke atas bilangan kitaran yang agak besar. Ujian yang dicadangkan menganggap situasi terburuk di mana sokongan proksimal untuk batang hilang. Ia juga diakui bahawa untuk sesetengah bahan persekitaran mungkin mempunyai kesan ke atas tindak balas kepada pemuatan kitaran. Persekitaran ujian yang digunakan dan rasional untuk memilih persekitaran ini harus dijelaskan dalam laporan.
Ia diakui bahawa keadaan pemuatan in vivo benar bukanlah amplitud malar. Walau bagaimanapun, tidak ada maklumat yang mencukupi untuk mencipta spektrum beban standard untuk komponen femoral dengan batang logam. Sehubungan itu, daya amplitud pemalar berkala mudah dicadangkan.
Untuk menjadi berguna untuk perbandingan, data keletihan pada batang femoral mesti boleh dihasilkan semula antara makmal yang berbeza. Oleh itu, adalah penting untuk mewujudkan prosedur yang seragam.
Sampel yang dipilih mestilah mempunyai geometri yang sama dengan produk siap akhir dan batang mestilah dalam keadaan siap akhir.
Sampel hendaklah dikurung dengan buburan yang sesuai di dalam rongga tegar. Mortar yang biasa digunakan ialah poli metil metakrilat (PMMA, simen tulang), yang dipolimerkan di situ. Ketebalan minimum mortar hendaklah 1 cm. Walaupun simen tulang adalah mortar yang disyorkan, bahan lain boleh digunakan dengan syarat ia tidak berinteraksi secara kimia atau mekanikal dengan sampel ujian.
Lekapan ujian hendaklah dibina supaya garisan aplikasi beban berada dalam satah simetri anterior/posterior implan bahagian yang disokong batang. Lekapan ujian hendaklah dibina supaya garisan aplikasi beban melepasi bahagian tengah bola.
Mekanisme geseran rendah dengan bebola atau galas penggelek hendaklah dimasukkan ke dalam radas pemuatan untuk meminimumkan beban yang tidak berserenjang dengan satah julur. Contoh mekanisme sedemikian disertakan dalam lampiran piawai (Lampiran X1).
Organisasi kami, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi termaju, antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang disediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, mentakrifkan "Amalan Standard ASTM F1440-92 untuk ujian keletihan kitaran bukan kilasan. metal stem hip arthroplasty femoral component" standard. Ia juga menyediakan perkhidmatan ujian.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
