Implan ISO 14242 untuk Pembedahan - Pemakaian Prostesis Sendi Pinggul Keseluruhan

Piawaian "Implan ISO 14242 untuk pembedahan - Pakai prostesis sendi pinggul total" yang dibangunkan oleh Pertubuhan Standardisasi Antarabangsa (ISO) terdiri daripada beberapa substandard di bawah tajuk yang sama:

• “ISO 14242-1 Bahagian 1: Parameter pemuatan dan anjakan untuk mesin ujian haus dan keadaan persekitaran yang sepadan untuk ujian”. Piawaian ini menerangkan pergerakan sudut relatif antara komponen artikulasi, corak daya yang dikenakan, kelajuan dan tempoh ujian, konfigurasi sampel, dan persekitaran ujian yang akan digunakan dalam ujian haus prostesis sendi pinggul total. Komponen femoral dan acetabular bagi spesimen ujian diletakkan pada kedudukan dalam konfigurasi normalnya. Radas ujian menghantar daya perubahan masa tertentu antara komponen dengan anjakan sudut relatif tertentu. Jika polimer adalah subjek penyiasatan, sampel kawalan tertakluk kepada daya perubahan masa yang sama untuk menentukan rayapan sampel ujian atau jumlah perubahan jisim akibat pemindahan bendalir. Ujian berlaku dalam persekitaran terkawal yang menyerupai keadaan fisiologi.
• “ISO 14242-2 Bab 2: Kaedah pengukuran”. Piawaian ini menerangkan kaedah untuk menilai haus komponen acetabular bagi jumlah prostesis sendi pinggul menggunakan teknik gravimetrik dan perubahan dalam bentuk dimensi komponen yang diuji mengikut piawaian ISO 14242-1 atau ISO 14242-3. Sesetengah penyelidik telah mengalami masalah dengan sisa organik yang menjejaskan hasil pengukuran, terutamanya dalam kombinasi keras/keras. Piawaian ini tidak mengandungi langkah berjaga-jaga khusus, tetapi teknik pembersihan yang diguna pakai bertujuan untuk bersesuaian dengan tanah yang dihasilkan. Sampel ujian direndam dalam pelincir. Ia berulang kali dikeluarkan daripada pelincir, dibersihkan, dikeringkan dan ditimbang sehingga kadar penyerapan cecair yang berterusan dicapai. Sampel ujian kemudiannya dinilai untuk haus dengan menguji kehilangan jisim dalam simulator pinggul lutut. Sampel kawalan yang dimuatkan dan tidak diartikulasikan direka untuk mencapai penyerapan cecair dan menjalani prosedur yang sama untuk tujuan rujukan.
• "ISO 14242-3 Bahagian 3: Parameter pemuatan dan anjakan untuk mesin ujian haus jenis galas orbit dan keadaan persekitaran yang sepadan untuk ujian" Dalam piawaian ini, Dalam ujian haus jenis galas orbit bagi jumlah prostesis sendi pinggul, pergerakan sudut relatif antara komponen artikulasi, corak daya yang dikenakan, kelajuan dan tempoh ujian, konfigurasi sampel, dan persekitaran ujian yang akan digunakan diterangkan. Komponen femoral dan acetabular spesimen ujian diletakkan pada kedudukan dalam konfigurasi normalnya dan peranti menghantar daya bergantung masa tertentu antara komponen dengan anjakan sudut relatif tertentu. Sampel kawalan tertakluk kepada daya bergantung masa yang sama untuk menentukan rayapan sampel ujian, atau jumlah perubahan jisim akibat pemindahan bendalir, jika polimer adalah subjek penyiasatan. Ujian berlaku dalam persekitaran terkawal yang menyerupai keadaan fisiologi.
• “ISO 14242-4 Bahagian 4: Ujian prostesis pinggul di bawah perubahan dalam kedudukan komponen yang menyebabkan pemuatan tepi terus”. Piawaian ini menerangkan keadaan ujian untuk mensimulasikan pemuatan tepi pada prostesis pinggul disebabkan sudut kecondongan cawan acetabular yang curam dan keadaan pemisahan dinamik. Piawaian ini digunakan bersama dengan piawaian ISO 14242-1 atau ISO 14242-3. Dua keadaan ujian diringkaskan dalam jadual yang disediakan dalam piawaian. Contoh menilai beban tepi disertakan dalam lampiran standard (Lampiran A). Sampel kawalan pembasahan pelincir dan dimuatkan yang dinyatakan dalam standard ISO 14242-1 atau ISO 14242-3 digunakan.

Di antara pelbagai kajian ujian, pengukuran, analisis dan penilaian yang disediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian yang ditakrifkan dalam piawaian "Implan ISO 14242 untuk pembedahan - Pakai prostesis sendi pinggul total", dengan kakitangan terlatih dan pakar. dan peralatan teknologi canggih.