Penapis dan Media Penapis Berkecekapan Tinggi ISO 29463 untuk Zarah Bawaan Udara

Piawaian "ISO 29463 Penapis kecekapan tinggi dan media penapis untuk penyingkiran jirim zarah bawaan udara", yang diterbitkan oleh Pertubuhan Piawaian Antarabangsa (ISO), terdiri daripada subseksyen berikut yang diterbitkan di bawah tajuk yang sama:

“ISO 29463-1 Bahagian 1: Pengelasan, prestasi, pengujian dan pelabelan” menerangkan pengelasan penapis mengikut prestasinya, seperti yang ditentukan mengikut bahagian lain piawaian ini. Piawaian ini juga menyediakan gambaran keseluruhan prosedur pengujian dan menentukan keperluan umum untuk penilaian dan pelabelan penapis serta dokumentasi keputusan ujian. Piawaian ini direka bentuk untuk digunakan bersama dengan bahagian lain.

Piawaian ini mentakrifkan 13 kelas penapis berdasarkan kecekapan minimum dalam MPPS:

EPA: ISO 10 E hingga ISO 20 E (tidak dilindungi sepenuhnya, kelas bawahan mematuhi piawaian lain seperti ISO 16890).
HEPA: ISO 25 H hingga ISO 50 H.
ULPA: ISO 55 U hingga ISO 75 U.

Kelas ditentukan oleh nombor yang menunjukkan kecekapan integer minimum (contohnya, ISO 40 H memerlukan kecekapan minimum 99,995 peratus, biasanya dinyatakan sebagai 1/10 peratus).

Persamaan biasa dengan piawaian EN 1822:

H13 ≈ ISO 35 H (sekurang-kurangnya 99,95%)
H14 ≈ ISO 45 H (sekurang-kurangnya 99,995%)
U15 ≈ ISO 55 U (sekurang-kurangnya 99,9995 peratus)

Keperluan ujian dan prestasi adalah seperti berikut:

Penapis diuji menggunakan kaedah pengiraan zarah dengan aerosol cecair atau pepejal.
Kecekapan keseluruhan dan kebolehtelapan setempat (kebocoran) diukur.
Bagi gred yang lebih tinggi (HEPA/ULPA), ujian kebocoran menggunakan kaedah saringan adalah wajib.
Piawaian ini menentukan had penurunan tekanan dan keperluan dokumentasi.
Piawaian “ISO 29463-2 Bahagian 2: Penjanaan aerosol, peralatan pengukur dan statistik pengiraan zarah” menerangkan peralatan penjanaan dan pengukuran aerosol yang digunakan untuk menguji penapis dan media penapis berkecekapan tinggi mengikut piawaian ISO 29463-3, ISO 29463-4 dan ISO 29463-5, serta asas statistik untuk pengiraan zarah dengan sebilangan kecil peristiwa yang dikira. Piawaian ini direka bentuk untuk digunakan bersama-sama dengan bahagian lain.

Piawaian ini memperincikan cara menghasilkan aerosol ujian yang stabil, yang biasanya cecair atau pepejal. Aerosol ini mesti mempunyai taburan saiz zarah terkawal, berpusat di sekitar MPPS puncak (biasanya 0,1–0,3 μm). Keperluan termasuk:

Kepekatan homogen dari semasa ke semasa.
Kaedah untuk aerosol monodispers atau polidispers.
Spesifikasi peralatan untuk penjana bagi memastikan peneutralan dan kestabilan.

Tumpuan piawaian ini adalah untuk menangani bilangan zarah rendah yang biasa berlaku, terutamanya dalam ujian penapis ULPA di mana zarah hiliran jarang ditemui. Ia menyediakan:

Kaedah statistik berdasarkan taburan Poisson untuk kiraan peristiwa kecil.
Selang keyakinan dan keperluan pengiraan minimum untuk memberikan pengiraan produktiviti yang andal.
Garis panduan untuk menentukan bila kiraan adalah signifikan secara statistik, mengelakkan kesimpulan yang salah disebabkan oleh variasi rawak.

Ketelitian statistik ini adalah penting untuk mengesahkan penapis dengan kecekapan melebihi 99,999%.

Piawaian “ISO 29463-3 Bahagian 3: Pengujian media penapis plat rata” menerangkan prosedur untuk menguji kecekapan media penapis plat rata. Piawaian ini direka bentuk untuk digunakan bersama-sama dengan bahagian lain.

Piawaian ini menyatakan kaedah terperinci untuk menguji spesimen plat rata dengan aerosol ujian dan mengukur penembusan zarah:

Sampel diletakkan di dalam pemegang ujian dengan kawasan ujian yang ditetapkan.
Ujian aerosol dilakukan dalam arah huluan mengikut piawaian ISO 29463-2.
Kaunter zarah mengukur kepekatan hulu dan hiliran untuk mengira kecekapan dalam MPPS (biasanya 0,1–0,3 μm).
Penurunan tekanan merentasi medium juga direkodkan pada aliran udara nominal.

Ini membolehkan produktiviti semula jadi medium ditentukan secara bebas daripada sebarang kebocoran yang mungkin berlaku semasa pelipatan, pembingkaian atau pembuatan.

Piawaian ini terpakai kepada persekitaran yang direka bentuk untuk penarafan kecekapan HEPA (ISO 25 H hingga ISO 50 H) dan ULPA (ISO 55 U hingga ISO 75 U). Persekitaran dengan penarafan kecekapan yang lebih rendah boleh merujuk kepada piawaian lain seperti ISO 16890.

Piawaian “ISO 29463-4 Bahagian 4: Kaedah ujian untuk menentukan kebocoran elemen penapis - Kaedah pengimbasan” menerangkan prosedur ujian untuk kaedah pengimbasan, yang dianggap sebagai kaedah rujukan untuk menentukan kebocoran elemen penapis. Piawaian ini terpakai untuk kelas penapis dari ISO 35 H hingga ISO 75 U.

Piawaian ini juga mentakrifkan kaedah normatif lain: ujian kebocoran benang minyak dan ujian kebocoran fotometer, dan ujian kebocoran aerosol PSL pepejal, yang boleh digunakan untuk kelas penapis HEPA dari ISO 35 H hingga ISO 45 H.

Piawaian ini direka bentuk untuk digunakan bersama dengan bahagian lain.

Prosedur ujian saringan merangkumi perkara berikut:

Uji elemen penapis yang dipasang dengan aerosol berbilang serakan atau mono-serakan pada arah hulu (mengikut piawaian ISO 29463-2).
Mengimbas permukaan hilir secara sistematik menggunakan prob yang disambungkan pada kaunter zarah atau fotometer.
Siasatan digerakkan pada kelajuan yang ditetapkan dan pada jarak tertentu dari permukaan penapis di sepanjang laluan yang bertindih.
Merekod kepekatan zarah tempatan atau nilai penembusan.

Kebocoran dikesan apabila penembusan setempat melebihi ambang yang ditentukan (bergantung pada kelas penapis mengikut piawaian ISO 29463-1).

Piawaian ISO 29463-4 memastikan penapis yang dihasilkan sempurna sebelum dipasang dalam sistem kritikal. Bilik bersih (kelas ISO 14644) digunakan secara meluas dalam jaminan kualiti untuk pembuatan farmaseutikal, kilang semikonduktor, hospital dan kemudahan nuklear. Ia mencegah risiko pencemaran dengan mengesan kebocoran lebih awal dan menyokong prestasi yang boleh dipercayai dalam proses penting atau bernilai tinggi.

Piawaian “ISO 29463-5 Bahagian 5: Kaedah ujian untuk elemen penapis” menerangkan kaedah ujian yang digunakan untuk menentukan kecekapan penapis pada saiz zarah penembusan tertinggi (MPPS). Ia juga merangkumi garis panduan ujian dan pengelasan untuk penapis dengan nilai MPPS kurang daripada 0,1 μm dan untuk penapis yang menggunakan media yang mengandungi gentian sintetik (bercas) (Lampiran B dan Lampiran C). Piawaian ini bertujuan untuk digunakan bersama-sama dengan bahagian lain.

Piawaian ini merangkumi ujian dalam saluran yang ketat bagi elemen penapis yang dipasang:

Penapis dipasang di dalam saluran ujian dengan aliran udara terkawal pada aliran volumetrik nominal.
Selaras dengan spesifikasi piawaian ISO 29463-2, aerosol ujian dihantar ke hulu.
Kepekatan zarah huluan dan hiliran diukur menggunakan kaunter zarah optik atau kaunter nukleus pemeluwapan.
Kecekapan dikira berdasarkan julat saiz zarah, dan kecekapan minimum dalam MPPS menentukan kelas penapis (mengikut piawaian ISO 29463-1).
Penurunan tekanan direkodkan secara serentak.

Tidak seperti ujian lembaran rata dalam piawaian ISO 29463-3, ini menilai keseluruhan penapis, termasuk lipatan, pengedap dan bingkai.

Selama bertahun-tahun, organisasi kami, dengan kakitangannya yang cekap dan berpengalaman, telah memahami keperluan pelanggannya, menyediakan perkhidmatan ujian lanjutan yang mereka perlukan, dan membantu mereka dalam penubuhan, pelaksanaan dan penambahbaikan sistem pengurusan. Dalam rangka kerja ini, kami juga menyediakan perkhidmatan ujian yang mematuhi piawaian ISO 29463.