"Kaedah ujian Standard ASTM F2009-20 untuk menentukan daya penyingkiran paksi sambungan tirus prostesis modular" yang dibangunkan oleh American Society for Testing and Materials (ASTM) menyediakan metodologi standard untuk menentukan daya yang diperlukan di bawah keadaan makmal untuk mengeluarkan tirus. implan yang tidak dimaksudkan untuk dilepaskan dijelaskan. Beberapa contoh ialah penggantian pinggul keseluruhan atau separa atau komponen femoral bahu, di mana komponen kepala dan pangkal diikat bersama-sama dengan tirus yang mengunci sendiri.
Kaedah ujian ini dibangunkan terutamanya untuk menilai reka bentuk kepala logam dan seramik pada tirus logam tetapi juga boleh digunakan pada bahan dan reka bentuk lain.
Kaedah ujian pembongkaran paksi menyediakan cara untuk mengukur kekuatan penguncian paksi sambungan tirus untuk prostesis modular. Selepas pemasangan, daya tarikan paksi digunakan untuk membuka sambungan tirus dan daya maksimum direkodkan.
Kaedah ujian ini membantu menilai daya penguncian paksi tirus modular. Beberapa jenis peranti yang boleh menggunakan jenis sambungan ini ialah prostesis bahu modular dan pinggul modular. Cara tambahan untuk menilai mekanisme penguncian tirus mungkin sesuai bergantung pada reka bentuk peranti.
Kaedah ujian ini mungkin tidak sesuai untuk semua aplikasi implan. Pengguna diberi amaran untuk mempertimbangkan kesesuaian aplikasi dari segi bahan dan reka bentuk yang diuji serta potensi aplikasinya.
Walaupun kaedah ujian ini boleh digunakan untuk mengukur daya yang diperlukan untuk memisahkan tirus, sebarang perbandingan data sedemikian untuk pelbagai reka bentuk komponen mesti mempertimbangkan saiz implan dan jenis mekanisme penguncian yang dinilai.
Semasa menguji, bahagian kon pemasangan mesti dihalang oleh elemen pengikat yang sesuai yang mampu menyokong beban tinggi. Pengikat hendaklah dibina supaya garisan aplikasi beban diselaraskan dalam 61 darjah paksi komponen tirus lelaki dan perempuan. Sebagai contoh, pengepala modular boleh dipasang dengan kon 100 darjah logam pepejal seperti yang ditunjukkan dalam rajah yang disediakan dalam piawai. Kon mesti menyediakan sentuhan talian di sekeliling diameter kepala. Sebagai contoh, pengepala modular boleh dibongkar dengan sangkar logam yang mengelilingi pengepala dan memberikan sentuhan yang sama di sekeliling tepi bawah pengepala seperti yang ditunjukkan dalam rajah yang disediakan dalam piawai. Satu kaedah untuk meminimumkan ralat penjajaran dan pemuatan luar paksi semasa pemasangan nisbah tetap adalah dengan menambah galas tujahan supaya tirus berpusat kendiri dengan tirus pelekap.
Mesin ujian mesti mematuhi keperluan piawaian "Amalan Standard ASTM E4-13 untuk pengesahan daya mesin ujian". Beban yang digunakan untuk menentukan kekuatan sendi mestilah dalam julat mesin ujian seperti yang ditakrifkan dalam piawaian ini.
Mesin ujian mesti mampu memberikan daya mampatan dan tegangan pada kadar anjakan malar atau kadar daya malar. Mesin ujian mesti mempunyai sistem pemantauan dan rakaman beban.
Dari segi persampelan dan sampel ujian, komponen tirus lelaki dan perempuan boleh dilengkapkan implan atau sampel ujian dipermudahkan. Spesimen ujian hendaklah mempunyai tirus yang dihasilkan mengikut spesifikasi implan yang telah siap, termasuk bahan, dan sebaiknya dihasilkan dengan peralatan yang sama. Bahan sokongan di sekeliling tirus wanita hendaklah sama saiz dan bentuk dengan implan yang telah siap.
Sekurang-kurangnya lima pemasangan tirus perlu diuji untuk menentukan daya pembongkaran paksi antara komponen tirus. Gandingan komponen mestilah rawak melainkan dinyatakan sebaliknya. Kesesuaian melakukan pelbagai ujian pada sambungan suar yang sama bergantung pada reka bentuk dan aplikasi peranti.
Pensterilan komponen ujian tidak diperlukan melainkan ia mempunyai kesan yang diketahui pada bahagian yang dinilai. Secara amnya, pensterilan tidak mempunyai kesan ke atas bahan logam.
Mengikuti prosedur pembersihan makmal biasa untuk membuang sebarang serpihan atau bahan cemar permukaan lain, komponen tirus dipasang dalam mesin ujian yang sesuai. Prosedur yang disyorkan untuk pembersihan dan pengeringan sampel disertakan dalam lampiran standard (Lampiran X1).
Di antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang dijalankan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, organisasi kami, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi canggih, menjalankan ujian yang ditakrifkan dalam piawaian "Kaedah ujian Standard ASTM F2009-20 untuk menentukan daya pembongkaran paksi sambungan kon prostesis modular". Ia juga menyediakan perkhidmatan.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
