Amalan Standard ASTM F1875-98 untuk Ujian Kakisan Fretting Antara Muka Implan Modular: Antara Muka Lubang Kepala Femoral Hip dan Antara Muka Tirus Tirus

Dalam "Amalan Standard ASTM F1875-98 untuk ujian kakisan yang mengganggu antara muka implan modular: antara muka lubang kepala femoral dan tirus tirus" yang dibangunkan oleh Persatuan Pengujian dan Bahan Amerika (ASTM), dinyatakan bahawa kepala dan badan simpang implan pinggul modular yang tertakluk kepada pemuatan kitaran adalah Kaedah pengujian, analisis dan pencirian diterangkan untuk menilai kestabilan mekanikal antara muka kon dengan mengukur kakisan yang membimbangkan. Dua kaedah ujian yang diterangkan ialah:

• Kaedah I: Tujuan utama kaedah ini adalah untuk menyediakan satu set garis panduan yang seragam untuk ujian jangka panjang untuk mengukur kerosakan dengan mengukur pengeluaran produk kakisan dan serpihan zarah yang terhasil daripada hakisan fretting dan fretting. Kerosakan juga dinilai dengan pencirian kerosakan pada permukaan lubang dan kon.
• Kaedah II: Kaedah ini menyediakan penilaian elektrokimia jangka pendek terhadap kakisan yang bergelora antara muka modular. Tujuan kaedah ini bukan untuk menghasilkan kerosakan atau serpihan zarah, sebaliknya untuk menyediakan kaedah pantas bagi penilaian kualitatif perubahan reka bentuk yang tidak melibatkan perubahan material.

Piawaian ini menyediakan satu set garis panduan yang seragam bukan untuk menilai atau meramalkan prestasi implan langsung, tetapi sebaliknya untuk menilai perbezaan relatif dalam prestasi antara reka bentuk, struktur atau bahan implan yang berbeza, di mana prestasi ditakrifkan dalam konteks jumlah keresahan dan keresahan. kakisan. Selain itu, aplikasi ini membenarkan perbandingan langsung data kakisan yang mencemaskan antara kumpulan penyelidikan bebas, sekali gus membolehkan penciptaan pangkalan data mengenai prestasi implan modular.

Aplikasi ini menyediakan ujian perbandingan kepala dan batang femoral pinggul yang dibuat dan ujian sampel jenis kupon di mana bahagian tirus lelaki pada sendi modular tidak termasuk keseluruhan implan pinggul, bahagian tirus kupon adalah sama dengan bahagian tirus pada implan pinggul akhir dalam reka bentuk, pembuatan dan bahan.

Kaedah I membenarkan penilaian serentak kekuatan keletihan batang pinggul femoral mengikut "Amalan standard ASTM F1440-92 untuk ujian kelesuan kitaran komponen femoral arthroplasty batang logam bebas kilasan" dan kestabilan mekanikal dan serpihan yang dihasilkan oleh haus dan hakisan mencemaskan antara muka modular telah disediakan untuk memberi.

Konsep dan metodologi umum yang diterangkan dalam aplikasi ini boleh digunakan untuk kajian antara muka modular lain dalam jumlah prostesis sendi.

Dalam Kaedah I, komponen batang dan kepala femoral, atau kupon yang mensimulasikan geometri leher tirus kepala, dimuatkan secara kitaran dengan cara yang serupa dengan yang diterangkan dalam piawaian ASTM F1440-92. Persimpangan kepala-leher terdedah kepada larutan garam atau protein melalui rendaman keseluruhan peranti atau dengan sampul yang mengandungi cecair. Beban kitaran digunakan untuk sekurang-kurangnya 10 juta kitaran. Pada akhir ujian, cecair terpencil ditarik balik untuk analisis kimia bagi jumlah tahap unsur dan pencirian sisa zarah. Antara muka tirus kemudian dipisahkan dan permukaan diperiksa untuk haus dan kakisan menggunakan mikroskop optik dan mikroskop elektron pengimbasan. Output kaedah ini adalah pengukuran kuantitatif jumlah tahap unsur dan penilaian kualitatif kerosakan antara muka modular akibat daripada haus dan kakisan.

Dalam Kaedah II, kupon atau keseluruhan batang femoral dan struktur kepala yang serupa dengan yang digunakan dalam Kaedah I dipasang dalam kedudukan terbalik dalam ruang ujian. Ruang ini diisi dengan larutan elektrolit ke tahap yang mencukupi untuk menenggelamkan antara muka lubang dan kon dan sebahagian kecil leher yang terdedah. Kawasan sentuhan dan sambungan antara bola dan peranti ujian diasingkan daripada elektrolit sama ada di atas paras isian atau oleh gasket elastomer yang digunakan untuk mengasingkan bahagian bawah ruang ujian.

• Prosedur A: Elektrod calomel tepu dengan probe luggin digunakan sebagai elektrod rujukan untuk mengukur perubahan potensi kakisan dengan elektrometer. Elektrod pembilang juga boleh digunakan dan sifat polarisasi diukur dengan potensiostat.
• Prosedur B: Elektrod pembilang kawasan permukaan yang besar direndam dalam larutan untuk mensimulasikan luas batang. Ammeter dengan rintangan sifar disambungkan antara penguji dan elektrod pembilang. Oleh itu, perbezaan arus yang diukur sebelum dan semasa pemuatan kitaran mewakili arus kakisan geseran yang mengalir antara antara muka modular (anod) dan kepingan logam (katod).

Organisasi kami, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi termaju, antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang disediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, "ASTM F1875-98 Amalan standard untuk ujian kakisan yang mengganggu antara muka implan modular: pinggul femoral head-hole dan Ia juga menyediakan perkhidmatan ujian yang ditakrifkan dalam piawaian "antara muka kon-kon".