Kaedah Ujian Standard ASTM F1820-22 untuk Menentukan Daya untuk Pembongkaran Peranti Acetabular Modular

Piawaian “ASTM F1820-22 Standard Test Method for Determining Forces for Dispatch of Modular Acetabular Devices”, yang dibangunkan oleh American Society for Testing and Materials (ASTM) , menyediakan metodologi standard untuk mengukur kekuatan ikatan antara cangkerang dan pelapik asetabular modular. Walaupun metodologi yang diterangkan tidak meniru keadaan pemuatan fisiologi, ia ditakrifkan sebagai cara untuk membandingkan integriti pelbagai mekanisme penguncian.

Untuk tujuan piawaian ini, terma dan takrifan berikut digunakan:

• Pelapik acetabular merujuk kepada bahagian peranti acetabular modular dengan soket hemisfera dalaman yang bertujuan untuk mengartikulasikan dengan prostesis femoral. Ini mungkin termasuk pelapik acetabular yang digunakan untuk mobiliti dwi atau aplikasi terhad. Geometri luaran komponen ini antara muka dengan cangkerang acetabular melalui mekanisme penguncian yang mungkin merupakan bahagian penting dalam reka bentuk pelapik dan cangkang acetabular atau mungkin bergantung pada komponen tambahan (cth., gelang logam atau skru).
• Cangkang acetabular ialah struktur dalaman luaran yang menyediakan sokongan mekanikal atau tetulang tambahan untuk lapisan acetabular dan ciri luarannya bersambung terus dengan tulang soket pelvis (cth., melalui simen tulang, penekan yang kukuh, salutan ikatan pada simen tulang atau tisu. , benang skru integral, skru penambat, atau paku Ia merujuk kepada struktur kosong (biasanya logam). Cangkang acetabular mungkin pepejal atau mengandungi lubang untuk penetapan atau mengandungi lubang untuk instrumentasi.
• Mekanisme penguncian ialah sebarang struktur, ciri reka bentuk, atau gabungan kesemuanya yang memberikan rintangan mekanikal terhadap pergerakan antara pelapik acetabular dan cangkerang.
• Paksi kutub ialah paksi putaran bahagian simetri putaran lapisan atau cangkang acetabular.

Semasa ujian sedang digunakan,

• Kaedah ujian pembongkaran paksi bagi pelapik acetabular dan sistem cangkerang menyediakan cara untuk mengukur kekuatan penguncian paksi pelapik acetabular untuk peranti acetabular modular.
• Kaedah tarik keluar offset atau tarik keluar tuil direka untuk menilai rintangan mekanisme penguncian terhadap daya tepi yang mungkin berlaku apabila leher prostesis pinggul terkena pada tepi pelapik asetabular. Daya hentaman boleh menyebabkan tepi pelapik asetabular yang bertentangan dengan kawasan sentuhan hentaman ditolak keluar dari cengkerang asetabular. Rintangan tepi pelapik acetabular kepada longgar daripada cengkerang acetabular ialah ukuran rintangan kepada hentaman yang menyebabkan lapisan acetabular menjadi longgar.
• Kaedah pembongkaran penyingkiran tork bertujuan untuk menilai rintangan mekanisme penguncian terhadap peristiwa geseran tinggi yang akan cuba memutarkan pelapik acetabular dalam cangkang acetabular.

Kaedah ujian ini direka bentuk untuk menilai kekuatan penguncian pelapik acetabular dalam cengkerang acetabular modular apabila tertakluk kepada tiga keadaan aplikasi daya yang berbeza. Kaedah ujian ini mungkin tidak sesuai untuk semua aplikasi implan. Pengguna diberi amaran untuk mempertimbangkan kesesuaian kaedah dari segi bahan dan reka bentuk yang diuji serta potensi aplikasinya.

Walaupun kaedah ujian ini boleh digunakan untuk mengukur daya yang diperlukan untuk melepaskan peranti acetabular modular, perbandingan data sedemikian untuk pelbagai reka bentuk peranti mesti mengambil kira saiz implan dan jenis mekanisme penguncian yang dinilai. Lokasi mekanisme penguncian berbanding dengan aplikasi beban mungkin bergantung pada saiz dan reka bentuk peranti acetabular. Selain itu, mekanisme penguncian itu sendiri mungkin berbeza dari segi saiz, terutamanya jika reka bentuk berbentuk lilitan (cth., implan berdiameter lebih besar akan mempunyai kawasan antara muka cangkerang acetabular/cengkerang acetabular dan pelapik daripada implan diameter yang lebih kecil).

Kegagalan bahan mungkin berlaku sebelum kegagalan mekanisme penguncian semasa keadaan tarik/tuil tolak atau mengimbangi. Ini kerana kekuatan ricih bahan mungkin melebihi sebelum mekanisme penguncian diuji sepenuhnya.

Ujian ini hanya memerlukan radas yang mampu menyokong cangkerang asetabular dan membenarkan pelapik asetabular dikeluarkan secara bebas daripada cangkerang asetabular. Radas ujian mesti mematuhi keperluan ASTM 4 (piawaian ini menerangkan prosedur pengesahan daya untuk mesin ujian tegangan atau mampatan, atau kedua-duanya, statik atau kuasi-statik). Beban yang digunakan untuk menentukan kekuatan ikatan mestilah berada dalam julat mesin ujian seperti yang ditakrifkan dalam ASTM 4. Mesin ujian mesti mampu memberikan daya mampatan atau tegangan pada kadar anjakan malar. Mesin ujian mesti mempunyai sistem pemantauan dan rakaman beban.

Di antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang disediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, organisasi kami menyediakan perkhidmatan ujian yang ditakrifkan dalam piawaian "Kaedah ujian standard ASTM F1820-22 untuk menentukan daya untuk pembongkaran peranti acetabular modular" dengan terlatih dan kakitangan pakar dan peralatan teknologi canggih Ia juga memberi.