Piawaian "ujian kelesuan prostesis sendi pinggul PI-58" yang dibangunkan oleh Implan Perubatan PI terutamanya berdasarkan piawaian berikut yang dibangunkan oleh Pertubuhan Standardisasi Antarabangsa (ISO):
Piawaian ISO 7206-4 menerangkan kaedah ujian untuk menentukan sifat ketahanan komponen femoral bertangkai bagi jumlah prostesis sendi pinggul dan komponen femoral bertangkai yang digunakan secara bersendirian dalam sendi pinggul separa di bawah keadaan makmal yang ditentukan. Selain itu, keadaan ujian ditakrifkan untuk mengambil kira parameter penting yang mempengaruhi komponen dan diterangkan bagaimana sampel disediakan untuk ujian. Di samping itu, parameter ujian dan keperluan mengenai had ketahanan komponen femoral bertangkai yang diuji mengikut piawaian ini dinyatakan. Nilai daya ujian had daya tahan dan bilangan kitaran beban yang sepadan ditentukan.
Kaedah ujian ini dibangunkan untuk prostesis dengan satah simetri, anteversi atau antetorsi yang telah dibentuk, atau kelengkungan berganda pada batang.
Piawaian ini tidak meliputi kaedah untuk memeriksa sampel ujian selepas ujian, yang mesti dipersetujui antara makmal ujian dan pihak yang menghantar sampel untuk ujian.
Semasa ujian, bahagian bawah sampel dibenamkan dalam medium pepejal dan beban kitaran dikenakan pada kepala sampel untuk menghasilkan mampatan paksi, lenturan dihedral dan kilasan sehingga sampel gagal atau bilangan kitaran yang ditetapkan tercapai kemudiannya diperiksa untuk kecacatan yang disebabkan oleh rejim pemuatan.
Piawaian ISO 7206-6 menerangkan kaedah ujian dan prestasi keletihan untuk sifat ketahanan komponen femoral bertangkai bagi prostesis sendi pinggul total dan kawasan leher komponen femoral bertangkai yang digunakan secara bersendirian dalam penggantian sendi pinggul separa, di bawah keadaan makmal tertentu. Piawaian ini tidak meliputi penyiasatan prestasi gabungan kepala atau leher-kepala. Ia boleh digunakan untuk reka bentuk modular dan bukan modular yang diperbuat daripada bahan logam atau bukan logam. Selain itu, piawaian ini menetapkan syarat ujian untuk mengambil kira parameter penting yang mempengaruhi komponen femoral pinggul dan menerangkan cara sampel disediakan untuk ujian.
Semasa menguji, sampel dibenamkan dalam medium pepejal. Untuk badan modular, bahagian spesimen ujian yang menonjol direndam dalam medium ujian cecair. Beban kitaran dikenakan pada kepala sampel sehingga salah satu syarat yang dinyatakan dalam piawaian dipenuhi.
Piawaian ISO 7206-8 menerangkan prestasi ketahanan komponen femoral bertangkai bagi penggantian sendi pinggul total dan komponen femoral bertangkai yang digunakan secara bersendirian dalam penggantian sendi pinggul separa, yang ditentukan di bawah keadaan makmal tertentu menggunakan kaedah yang melibatkan aplikasi kilasan. Walau bagaimanapun, piawaian ini tidak terpakai kepada prostesis untuk situasi klinikal tertentu dan kepada prostesis di mana garis tengah batang melengkung dalam tiga dimensi dan tidak terletak pada mana-mana satah yang mengandungi paksi leher. Komponen femoral diuji dalam keadaan sedia untuk digunakan.
Apabila menguji prestasi daya tahan, komponen femoral tidak boleh patah di bawah syarat yang dinyatakan dalam piawaian. Selain itu, ujian tidak boleh ditamatkan sebelum selesai rejim pemuatan atas sebab selain daripada melonggarkan sampel dalam persekitaran pengebumian.
Di antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang disediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian yang ditakrifkan dalam piawaian "ujian keletihan prostesis sendi PI-58 Hip", dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi canggih. .
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
