Implan Pembedahan ISO 11491 - Penentuan Rintangan Kesan Kepala Femoral Seramik untuk Prostesis Sendi Pinggul

Dalam standard "Implan Pembedahan ISO 11491 - Penentuan rintangan hentaman kepala femoral seramik untuk prostesis sendi pinggul" yang dibangunkan oleh Pertubuhan Standardisasi Antarabangsa (ISO), dua kaedah ujian alternatif untuk menentukan rintangan hentaman kepala femoral seramik untuk prostesis sendi pinggul. diterangkan.

Untuk tujuan piawaian ini, terma dan takrifan dalam ISO 7206-10 dan yang berikut digunakan:

• Tenaga impak merujuk kepada tenaga mekanikal potensi berat jatuh yang digunakan untuk menyampaikan kesan.
• Rintangan hentaman kitaran merujuk kepada tenaga hentaman maksimum tanpa kerosakan pada spesimen ujian apabila kesan peningkatan berturut-turut dikenakan.
• Beban impak merujuk kepada daya tertinggi yang diukur sebelum patah apabila tenaga hentaman atau kitaran pelepasan beban kuasi statik digunakan.
• Halaju hentaman merujuk kepada penurunan halaju berat sejurus sebelum hentaman.
• Daya kuasi statik merujuk kepada daya yang berubah secara perlahan mengikut masa sehingga kesan inersia jisim boleh diabaikan.

Piawaian ini digunakan untuk pembangunan bahan, perbandingan bahan, jaminan kualiti, pencirian sistem implan, analisis kebolehpercayaan dan penjanaan data reka bentuk. Kekuatan impak (kekuatan kitaran) ditentukan dengan menggunakan impak peningkatan tenaga pada struktur kepala/tirus dan menentukan tenaga maksimum yang tidak menyebabkan patah. Sebagai alternatif, beban hentaman (kekuatan kitaran) ditentukan oleh kitaran pelepasan beban kuasi statik yang menentukan beban maksimum yang tidak mengakibatkan patah.

Kaedah ujian ini paling sesuai untuk menilai jenis bahan kepala bola seramik baharu dengan tirus badan logam serta spesifikasi reka bentuk tirus baharu dengan membandingkannya dengan sistem kepala bebola seramik dan badan logam yang terbukti secara klinikal dan terbukti.

Mesin ujian yang digunakan untuk ujian impak mempunyai struktur tegar yang boleh memberi kesan kepada sampel ujian dengan berat yang jatuh. Mesin mesti dipasang dengan selamat di atas lantai atau di atas meja kerja yang berat dan padat, seperti meja pengukur berlapis granit atau keluli. Mesin ini menampung berat jisim boleh laras yang akan jatuh ke atas sampel dari ketinggian boleh laras untuk membolehkan pelbagai tenaga hentaman digunakan. Berat boleh diarahkan atau percuma. Sebarang mekanisme stereng meminimumkan geseran. Mekanisme panduan tidak boleh bersentuhan dengan mekanisme pukulan. Spesimen ujian, yang terdiri daripada unit kepala dan leher, hendaklah disokong pada blok penahan yang dipasang pada sel beban. Paksi berat jatuh, spesimen ujian, blok penahan dan sel beban mesti dijajarkan secara menegak (tambah/tolak 1 darjah) dan sisi (tambah/tolak 1 mm).

Lekapan yang digunakan untuk meletakkan spesimen ujian mestilah mempunyai jisim yang rendah tetapi tegar dan cukup kuat untuk menahan hentaman berulang. Contoh mesin ujian ditunjukkan dalam rajah yang disertakan dalam standard.

Untuk mengelakkan beban impak yang diletakkan dengan tidak betul daripada dikenakan pada pemasangan unit sampel/leher, galas linear atau lengan geseran rendah hendaklah dipasang pada pemegang unit leher. Struktur ini juga menghalang pergerakan yang tidak dijangka pada pemasangan unit sampel/leher selepas pemuatan impak. Plat yang menarik mesti mempunyai kekerasan, diameter dan ketebalan yang sesuai untuk sasaran berat jatuh.

Di antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang disediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, organisasi kami, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi termaju, menyediakan perkhidmatan ujian yang ditakrifkan dalam standard "Implan Pembedahan ISO 11491 - Penentuan rintangan hentaman. kepala femoral seramik untuk prostesis sendi pinggul" Ia juga memberi.