Dalam standard "Implan ISO 14243-2 untuk pembedahan - Pakai prostesis sendi lutut keseluruhan - Bahagian 2: Kaedah pengukuran" yang dibangunkan oleh Pertubuhan Standardisasi Antarabangsa (ISO), teknik gravimetrik untuk komponen yang diuji mengikut ISO 14243-1 atau Piawaian ISO 14243-3, mengikut kesesuaian Kaedah pengukuran untuk menilai haus komponen tibial jumlah prostesis sendi lutut menggunakan
Untuk tujuan piawaian ini, haus merujuk kepada kehilangan bahan daripada komponen sendi prostetik akibat pergerakan dan pemuatan gabungan.
Pada dasarnya, apabila menggunakan kaedah pengukuran ini, sampel ujian direndam dalam pelincir. Ia berulang kali dikeluarkan daripada pelincir, dibersihkan, dikeringkan dan ditimbang sehingga kadar penyerapan cecair yang berterusan dicapai. Sampel ujian kemudiannya dinilai untuk haus dengan menguji kehilangan jisim dalam simulator pinggul lutut. Sampel kawalan bukan artikulasi, dimuatkan atau dipunggah, direndam dalam medium cecair pelincir yang sama direka untuk menyediakan penyerapan cecair dan menjalani prosedur yang sama untuk tujuan rujukan.
Reagen dan bahan yang digunakan dalam ujian ini termasuk:
Peralatan yang digunakan dalam ujian ini termasuk:
Sampel ujian dan kawalan mesti mempunyai ciri-ciri berikut:
Untuk pengukuran gravimetrik, sampel ujian dan kawalan mesti disediakan dalam rangka kerja penyaman pra-pembasahan. Untuk ini, sampel ujian dan sampel kawalan disimpan dalam medium ujian cecair selama 48 jam tambah/tolak 4 jam. Kemudian, sampel ujian dan sampel kawalan dikeluarkan daripada medium ujian cecair dan dibersihkan dalam pembersih ultrasonik.
Proses pembersihan biasa dalam pembersih ultrasonik adalah seperti berikut: digetar dalam air ternyahion selama 10 minit, dibilas dalam air ternyahion, berdenyut dalam campuran detergen pembersih ultrasonik pada kepekatan yang disyorkan oleh pengeluar detergen selama 10 minit, dibilas dalam air ternyahion, digetar dalam air ternyahion selama 10 minit, dibilas dalam air ternyahion, 3 Ia digetar dalam air ternyahion selama beberapa minit, dibilas dalam air ternyahion dan dikeringkan dalam ruang pengeringan vakum. Penjagaan diambil untuk mengelakkan haus pada pembersih ultrasonik, yang boleh menyebabkan perubahan jisim.
Sampel ujian dan sampel kawalan kemudiannya dikeringkan dengan pancutan gas lengai yang ditapis, kemudian direndam dalam isopropil alkohol selama 5 minit tambah/tolak 15 saat. Sampel ujian dan sampel kawalan kemudiannya dikeringkan dengan pancutan gas lengai yang ditapis, diikuti dengan pengeringan dalam vakum yang lebih baik daripada 30 Pa tambah/tolak 13,3 Pa selama sekurang-kurangnya 0,13 minit. Sampel ujian dan sampel kawalan ditimbang secara bergantian dua kali pada neraca dalam masa 90 minit selepas dikeluarkan dari vakum. Jika dua bacaan bagi setiap sampel tidak sama dalam 0,1 mg, teruskan mengambil bacaan berselang-seli sehingga sekurang-kurangnya dua bacaan bagi setiap sampel adalah sama dalam 0,1 mg. Di antara penimbang, sampel ujian dan sampel kawalan disimpan dalam bekas tertutup dan bebas habuk. Langkah-langkah sebelumnya diulang pada selang waktu sehingga perubahan jisim tambahan sampel selama 24 jam adalah kurang daripada 10 peratus perubahan jisim kumulatif sebelumnya.
Di antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang dijalankan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, organisasi kami, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi canggih, telah menubuhkan "Implan ISO 14243-2 untuk pembedahan - Pakai prostesis sendi lutut keseluruhan. - Bahagian 2: Kaedah pengukuran" Ia juga menyediakan perkhidmatan ujian yang ditakrifkan dalam standard.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
