"Panduan Standard ASTM F2081-01 untuk pencirian dan pembentangan sifat dimensi stent vaskular" yang dibangunkan oleh American Society for Testing and Materials (ASTM) menerangkan keperluan dan kaedah pengukuran yang disyorkan untuk menentukan ciri dimensi stent vaskular yang dipertimbangkan. penting untuk prestasi klinikal yang berjaya. Sistem penghantaran yang dibungkus dan dilabel khusus untuk digunakan semasa penempatan stent juga termasuk dalam skop piawaian ini.
Piawaian yang dimaksudkan hanya menangani sifat dimensi stent. Sifat bahan dan sifat fungsi stent tidak dibincangkan di sini. Semua spesifikasi dimensi yang diterangkan dalam standard ini merujuk kepada pencirian in vitro (atas bangku). Ciri in vivo sebenar mungkin berbeza sedikit disebabkan oleh faktor pesakit yang berubah-ubah, seperti keserasian kapal.
Piawaian ini mengandungi pengesyoran yang secara amnya sah untuk stent boleh kembang belon dan boleh kembang sendiri yang dihasilkan daripada logam dan aloi logam. Sebarang ciri khusus untuk stent bersalut atau polimer atau stent terbiodegradasi tidak ditangani secara khusus, tetapi tidak menghalang penggunaan panduan ini untuk produk ini.
Walaupun tidak termasuk secara khusus dalam skop piawaian ini, stent yang ditentukan untuk penggunaan di lokasi bukan vaskular seperti esofagus atau saluran hempedu mungkin juga dicirikan oleh kaedah yang terkandung di sini. Begitu juga, garis panduan ini tidak mengandungi pengesyoran untuk cantuman endovaskular (stent-grafts) atau peranti konduit lain yang biasa digunakan untuk merawat penyakit aneurisma atau trauma vaskular periferi atau menyediakan akses vaskular, walaupun beberapa maklumat yang terkandung di sini mungkin terpakai pada peranti ini.
Piawaian ini tidak termasuk cadangan untuk kateter belon yang dijual sebagai kateter angioplasti yang berdiri sendiri, walaupun sesetengah kateter boleh digunakan untuk penghantaran stent yang tidak dipasang yang disediakan tanpa sistem penghantaran. Keperluan untuk kateter angioplasti disertakan dalam piawaian "ISO 10555-1 Kateter intravaskular - Kateter steril dan pakai buang - Bahagian 1: Keperluan am" dan "ISO 10555-4 Kateter intravaskular - Kateter steril dan pakai buang - Bahagian 4: Kateter pelebaran belon".
Darah dibawa ke seluruh badan melalui saluran darah yang dipanggil vena dan arteri. Jika saluran darah tersumbat oleh pengumpulan lemak, kolesterol dan bahan lain, penyumbatan itu boleh menyekat aliran darah dan membawa kepada pelbagai masalah kesihatan. Dalam kes ini, dia melakukan prosedur stent vaskular terapeutik.
Stent vaskular ialah tiub kecil yang diletakkan di dalam saluran darah yang tersumbat untuk memastikan ia terbuka. Stent memulihkan aliran darah dalam vena. Stent ini biasanya diperbuat daripada logam atau plastik. Cantuman stent ialah stent yang lebih besar yang digunakan untuk arteri yang lebih besar dan diperbuat daripada bahan khas. Stent juga boleh disalut dengan ubat untuk membantu menghalang arteri yang tersumbat daripada tertutup. Stent boleh diletakkan di banyak bahagian badan. Stent vaskular sering diletakkan sebagai sebahagian daripada angioplasti arteri periferal.
Kawasan biasa yang dirawat dengan stent termasuk:
Untuk tujuan standard ASTM F2081-01, stent vaskular merujuk kepada struktur tiub sintetik yang ditanam secara kekal ke dalam sistem vaskular asli atau cantuman dan bertujuan untuk memberikan sokongan jejarian mekanikal untuk meningkatkan patensi vaskular. Untuk tujuan panduan ini, stent adalah logam dan tidak ditutup dengan tekstil sintetik atau bahan cantuman tisu.
Di antara pelbagai kajian ujian, pengukuran, analisis dan penilaian yang disediakan oleh organisasi kami untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi termaju, kami juga menyediakan perkhidmatan ujian yang ditakrifkan dalam "Panduan Standard ASTM F2081-01 untuk pencirian dan pembentangan sifat dimensi stent vaskular" standard. memberikan.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
