Kaedah Ujian Standard ASTM F1223-20 untuk Menentukan Jumlah Kekangan Prostesis Lutut

Dalam piawaian "Kaedah ujian Standard ASTM F1223-20 untuk menentukan sekatan jumlah prostesis lutut" yang dibangunkan oleh American Society for Testing and Materials (ASTM), dinyatakan bahawa jumlah prostesis lutut digunakan untuk membandingkan reka bentuk baharu dengan kejayaan klinikal sedia ada. reka bentuk atau untuk menentukan perbezaan sekatan antara dua reka bentuk yang serupa atau berbeza Kaedah ujian yang digunakan untuk membandingkan sifat kekangan diterangkan.

Kaedah ujian ini meliputi cara yang mana sekatan jumlah prostesis lutut dikira relatif kepada pergerakan yang ditentukan oleh reka bentuk sendi intrinsik, yang ditentukan di bawah keadaan pemuatan tertentu secara in vitro.

Ujian yang dianggap terpakai untuk penentuan sekatan ialah tarikan antero-posterior, ricih medio-lateral, kelonggaran berputar, putaran valgus-varus dan gangguan, seperti yang berkenaan. Turut disertakan ialah cara mentakrifkan parameter geometri permukaan sentuhan yang akan menjejaskan pergerakan ini dan melaporkan keputusan ujian. Pada ketika ini, keperluan piawaian "Amalan Standard ASTM E4-13 untuk pengesahan daya mesin ujian" terpakai.

By the way, kaedah ujian ini bukan ujian haus.

Apabila digunakan pada produk sedia ada dan prototaip yang dicadangkan, kaedah ujian ini bertujuan untuk menyediakan pangkalan data keupayaan fungsi produk yang diharapkan dapat membantu doktor dalam membuat pilihan penggantian lutut total yang lebih termaklum.

Pemadanan yang betul bagi keupayaan pemulihan berfungsi bagi jumlah penggantian lutut dan keperluan penerima (pesakit) lebih berkemungkinan dicapai melalui protokol ujian rasional implan dalam usaha untuk mendedahkan ciri peranti khusus yang berkaitan dengan proses pemilihan.

Jumlah reka bentuk produk penggantian lutut adalah pelbagai dan menawarkan pelbagai sekatan (kestabilan). Had jumlah prostesis lutut dalam keadaan in vitro bergantung kepada pelbagai interaksi geometri dan kinematik antara komponen implan, yang boleh dikenal pasti dan diukur. Tahap interaksi kinematik bagi jumlah prostesis lutut harus sepadan dengan keperluan penerima seperti yang ditentukan oleh doktor semasa pemeriksaan klinikal.

Untuk sistem lutut galas alih, kekangan keseluruhan struktur implan mesti dicirikan. Kekangan galas mudah alih ditentukan oleh ciri reka bentuk pada kedua-dua antara muka sambungan bawah dan atas.

Metodologi, utiliti, dan had ujian kekangan/kelonggaran dibincangkan. Adalah diakui bahawa penilaian implan terpencil (iaitu, tanpa tisu lembut) tidak secara langsung meramalkan tingkah laku in vivo, tetapi membenarkan perbandingan antara reka bentuk. Ujian kekangan juga berguna untuk mencirikan prestasi implan merentasi julat pergerakan yang melampau yang mungkin ditemui pada frekuensi yang berbeza dalam vivo, bergantung pada anatomi pesakit, keupayaan praoperasi, dan aktiviti dan gaya hidup selepas pembedahan.

Semasa menjalankan ujian, komponen tetap hanya boleh bergerak mengikut arah selari dengan paksi z dan tidak boleh dibenarkan berputar mengelilingi paksi ini kecuali semasa ujian gangguan. Ia benar-benar stabil dalam ujian gangguan. Sementara itu, untuk menguji reka bentuk asimetri yang mungkin tidak simetri di sekeliling satah sagittal atau hadapan, mungkin perlu membenarkan darjah kebebasan tambahan. Sebagai contoh, bahagian depan belakang sisipan galas tibial mungkin lebih tebal daripada belakang belakang. Selain itu, permukaan medial dan sisi mungkin tidak sama. Jika darjah kebebasan tambahan dibenarkan, perubahan pada kaedah ujian ini harus disertakan dalam laporan.

Komponen boleh alih ialah elemen yang disesarkan apabila di bawah beban khusus untuk ujian itu dan disusun dengan sewajarnya untuk mendapatkan data untuk ujian itu.

Peranti pengesan anjakan disusun untuk mengukur pergerakan relatif antara komponen mengikut sistem koordinat yang ditetapkan.

Di antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang disediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian yang ditakrifkan dalam "Kaedah ujian Standard ASTM F1223-20 untuk menentukan jumlah sekatan prostesis lutut", dengan piawaian terlatih dan pakar. kakitangan dan peralatan teknologi canggih.