REACH 251 SVHC

Peraturan REACH (Pendaftaran, Penilaian, Kebenaran dan Sekatan Bahan Kimia) ialah rangka kerja komprehensif Kesatuan Eropah untuk pengurusan bahan kimia, yang diwujudkan di bawah Peraturan (EC) 1907/2006. Tujuannya adalah untuk melindungi kesihatan manusia dan alam sekitar dengan memastikan kawalan risiko yang ditimbulkan oleh bahan kimia yang betul.

Salah satu elemen penting REACH ialah senarai calon bahan yang sangat membimbangkan (SVHC). Ini ditakrifkan sebagai bahan yang berpotensi menyebabkan kesan yang serius dan selalunya tidak dapat dipulihkan. Contohnya,

• karsinogenik
• Mutagenik
• Toksik kepada pembiakan (secara kolektifnya CMR kategori 1A atau 1B)
• Tegar, bioakumulatif dan toksik.
• Sangat tegar dan sangat bioakumulatif.
• Atau bahan yang sama membimbangkan (contohnya, pengganggu endokrin).

Bahan-bahan yang dicadangkan untuk dimasukkan ke dalam Senarai Calon tertakluk kepada rundingan dan semakan awam (biasanya oleh jawatankuasa negeri ahli ECHA). Sebaik sahaja dimasukkan, bahan-bahan ini menjadi SVHC (bahan kimia berisiko sangat tinggi), dan syarikat-syarikat serta-merta menghadapi liabiliti undang-undang.

Menurut kemas kini terakhir pada tahun 2025, senarai calon telah mencapai 251 bahan (bilangan sebenar bahan individu yang diliputi adalah lebih tinggi, kerana sesetengah bahan mewakili kumpulan kimia masing-masing).

ECHA biasanya mengemas kini senarai kira-kira dua kali setahun, tetapi kemas kini tambahan mungkin berlaku.

Jika sesuatu bahan, campuran atau artikel (produk akhir dengan bentuk/fungsi tertentu, contohnya, elektronik, tekstil, mainan, jentera) mengandungi SVHC (bahan sangat berbahaya) dalam kepekatan melebihi 0,1% mengikut berat:

• Komunikasi dalam rantaian bekalan: Pembekal mesti memaklumkan pembeli (dan pengguna atas permintaan dalam tempoh 45 hari) tentang kehadiran SVHC dan memberikan maklumat tentang penggunaan yang selamat.
• Notifikasi kepada ECHA: Pengimport/pengeluar artikel mesti memaklumkan ECHA dalam tempoh 6 bulan selepas dimasukkan ke dalam senarai jika kandungan SVHC melebihi 0,1% dan jumlah keseluruhan melebihi 1 tan bagi setiap pengeluar/pengimport setahun. Notifikasi direkodkan dalam pangkalan data bahan yang menjadi perhatian dalam artikel di bawah Arahan Rangka Kerja Sisa.
• Helaian data keselamatan: Diperlukan untuk bahan/campuran yang mengandungi bahan yang sangat berbahaya (SVHC).
• Implikasi lain: produk yang mengandungi lebih daripada 0,1% SVHC tidak layak untuk label eko EU; penyertaannya pada masa hadapan dalam senarai kebenaran mungkin memerlukan kebenaran untuk penggunaan berterusan, atau sekatan mungkin melarang penggunaannya.

Ketidakpatuhan boleh menyebabkan tindakan penguatkuasaan, denda, penarikan pasaran, kerosakan reputasi dan gangguan rantaian bekalan. Syarikat yang menawarkan produk ke pasaran EU mesti memantau kemas kini, mengawal rantaian bekalan mereka, meminta pengisytiharan daripada pembekal dan menjalankan penilaian atau ujian risiko jika perlu. Senarai ini terus berkembang apabila lebih banyak bahan dinilai, mencerminkan usaha berterusan EU ke arah bahan kimia yang lebih selamat.

Pendek kata, REACH 251 SVHC merujuk kepada senarai calon bahan yang sangat membimbangkan (SVHC) di bawah peraturan REACH EU, dan kemas kini terkini (2025) merupakan peristiwa penting, memandangkan senarai calon terus berkembang, mencerminkan usaha berterusan EU untuk mengenal pasti dan mengawal bahan kimia yang paling berbahaya.

Senarai calon merupakan mekanisme asas REACH, yang direka untuk melindungi kesihatan manusia dan alam sekitar daripada bahan yang boleh menyebabkan kemudaratan yang serius dan selalunya tidak dapat dipulihkan.

Kemasukan dalam senarai menunjukkan bahawa sesuatu bahan mungkin memerlukan kebenaran (atau menghadapi sekatan) sebelum ia boleh terus digunakan di pasaran EU. Hakikat bahawa senarai itu telah mencapai 251 bahan (jumlah bahan individu yang terjejas adalah lebih tinggi kerana sesetengah bahan merangkumi kumpulan kimia yang berkaitan) menunjukkan penelitian kawal selia yang semakin pantas, terutamanya terhadap bahan kalis api berterusan, silikon dan bahan kimia perindustrian lain.

Sebab-sebab utama mengapa REACH 251 SVHC penting adalah seperti berikut:

• Ia mencetuskan liabiliti undang-undang serta-merta bagi syarikat apabila bahan, campuran atau produk (sebarang produk siap dengan bentuk, permukaan atau reka bentuk tertentu, seperti elektronik, tekstil, mainan, kenderaan, perabot atau jentera) mengandungi lebih daripada 0,1 peratus berat SVHC (bahan kimia yang sangat berbahaya):
• Komunikasi rantaian bekalan: Pembekal mesti memaklumkan pembeli hiliran tentang kehadiran SVHC dan memberikan arahan pengendalian yang selamat. Pengguna boleh meminta maklumat ini dalam tempoh 45 hari.
• Notifikasi kepada ECHA: Pengilang dan pengimport produk mesti memaklumkan ECHA dalam tempoh 6 bulan selepas kemasukannya jika jumlah kuantiti melebihi 1 tan setahun. Notifikasi ini dimasukkan ke dalam pangkalan data bahan yang membimbangkan yang terdapat dalam produk yang tersedia secara umum atau objek/produk kompleks, membolehkan pengendali sisa, pengitar semula dan pihak berkuasa mengendalikan produk akhir hayat dengan selamat.
• Kemas kini helaian data keselamatan dan keperluan pelaporan lain dikenakan.

Ketidakpatuhan boleh mengakibatkan denda, penarikan balik produk, larangan pasaran atau tindakan penguatkuasaan di seluruh EU/EEA.

• Akses pasaran dan risiko perniagaan: Produk yang mengandungi lebih daripada 0,1% SVHC tidak layak untuk label Eko EU dan mungkin menghadapi halangan perolehan hijau/awam. Banyak jenama dan peruncit global memerlukan pematuhan REACH SVHC dalam kontrak pembekal, walaupun di luar EU. Kemasukan selalunya mendahului sekatan atau keperluan kebenaran selanjutnya. Dalam kes ini, penggunaan mungkin diharamkan selepas tarikh luput melainkan syarikat memperoleh kebenaran yang mahal dan terikat dengan masa dan boleh membuktikan bahawa alternatif yang lebih selamat tidak wujud.
• Ketelusan rantaian bekalan dan tekanan penggantian: Senarai ini memaksa syarikat untuk meneliti bahan, meminta pengisytiharan daripada pembekal, menjalankan ujian dan menghentikan penggunaan SVHC secara berperingkat demi alternatif yang lebih selamat. Ini menyokong strategi bahan kimia untuk kemampanan EU (sebahagian daripada Perjanjian Hijau Eropah), yang bertujuan untuk meminimumkan pendedahan kepada bahan yang paling berbahaya dan menggalakkan inovasi dalam kimia hijau.
• Impak masyarakat dan alam sekitar yang lebih luas: Senarai ini membantu mengurangkan pencemaran jangka panjang, bioakumulasi dalam hidupan liar/rantaian makanan dan risiko kesihatan (cth., kanser, masalah pembiakan atau kerosakan ekosistem).

Pendek kata, REACH 251 SVHC ialah ambang kawal selia yang mencetuskan obligasi pematuhan, memacu usaha wajar rantaian bekalan, mempengaruhi reka bentuk produk dan memajukan objektif alam sekitar bukan toksik EU. Syarikat yang meletakkan produk di pasaran EU (atau membekalkan kepada pelanggan EU) harus memantau kemas kini ECHA dengan teliti kerana senarai itu dijangka terus berkembang.

Selama bertahun-tahun, organisasi kami, dengan pasukannya yang cekap dan berpengalaman, telah memahami keperluan pelanggannya, menyediakan perkhidmatan ujian lanjutan yang mereka perlukan, dan membantu mereka dalam penubuhan, pelaksanaan dan penambahbaikan sistem pengurusan. Dalam rangka kerja ini, kami juga menyediakan perkhidmatan ujian yang mematuhi senarai REACH 251 SVHC.