Piawaian "Ujian Pemisahan Mikro PI-78" yang dibangunkan oleh Implan Perubatan PI menerangkan prosedur untuk mengesan keretakan kecil dan nukleasi dalam struktur mikro bahan.
Secara amnya, pemisahan mikro ialah rekahan kecil dalam struktur mikro bahan, dan penukleannya biasanya berlaku di kawasan yang mempunyai sifat tertentu seperti tegasan tinggi, ikatan interatomik yang cukup lemah seperti lompang yang hampir dengan ketidakhomogenan bahan, atau di sekeliling sempadan fasa seperti retakan sedia ada. atau takuk.
Jumlah sampel prostesis pinggul, di kawasan sendi tegar, di bawah keadaan berjalan kaki standard mengikut piawaian “ISO 14242-1 Implan untuk pembedahan - Pakai jumlah prostesis sendi pinggul - Bahagian 1: Parameter pemuatan dan anjakan untuk mesin ujian haus dan keadaan persekitaran yang sepadan untuk ujian” Apabila diuji, kadar haus yang sangat rendah diperhatikan. Juga piawai "Implan ISO 14242-4 untuk pembedahan - Pemakaian prostesis sendi pinggul total - Bahagian 4: Pengujian prostesis pinggul di bawah perubahan dalam kedudukan komponen yang mengakibatkan pemuatan tepi terus" mensimulasikan pemuatan tepi akibat kecondongan cawan acetabular yang curam dan pemisahan dinamik ( pemisahan mikro). Ia melibatkan senario pemuatan yang lebih serius.
Ujian ini boleh dilakukan dalam persekitaran in-vitro dan in-vivo, pergerakan dan proses kinematik standard dicipta antara cawan femoral dan kepala femoral, dan daya dikenakan pada implan dari kawasan khas. Pemisahan antara cawan dan kepala femoral diukur dan dilaporkan dengan penderia ukuran kedudukan ketepatan tinggi.
Sementara itu, "ujian Pemisahan Mikro PI-78" adalah berdasarkan piawaian ISO 14242-4 yang dibangunkan oleh Pertubuhan Standardisasi Antarabangsa (ISO). Piawaian ini menerangkan keadaan ujian untuk mensimulasikan pemuatan tepi pada prostesis pinggul disebabkan sudut kecondongan cawan acetabular yang curam dan keadaan pemisahan dinamik. Piawaian ini digunakan bersama dengan piawaian ISO 14242-1 atau ISO 14242-3. Dua keadaan ujian diringkaskan dalam jadual yang disediakan dalam piawaian. Contoh menilai beban tepi disertakan dalam lampiran standard (Lampiran A).
Sekurang-kurangnya tiga komponen ujian mesti digunakan semasa ujian. Spring diposisikan supaya ia boleh menahan kepala femoral atau cawan acetabular dalam ketidakpadanan sisipan yang dimaksudkan apabila tiada daya medial-lateral bertindak ke atas cawan acetabular dan tiada beban menegak pada cawan acetabular. Semasa keadaan pemuatan dinamik, spring mengalami mampatan maksimum semasa pemuatan puncak fasa pendirian dan kepala femoral bersendi di kawasan galas yang dimaksudkan pada cawan asetabular. Semasa fasa ayunan dengan beban paksi yang rendah, mampatan spring berkurangan, supaya cawan acetabular bergerak secara medial berbanding dengan pusat kepala femoral, dan pusat-pusat kepala femoral dan cawan acetabular berasingan, dan kepala femoral bersertikulasi pada rim atau tepi cawan acetabular, mensimulasikan pemisahan dinamik pusat. Pada permulaan hentakan tumit, beban paksi meningkat dan mula menggerakkan cawan asetabular kembali ke arah kedudukan sendi yang dimaksudkan. Pada permulaan fasa pendirian, beban yang semakin meningkat dikenakan pada tepi cawan acetabular oleh kepala femoral, membolehkan cawan acetabular kembali ke kedudukan yang dikehendaki.
Spring dengan pemalar 100 N/mm digunakan dalam ujian. Dalam sesetengah simulator, pemisahan dinamik dicapai dengan menggunakan daya spring pada kepala femoral.
Di antara pelbagai kajian ujian, pengukuran, analisis dan penilaian yang disediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian yang ditakrifkan dalam piawaian "ujian Pemisahan Mikro PI-78", dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi canggih.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
