EN ISO 6872 Pergigian - Bahan Seramik

Dalam piawaian EN ISO 6872, yang merupakan piawaian Eropah dan diterbitkan semula oleh Pertubuhan Piawaian Antarabangsa (ISO), keperluan untuk bahan seramik pergigian untuk pemulihan semua seramik dan logam-seramik tetap dan prostesis dijelaskan dan kaedah ujian yang berkaitan dibentangkan. .

Keperluan kualitatif dan kuantitatif khas untuk bebas daripada bahaya biologi tidak termasuk dalam piawaian antarabangsa ini. Walau bagaimanapun, dua piawaian berikut disyorkan untuk diambil sebagai asas apabila menilai kemungkinan bahaya biologi atau toksikologi:

• ISO 10993-1 Penilaian biologi peranti perubatan - Bahagian 1: Penilaian dan ujian dalam proses pengurusan risiko
• ISO 7405 Pergigian - Penilaian biokompatibiliti peranti perubatan yang digunakan dalam pergigian

Piawaian EN ISO 6872 menyebut beberapa konsep seramik. Contohnya, seramik pergigian ialah bahan bukan organik bukan logam yang dirumus khas untuk membentuk semua atau sebahagian daripada pemulihan atau prostesis pergigian. Bahan ini meniru gigi semula jadi dan digunakan untuk mencipta bentuk keseluruhan dan warna asas pemulihan atau prostesis pergigian. Porselin pergigian ialah bahan seramik pergigian berkaca yang terutamanya digunakan untuk estetik dalam pemulihan atau prostesis pergigian. Seramik pendarfluor ialah bahan seramik pergigian yang menyerap tenaga sinaran dan memancarkannya dalam bentuk tenaga sinaran jalur panjang gelombang yang berbeza, yang semuanya atau kebanyakannya melebihi tenaga yang diserap. Seramik aditif ialah bahan seramik pergigian yang dibakar pada suhu rendah dan biasanya digunakan untuk memulihkan kawasan sentuhan pada pemulihan atau prostesis pergigian.

Untuk tujuan piawaian antarabangsa ini, seramik pergigian ditetapkan sebagai dua jenis:

• Jenis I: Produk seramik dibekalkan sebagai serbuk, pes atau aerosol
• Jenis II: Semua bentuk lain produk seramik

Seramik dibahagikan kepada enam kelas bergantung kepada kegunaan klinikal yang dimaksudkan, mengikut penjelasan dalam jadual yang diberikan dalam piawaian.

Keperluan dalam piawaian EN ISO 6872 disusun di bawah tajuk berikut:

• keseragaman
• Penyucian daripada bendasing
• Sifat pencampuran dan pemeluwapan, seramik jenis I
• Sifat fizikal dan kimia
• Biokompatibiliti

Organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian untuk bahan seramik yang digunakan dalam pergigian dalam skop piawaian EN ISO 6872, antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang disediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor.