Panduan Standard ASTM F3141-23 untuk Jumlah Profil Pemuatan Prostesis Lutut

Dibangunkan oleh Persatuan Pengujian dan Bahan Amerika (ASTM), piawaian "Panduan Standard ASTM F3141-23 untuk jumlah profil pemuatan prostesis lutut" menyediakan panduan untuk simulasi berfungsi yang digunakan untuk menilai ketahanan peranti prostesis lutut secara in vitro di bawah kawalan daya.

Piawaian ini menentukan keadaan ujian kinetik dan kinematik untuk pelbagai aktiviti kehidupan harian, seperti berjalan, pergerakan navigasi membelok, menaiki tangga, menuruni tangga dan mencangkung. Keadaan ujian kinetik dan kinematik dinyatakan sebagai bentuk gelombang rujukan yang digunakan untuk mengendalikan penggerak mesin simulator masing-masing. Bentuk gelombang ini mewakili pergerakan, seperti dalam lanjutan fleksi, atau isyarat kinetik yang mewakili daya dan momen yang terhasil daripada dinamik badan, graviti, dan otot aktif yang bergerak di sepanjang lutut.

Piawaian ini tidak menangani penilaian atau pengukuran mod kerosakan atau haus atau kegagalan peranti prostetik.

Laluan pergerakan, sejarah beban, dan corak pemuatan semuanya menyumbang kepada haus, degradasi, dan kerosakan pada prostesis yang diimplan. Mensimulasikan pelbagai aktiviti berfungsi menjanjikan ujian yang lebih realistik untuk penilaian mod haus dan kerosakan. Jenis aktiviti ini sering dipanggil aktiviti kehidupan seharian. Aktiviti kehidupan seharian yang diterangkan dalam kesusasteraan termasuk berjalan, memanjat dan menuruni tangga, duduk-berdiri, berdiri, mencangkung, melutut, menyilang kaki, masuk dan keluar dari tab mandi, pergerakan memusing dan memotong. Aktiviti selain berjoging secara amnya melibatkan julat pergerakan yang lebih besar dan keadaan pemuatan dikenakan yang lebih tinggi yang mempunyai keupayaan untuk menyebabkan kerosakan dan mod kegagalan selain daripada kehausan biasa.

Simulasi fungsi ditakrifkan sebagai pembiakan beban dan pergerakan yang mungkin ditemui dalam aktiviti kehidupan harian, tetapi tidak meliputi setiap jenis pemuatan yang mungkin. Simulasi fungsian berbeza daripada ujian haus biasa kerana ia cuba mengendalikan peranti prostetik melalui pelbagai keadaan pemuatan dan gerakan yang mungkin dihadapi secara in situ pada tubuh manusia untuk mendedahkan pelbagai mod kerosakan dan mekanisme kerosakan yang mungkin dihadapi sepanjang hayat. daripada peranti prostetik.

Secara ringkas, tujuan piawaian ini adalah untuk menyediakan profil pemuatan dan prosedur ujian untuk membangunkan ujian yang boleh digunakan untuk haus, ketahanan atau jenis ujian lain bagi jumlah prostesis lutut. Panduan ini menyediakan panduan tentang ujian tetapi tidak memerlukan ujian khusus. Jadi, sebagai contoh, jika pengguna tidak dapat mengawal mod kawalan daya yang diberikan dalam profil beban, pengguna itu tidak perlu melakukan mod pemuatan tersebut.

Tujuan panduan ujian ini adalah untuk menyediakan maklumat profil beban tentang bagaimana jumlah prostesis lutut boleh diuji untuk menilai fungsi dan hausnya secara in vitro semasa pelbagai pergerakan lutut. Panduan ujian ini membantu mencirikan magnitud dan lokasi kehausan implan apabila implan digerakkan berulang kali mengikut bentuk gelombang beban dan anjakan yang ditentukan.

Panduan ujian ini juga boleh membantu mencirikan batasan fungsi penggantian lutut keseluruhan kerana pergerakannya dipandu oleh bentuk gelombang ini. Had ini diperhatikan sebagai impingement, subluxation, atau beban tinggi pada sekatan tisu lembut, tidak kira sama ada ia diwakili secara fizikal atau maya.

Secara umum, pergerakan in vivo dan keadaan beban berbeza daripada beban dan pergerakan yang diterangkan dalam manual ini. Hasil daripada panduan ini tidak boleh digunakan untuk meramalkan prestasi in vivo secara langsung. Walau bagaimanapun, panduan ini direka untuk membolehkan perbandingan dalam prestasi reka bentuk lutut yang berbeza apabila diuji dalam keadaan yang sama.

Di antara pelbagai kajian ujian, pengukuran, analisis dan penilaian yang disediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian yang ditakrifkan dalam piawaian "Panduan Standard ASTM F3141-23 untuk jumlah profil pemuatan prostesis lutut", dengan kakitangan terlatih dan pakar. dan peralatan teknologi canggih.