Dalam "Kaedah ujian Standard ASTM F2724-21 untuk menilai kehelan lutut katil mudah alih" yang dibangunkan oleh American Society for Testing and Materials (ASTM), kaedah ujian digunakan untuk menentukan rintangan kehelan reka bentuk lutut katil mudah alih dari segi komponen femoral. pemisahan dan putaran sisipan katil mudah alih dijelaskan. Walaupun metodologi yang diterangkan tidak menggambarkan semua keadaan pemuatan fisiologi, ia adalah satu cara untuk membandingkan reka bentuk lutut katil mudah alih in vitro dan keupayaan mereka untuk menahan terkehel daripada komponen femoral atau tibial di bawah keadaan ujian yang ditetapkan. Kaedah ujian ini hanya digunakan untuk reka bentuk lutut keseluruhan katil mudah alih.
Kaedah ujian ini direka bentuk untuk menyediakan kaedah standard untuk menentukan sekatan reka bentuk lutut katil mudah alih dari segi spin-out dan spit-out dari katil mudah alih. Spin-out merujuk kepada putaran berlebihan komponen galas dalam lutut platform berputar atau lutut platform berbilang arah, mengakibatkan kehelan antara komponen femoral atau tibial dan galas yang bergerak. Spit-out merujuk kepada pelepasan komponen galas ke hadapan atau ke belakang di bawah komponen femoral.
Sama seperti ujian kekangan jumlah lutut (ASTM F1223-20 Kaedah ujian standard untuk menentukan kekangan jumlah prostesis lutut), adalah penting untuk ambil perhatian bahawa kaedah ujian tidak mensimulasikan tisu lembut dan kelonggaran sendi lutut, yang mungkin penting. faktor mengenai berlakunya spin-out atau spit-out. Sebagai contoh, pesakit dengan sekatan tisu lembut yang baik mungkin memerlukan rintangan spin-out/spit-out yang lebih rendah, manakala pesakit yang mengalami kehilangan tulang besar atau tisu penghubung yang musnah mungkin memerlukan rintangan spin-out/spit-out yang lebih tinggi . Oleh itu, keputusan ujian mesti dipertimbangkan bersama-sama dengan keadaan tisu lembut pesakit untuk menentukan keselamatan relatif peranti.
Analisis kejuruteraan mesti dilakukan pada semua dimensi reka bentuk lutut untuk mewajarkan saiz kes terburuk untuk ujian ini. Sekurang-kurangnya lima sisipan galas alih saiz ini perlu diuji. Dulang tibial dan komponen femoral lutut boleh digunakan semula untuk pelbagai ujian selagi ia tidak rosak semasa ujian.
Permukaan galas yang bergerak hendaklah ditutup dengan sedikit air (cth., air reverse osmosis, air ternyahion, atau air suling) untuk mengurangkan kesan geseran semasa ujian.
Rangka beban ortogon dua paksi dengan kawalan maklum balas harus digunakan untuk ujian kehelan. Mesin mesti boleh merekod daya dan anjakan dalam kedua-dua paksi.
Lekapan diperlukan untuk membenarkan penggunaan 80 peratus medial dan 20 peratus pengagihan beban sisi melalui kondilus komponen femoral.
Semasa ujian, kecondongan posterior dulang tibial dan tahap lenturan komponen femoral harus dilaraskan mengikut penjajaran pembedahan yang disyorkan.
Semua komponen hendaklah diperiksa sebelum ujian untuk memastikan ia memenuhi spesifikasi geometri dan bahan. Sisipan tibial mesti disterilkan seperti biasa digunakan dengan implan sebenar. Komponen ujian hendaklah didedahkan kepada suasana bersih pada 24 tambah/tolak 25 darjah selama 5 jam sebelum ujian.
Ujian kehelan hendaklah dilakukan pada 0, 60 dan 90 darjah fleksi dan pada sudut fleksi maksimum yang ingin dicapai oleh implan. Jika reka bentuk membenarkan, prosedur ujian boleh menangani spin-out dan spit-out secara serentak.
Dulang tibial atau komponen femoral mesti boleh bergerak bebas dalam arah anterior dan posterior di bawah kawalan penggerak. Daya tindak balas sendi mampatan mesti dikenakan pada lutut galas bergerak sepanjang arah atas/bawah melalui dulang tibial atau komponen femoral. Komponen femoral mesti berorientasikan pada sudut fleksi yang dikehendaki untuk ujian.
Di antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang disediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian yang ditakrifkan dalam piawaian "Kaedah ujian standard ASTM F2724-21 untuk menilai kehelan lutut katil mudah alih" dengan kakitangannya yang terlatih dan pakar. dan peralatan teknologi canggih.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
