Piawaian ASTM F2129-19a, yang diterbitkan oleh Persatuan Pengujian dan Bahan Amerika (ASTM), menerangkan kaedah ujian untuk menilai kerentanan kakisan peranti perubatan kecil, logam, boleh implan atau komponennya menggunakan polarisasi potensiodinamik kitaran. Jenis peranti utama yang dinilai menggunakan kaedah ujian ini termasuk, tetapi tidak terhad kepada: stent vaskular, stent ureter , penapis, segmen sokongan untuk cantuman endovaskular, okluder jantung, klip aneurisme atau ligasi, staples dan peranti yang serupa.
Kaedah ujian yang diterangkan digunakan untuk menilai peranti dalam keadaan terakhir dan kemasannya kerana ia akan diimplan. Peranti kecil ini harus diuji dengan teliti. Had atas saiz peranti ditentukan oleh kapasiti peranti ujian untuk menghantar arus elektrik. Kaedah ujian berikut diandaikan digunakan untuk penyaringan bahan:
Disebabkan oleh kepelbagaian konfigurasi dan saiz implan, kaedah ujian ini menyediakan pelbagai konfigurasi pemegang spesimen. Kaedah ujian ini direka bentuk untuk digunakan dalam peranti boleh implan yang diperbuat daripada logam dengan rintangan kakisan yang agak tinggi.
Ujian kakisan menyediakan maklumat kritikal sepanjang kitaran hayat produk, daripada pemilihan bahan pada awal proses reka bentuk kepada kawalan kualiti dan analisis kegagalan. Makmal lanjutan dilengkapi untuk menilai komposisi, struktur mikro, sifat permukaan dan prestasi kakisan. Penyediaan sampel khusus dan teknik mikroskop lanjutan membolehkan pemerhatian terperinci komponen mikrostruktur.
Ujian kakisan amat penting dalam sistem peranti perubatan, kerana pelepasan ion logam yang tidak terkawal boleh mendatangkan kesan biologi yang berbahaya. Pendekatan standard ASTM F2129 menggunakan polarisasi potensiodinamik kitaran pada peranti implan perubatan kecil dalam bentuk dan kemasan akhir.
Di antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang telah diberikan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, organisasi kami, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi canggih, bertanggungjawab untuk menjalankan pengukuran polarisasi potensiodinamik kitaran untuk menentukan sensitiviti kakisan. peranti implan kecil dalam skop standard ASTM F2129-19a. Ia juga menyediakan perkhidmatan ujian standard.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
