Amalan Standard ASTM F2580-18 untuk Menilai Lampiran Modular Prostesis Pinggul Femoral Tetap Proksimal

Piawaian "ASTM F2580-18 Standard untuk menilai sambungan modular prostesis pinggul femoral tetap proksimal" yang dibangunkan oleh Persatuan Pengujian dan Bahan Amerika (ASTM) menerangkan prosedur ujian keletihan prostesis pinggul femoral logam yang digunakan dalam penggantian sendi pinggul.

Piawaian ini mengandungi kaedah ujian untuk melakukan ujian keletihan pada batang pinggul femoral logam menggunakan daya amplitud kitaran yang tetap. Kaedah ujian ini sah untuk prostesis pinggul yang menggunakan penetapan metaphyseal proksimal dan mempunyai struktur modular dan bertujuan untuk menilai prestasi keletihan sambungan modular dalam pengisi metaphyseal, iaitu kawasan batang proksimal batang.

Piawaian ini bertujuan untuk menyediakan maklumat yang berguna, konsisten dan boleh dihasilkan semula tentang prestasi keletihan prostesis pinggul logam apabila dipegang secara proksimal di tempatnya, dengan hujung distal tidak dikekalkan oleh medium pengisian.

Untuk tujuan dokumen ini, terma dan takrifan berikut digunakan:

• Nilai R ialah nisbah beban minimum kepada beban maksimum.
• Pengekstrakan merujuk kepada penyingkiran implan pinggul femoral dari femur semasa pembedahan.
• Lubang pengekstrakan ialah lubang pada badan proksimal batang di mana peranti dimasukkan untuk mengeluarkan implan dari femur.
• Kepala femoral merujuk kepada elemen galas sfera cembung untuk artikulasi dengan acetabulum semula jadi atau acetabulum prostetik.
• Offset kepala femoral merujuk kepada jarak serenjang dari garis tengah batang implan ke pusat kepala femoral.
• Satah hadapan merujuk kepada satah memanjang ke arah mediallateral implan. Penculikan berlaku dalam pesawat ini.
• Garis tengah implan merujuk kepada paksi yang berjalan secara menegak dari badan proksimal implan dari pusat badan ke hujung distal.
• Paksi pangsi ialah pusat putaran lekapan pangsi dan prostesis diletakkan di dalamnya dalam persediaan lekapan ujian. Kedudukan paksi pangsi ditentukan oleh persilangan garis leher dan pusat badan prostesis.

Secara ringkas, kaedah ujian ini digunakan untuk mengenal pasti kesan pembolehubah bahan, pembuatan dan reka bentuk pada prestasi keletihan prostesis pinggul femoral metalik yang tertakluk kepada pemuatan kitaran untuk berbilang kitaran. Pemuatan in vivo reka bentuk pinggul femoral secara amnya berbeza daripada pemuatan yang diterangkan dalam kaedah ujian ini. Keputusan yang diperoleh di sini tidak boleh digunakan untuk meramalkan prestasi secara langsung dalam vivo. Walau bagaimanapun, kaedah ujian ini direka untuk membolehkan perbandingan antara prestasi keletihan reka bentuk pinggul femoral metalik yang berbeza apabila diuji dalam keadaan yang sama.

Untuk data keletihan pada prostesis pinggul femoral menjadi setanding, boleh dihasilkan semula dan boleh dikorelasi merentas makmal, adalah penting untuk mewujudkan prosedur yang seragam.

Komponen ujian yang dipilih mestilah mempunyai geometri yang sama dengan produk akhir dan berada dalam keadaan siap. Komponen ujian mestilah saiz dan konfigurasi kes terburuk bagi keluarga implan yang akan diuji, iaitu komponen yang menghasilkan tegasan tertinggi. Komponen kepala femoral yang dipilih untuk aplikasi beban hendaklah daripada reka bentuk dan bahan yang sama seperti produk sedia ada yang sedang digunakan, tetapi mungkin telah diuji sebelum ini. Kepala femoral yang dipilih harus menawarkan offset beban terbesar dari garis tengah pinggul untuk mewakili senario lenturan terburuk semasa ujian.

Di antara pelbagai kajian ujian, pengukuran, analisis dan penilaian yang disediakan oleh organisasi kami untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi termaju, kami menyediakan perkhidmatan ujian yang ditakrifkan dalam amalan Standard ASTM F2580-18 untuk penilaian sambungan modular proksimal tetap prostesis pinggul femoral" standard. Ia juga memberikan.