Prostesis ISO 22675 - Pengujian Peranti Kaki Pergelangan Kaki dan Unit Kaki - Keperluan dan Kaedah Ujian

Piawaian “ISO 22675 Prostesis - Pengujian peralatan kaki buku lali dan unit kaki - Keperluan dan kaedah ujian”, yang dibangunkan oleh Pertubuhan Piawaian Antarabangsa (ISO) , menerangkan prosedur ujian kitaran terutamanya untuk peralatan kaki buku lali dan unit kaki prostesis bahagian bawah luaran, yang dibezakan oleh potensinya untuk mensimulasikan keadaan beban fasa pendirian penuh berjalan secara realistik, daripada hentakan tumit hingga terjatuh dari hujung kaki. Prosedur ini berkaitan dengan pengesahan keperluan prestasi seperti ketahanan, kekukuhan dan hayat perkhidmatan.

Potensi ini amat penting untuk menilai prestasi pelbagai reka bentuk baharu peranti pergelangan kaki dan unit kaki dengan ciri khusus yang hanya akan bertambah baik di bawah keadaan pemuatan yang realistik.

Selain itu, piawaian ini menentukan kaki pergelangan kaki palsu yang terdiri daripada ujian ketahanan statik dan ujian kekuatan muktamad statik, yang dibezakan oleh, antara ciri lain, potensi untuk menghasilkan daya tumit dan kaki hadapan dalam garisan pergerakan yang sesuai dengan yang berlaku pada saat maksimum. beban tumit dan kaki depan semasa ujian kitaran Ia termasuk prosedur ujian statik untuk peranti dan unit kaki. Keadaan pemuatan yang dipertimbangkan dalam perenggan ketiga dicirikan oleh profil pemuatan yang ditentukan oleh vektor daya tindak balas tanah menegak dan mendatar (AP) yang terhasil dan profil pergerakan yang ditentukan oleh sudut tibial.

Keadaan pemuatan ujian yang dinyatakan dalam piawaian ini dicirikan oleh format piawai bagi profil pemuatan dan gerakan ini, yang digunakan secara seragam oleh prosedur ujian kitaran dan statik untuk setiap peranti pergelangan kaki atau sampel unit kaki yang diserahkan untuk ujian.

Setiap sampel peranti pergelangan kaki atau unit kaki yang diserahkan untuk ujian bagaimanapun bebas untuk membangunkan prestasi individunya sendiri di bawah beban.

Untuk tujuan piawaian ini, terma dan takrifan berikut digunakan:

• Kekuatan bukti merujuk kepada beban statik yang mewakili kejadian serius sekali-sekala yang boleh disokong oleh peranti pergelangan kaki atau unit kaki dan masih membolehkannya berfungsi seperti yang dimaksudkan.
• Kekuatan muktamad merujuk kepada beban statik yang mewakili peristiwa tunggal kasar yang boleh disokong oleh peranti pergelangan kaki atau unit kaki tetapi kemudiannya boleh menyebabkan ia tidak boleh digunakan.
• Kekuatan keletihan merujuk kepada beban kitaran yang boleh disokong oleh peranti pergelangan kaki atau unit kaki untuk bilangan kitaran tertentu.
• Kelompok merujuk kepada satu set sampel ujian peranti pergelangan kaki atau unit kaki yang diserahkan bersama ke makmal atau kemudahan ujian untuk menunjukkan pematuhan dengan keperluan satu atau lebih piawaian antarabangsa.

Takrif dan simbol semua daya ujian yang berkaitan disenaraikan dalam jadual yang disediakan dalam piawaian.

Mengikut piawaian "ISO 22523 prostesis anggota luar dan ortosa luaran - Keperluan dan kaedah ujian", peranti pergelangan kaki palsu atau unit kaki mesti mempunyai kekuatan untuk menanggung beban yang ditanggung semasa digunakan oleh orang yang diamputasi, seperti yang ditetapkan oleh pengilang mengikut arahan bertulis. arahan penggunaan untuk peranti ini. Untuk menilai pematuhan peranti buku lali dan unit kaki dengan keperluan ini, piawaian ini menyediakan cara untuk menentukan kategori kuasa yang berbeza. Ini disenaraikan dalam jadual yang disediakan dalam standard, bersama-sama dengan keperluan prestasi yang berkaitan dan kaedah ujian untuk pengesahannya.

Untuk memenuhi keperluan am untuk peranti buku lali atau unit kaki tertentu, konsep keselamatan berikut digunakan: Peranti

• Ia mesti mematuhi keperluan piawaian ini untuk tahap pemuatan ujian tertentu.
• Ia mesti digunakan mengikut had jisim badan yang ditentukan oleh pengilang, dengan mengambil kira tujuan penggunaan peranti ini.

Keadaan ini diambil kira dalam pengelasan dan pengenalpastian serta pelabelan peranti pergelangan kaki dan unit kaki.

Pernyataan tentang had jisim badan yang tidak boleh dilebihi oleh orang yang diamputasi hendaklah dinyatakan dalam arahan bertulis pengeluar berkenaan dengan tujuan penggunaan alat pergelangan kaki atau unit kaki oleh orang yang diamput, serta syarat penggunaan yang akan dinyatakan, dibenarkan oleh mengambil kira semua faktor lain yang mempengaruhi beban yang dijangka akan dikenakan pada peranti pergelangan kaki atau unit kaki oleh orang yang diamputasi adalah sebahagian daripadanya.

Di antara pelbagai kajian ujian, pengukuran, analisis dan penilaian yang disediakan oleh organisasi kami untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi canggih, "ISO 22675 Prostesis - Ujian peranti pergelangan kaki dan unit kaki - Keperluan dan kaedah ujian " Ia juga menyediakan perkhidmatan ujian yang ditakrifkan dalam standard.