Implan ISO 14243 untuk Pembedahan - Pemakaian Prostesis Sendi Lutut Keseluruhan

Piawaian "Implan ISO 14243 untuk pembedahan - Pemakaian prostesis sendi lutut total" yang dibangunkan oleh Pertubuhan Piawaian Antarabangsa (ISO) termasuk substandard berikut yang diterbitkan di bawah tajuk yang sama:

• “ISO 14243-1 Bahagian 1: Parameter pemuatan dan anjakan untuk mesin ujian haus dengan kawalan beban dan keadaan persekitaran yang sepadan untuk ujian”. Piawaian ini menerangkan pergerakan sudut lenturan/lanjutan antara komponen artikulasi yang digunakan dalam ujian haus prostesis sendi lutut keseluruhan pada mesin ujian haus terkawal beban, corak daya gunaan, kelajuan dan tempoh ujian, konfigurasi sampel dan persekitaran ujian. Jumlah prostesis sendi lutut dipasang pada radas yang menggunakan variasi kitaran sudut fleksi/lanjutan dan daya sentuhan pada antara muka antara komponen tibial dan femoral, menyerupai gaya berjalan manusia biasa. Komponen tibial bebas bergerak secara relatif kepada komponen femoral di bawah pengaruh daya sentuhan yang dikenakan, pergerakan ini mempunyai semua darjah kebebasan kecuali sudut lentur/lanjutan, yang mengikuti variasi kitaran tertentu.
• “ISO 14243-2 Bahagian 2: Kaedah pengukuran”. Piawaian ini menerangkan kaedah pengukuran untuk menilai kehausan komponen tibial jumlah prostesis sendi lutut menggunakan teknik gravimetrik untuk komponen yang diuji mengikut piawaian ISO 14243-1 atau ISO 14243-3, mengikut kesesuaian. Semasa menjalankan ujian, sampel direndam dalam pelincir. Ia berulang kali dikeluarkan daripada pelincir, dibersihkan, dikeringkan dan ditimbang sehingga kadar penyerapan cecair yang berterusan dicapai. Spesimen ujian kemudiannya dinilai untuk haus dengan menguji kehilangan jisim dalam simulator sendi lutut. Sampel kawalan bukan artikulasi, dimuatkan atau dipunggah, direndam dalam medium cecair pelincir yang sama direka untuk menyediakan penyerapan cecair dan menjalani prosedur yang sama untuk tujuan rujukan.
• “ISO 14243-3 Bahagian 3: Parameter pemuatan dan anjakan untuk mesin ujian haus terkawal anjakan dan keadaan persekitaran yang sepadan untuk ujian”. Piawaian ini menerangkan gerakan sudut lentur/sambungan antara komponen bercantum, corak daya gunaan, kelajuan dan tempoh ujian, konfigurasi spesimen dan jumlah mesin ujian haus sendi lutut dengan kawalan beban paksi, kawalan gerakan sudut lenturan/lanjutan, kawalan anjakan AP, dan kawalan putaran tibial Kaedah ujian diterangkan yang menentukan persekitaran ujian yang digunakan untuk ujian haus prostetik. Kinematik standard ini mungkin tidak boleh digunakan pada reka bentuk lutut dengan tahap sekatan yang tinggi, mengakibatkan kerosakan pada komponen artikulasi yang mungkin tidak mewakili perkhidmatan klinikal pada peringkat awal ujian. Jumlah prostesis sendi lutut dipasang pada radas yang menggunakan variasi kitaran sudut fleksi/lanjutan, sudut putaran tibial, anjakan AP, dan daya paksi pada antara muka antara komponen tibial dan femoral, menyerupai berjalan manusia biasa. Komponen tibial bergerak secara relatif kepada komponen femoral di bawah pengaruh putaran lenturan/lanjutan, putaran tibial, anjakan AP, dan daya paksi. Daya sentuhan/tindakan anjakan yang dikenakan ialah daya paksi, putaran lenturan/sambungan, anjakan AP dan putaran tibial. Semua tindakan daya/anjakan yang dikenakan mengikut variasi kitaran tertentu dengan hubungan tetap antara fasa tindakan. Ujian berlaku dalam persekitaran terkawal yang menyerupai keadaan fisiologi.

Di antara pelbagai kajian ujian, pengukuran, analisis dan penilaian yang disediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian yang ditakrifkan dalam piawaian "Implan ISO 14243 untuk pembedahan - Pemakaian prostesis sendi lutut total", dengan kakitangan yang terlatih dan pakar. dan peralatan teknologi canggih.